Oxibutinina
Detrusan, Ditropan, Oxybutynin Hexal, Velariq · Código ATC G04BD04
También conocido como: Oxybutynin, Oksibutinin, Ossibutinina, Oxybutynine · Nombres comerciales: Ditropan, Dresplan, Velariq, Vesoxx, Detrusan, Oxybutynin Hexal, Dridase, Oxybutynin Aaa-Pharma, Oxybutynin Abz, Oxybutynin Al, Oxybutynin Ct, Oxybutynin Ratiopharm, Oxybutynin Stada, Oxybutyninhydrochlorid Creative, Spasyt …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Oxibutinina (INN: oxybutynin)
- Código ATC
- G04BD04
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Oxibutinina es un anticolinérgico (antimuscarínico). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), alivia los síntomas de la inestabilidad vesical en la vejiga neurógena no inhibida o neurógena refleja.
Para qué se usa
- Alivio de los síntomas de inestabilidad vesical en la vejiga neurógena o neurógena refleja: urgencia, polaquiuria, pérdidas de orina, incontinencia de urgencia, disuria
Dosis
- Adultos: habitualmente un comprimido de 5 mg dos o tres veces al día; máximo un comprimido de 5 mg cuatro veces al día
- Ancianos frágiles: dosis inicial más baja de 2,5 mg dos o tres veces al día
- Niños mayores de 5 años: un comprimido de 5 mg dos veces al día; máximo tres veces al día
Contraindicaciones
- Retención urinaria, retención gástrica y otras afecciones con disminución grave de la motilidad gastrointestinal
- Glaucoma de ángulo estrecho no controlado, y pacientes con riesgo de estas afecciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a otros componentes
Advertencias importantes
- Angioedema de cara, labios, lengua o laringe, a veces tras la primera dosis; suspender de inmediato si se afecta la vía aérea
- Los acontecimientos adversos más frecuentes son los efectos anticolinérgicos esperados
Efectos secundarios
- Sequedad de boca (71,4%), relacionada con la dosis
- Mareo (16,6%), estreñimiento (15,1%), somnolencia (14,0%), náuseas (11,6%)
- Visión borrosa (9,6%), dificultad para iniciar la micción (8,5%), cefalea (7,5%)
- Infección urinaria, nerviosismo, insomnio, dispepsia, retención urinaria
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- DitropanCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- DresplanMacure Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
- VelariqMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- VesoxxFarco-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- DetrusanStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- DitropanCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Oxybutynin HexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- VelariqMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- VesoxxFarco-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- DridaseCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Oxybutynin Aaa-PharmaAaa-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Oxybutynin AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Oxybutynin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Oxybutynin CtAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Oxybutynin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Oxybutynin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Oxybutyninhydrochlorid CreativeTillomed Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- SpasytTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- VelariqMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- VesoxxFarco-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- FuitanADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- KenteraRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- UropanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- VoxetİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- OxytrolAllergan, Inc. · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 23 países europeos más
- Bélgica
- Oxybutynine Eg, Velariq, Vesoxx
- Bulgaria
- Дриптан
- Chequia
- Tarraconiq, Uroxal, Vesoxx
- Dinamarca
- Oxybutynin Macure, Oxybutynin Unimedic, Velariq
- Eslovaquia
- Uroxal, Velariq, Vesoxx
- Estonia
- Driptane
- Finlandia
- Oxybutynin Macure, Oxybutynin Viatris
- Francia
- Ditropan, Oxybutynine Biogaran, Oxybutynine Eg, Oxybutynine Teva, Oxybutynine Viatris
- Grecia
- Ditropan
- Hungría
- Ditropan, Uroxal
- Irlanda
- Oxybutynin Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Oxybutynin Hydrochloride Syri Pharma
- Islandia
- Kentera
- Italia
- Ditropan, Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics, Oxibutinina Eg, Velariq, Vesoxx
- Letonia
- Driptane
- Liechtenstein
- Kentera
- Lituania
- Driptane
- Luxemburgo
- Oxybutynine Eg, Velariq, Vesoxx
- Noruega
- Kentera, Oxybutynin Macure, Oxybutynin Unimedic, Velariq
- Países Bajos
- Dridase, Oxybutinin Hydrochloride Aurobindo, Oxybutynine Hcl Accord, Oxybutynine Hcl Auro, Oxybutynine Hcl Icc, Oxybutynine Hcl Teva, Oxybutynine Hcl Unimedic, Oxybutynine Hcl Viatris, Oxybutyninehydrochloride Unichem, Velariq, Vesolox
- Polonia
- Ditropan, Driptane, Oxybutyninum Aflofarm, Uralex, Vesoxx
- Portugal
- Ditropan, Velariq, Vesoxx
- Rumanía
- Driptane
- Suecia
- Ditropan, Oxybutynin Accord, Oxybutynin Unimedic, Velarmediq, Vesoxx
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. OXYBUTYNIN CHLORIDE (RISING PHARMA HOLDINGS, INC.) – Prescribing Information, 2026-07-21. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9578b6b8-5b9d-4263-9142-39b2c7216b85
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.