Vibegrón
Obgemsa · Código ATC G04BD15
También conocido como: Vibegron, Vibégron
- Ficha resumen
- Principio activo
- Vibegrón (INN: vibegron)
- Código ATC
- G04BD15
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Pierre Fabre Medicament
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Vibegrón es un agonista selectivo de los receptores adrenérgicos beta-3 que relaja el músculo vesical durante el llenado. Se usa en adultos con vejiga hiperactiva.
Para qué se usa
- Ver el texto oficial completo para la indicación autorizada.
Dosis
- Obgemsa (comprimidos recubiertos con película de 75 mg): dosis recomendada 75 mg una vez al día, con o sin alimentos, tragado con un vaso de agua.
- El comprimido también puede triturarse, mezclarse con una cucharada (aproximadamente 15 mL) de alimento blando (p. ej., compota de manzana) y tomarse inmediatamente con agua.
- Insuficiencia renal leve, moderada o grave sin necesidad de diálisis: sin ajuste; enfermedad renal terminal (FG < 15 mL/min): no recomendado.
- Insuficiencia hepática de leve a moderada: sin ajuste; insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C): no recomendado.
- Sin ajuste de dosis con inhibidores o inductores del CYP3A/gp-P.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Se ha notificado retención urinaria; el riesgo es mayor con obstrucción del tracto de salida vesical y con antimuscarínicos concomitantes. Vigilar signos de retención urinaria antes y durante el tratamiento; suspender si aparece.
- No apto para pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: infección del tracto urinario (6,6%), cefalea (5,0%), diarrea (3,1%) y náuseas (3,0%).
- También frecuentes: estreñimiento y aumento del volumen de orina residual; poco frecuentes: sofocos, erupción cutánea y retención urinaria.
Interacciones
- Digoxina: sus niveles pueden aumentar; vigilar la digoxina sérica y ajustar la dosis en consecuencia. Considerar una posible interacción con sustratos sensibles de la gp-P de estrecho margen terapéutico.
- Antimuscarínicos: mayor riesgo de retención urinaria.
Embarazo y lactancia
- No recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usen anticoncepción; suspender cuando se planifique o se diagnostique un embarazo.
- No debe usarse durante la lactancia.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ObgemsaPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/005957
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Obgemsa
- Liechtenstein
- Obgemsa
- Noruega
- Obgemsa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Obgemsa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/obgemsa-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.