Tolterodina

Detrusitol, Tolterodin Accord, Tolterodin Aristo · Código ATC G04BD07

También conocido como: Tolterodin, Tolterodine, Toltérodine, Detrol · Nombres comerciales: Detrusitol, Tolterodina Neo Aurovitas, Tolterodina Neo Cinfa, Tolterodina Neo Combix, Tolterodina Neo Kern Pharma, Tolterodina Neo Stada, Tolterodina Neo Teva-Ratiopharm, Tolterodina Normon, Tolterodina Pharmathen, Tolterodina Sandoz, Urotrol, Tolterodin Accord, Tolterodin Aristo, Detrexa SR, Ginloba SR …

Ficha resumen
Principio activo: Tolterodina (INN: tolterodine)
Código ATC: G04BD07
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-29

Lo esencial

La tolterodina es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un antagonista competitivo de los receptores muscarínicos utilizado para tratar la vejiga hiperactiva con incontinencia urinaria de urgencia, urgencia miccional y polaquiuria.

Para qué se usa

Vejiga hiperactiva con síntomas de incontinencia urinaria de urgencia, urgencia miccional y polaquiuria.

Dosis

Dosis inicial 2 mg dos veces al día; puede reducirse a 1 mg dos veces al día según la respuesta y la tolerabilidad.
Función hepática o renal significativamente reducida: 1 mg dos veces al día.
Con inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, claritromicina, ciclosporina): 1 mg dos veces al día.

Contraindicaciones

Retención urinaria, retención gástrica o glaucoma de ángulo estrecho no controlado.
Hipersensibilidad a la tolterodina, a sus componentes o a la fesoterodina (ambas se metabolizan a 5-hidroximetil tolterodina).

Advertencias importantes

Anafilaxia y angioedema, incluso tras la primera dosis; suspender inmediatamente si aparecen dificultad respiratoria, obstrucción de las vías respiratorias o descenso de la presión arterial.
Precaución en la obstrucción del tracto de salida vesical (retención urinaria), la obstrucción gastrointestinal o la disminución de la motilidad gastrointestinal.
Efectos anticolinérgicos sobre el SNC como mareo y somnolencia; la visión borrosa puede afectar a la capacidad de conducir.
Precaución en el glaucoma de ángulo estrecho tratado, la miastenia grave y la prolongación del QT congénita o adquirida.

Efectos secundarios

Más frecuentes: sequedad de boca (34,8% frente a 9,8% con placebo), cefalea, estreñimiento, vértigo/mareo y dolor abdominal.
Efectos antimuscarínicos esperables: alteraciones de la acomodación, retención urinaria, sequedad ocular.
Se han notificado anafilaxia y angioedema.

Interacciones

Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., antifúngicos azólicos, macrólidos, ciclosporina, vinblastina) aumentan las concentraciones de tolterodina; reducir la dosis a 1 mg dos veces al día.

Embarazo y lactancia

Embrioletal en ratones a dosis altas; usar durante el embarazo solo si el beneficio justifica el riesgo para el feto.
Se desconoce si la tolterodina se excreta en la leche materna.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

DetrusitolFarmasierra Laboratorios, S.L. · 2 entradas en el registro
Tolterodina Neo AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Tolterodina Neo CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Tolterodina Neo CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Tolterodina Neo Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Tolterodina Neo StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Tolterodina Neo Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Tolterodina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Tolterodina PharmathenPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro
Tolterodina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
UrotrolAlmirall, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

DetrusitolViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
Tolterodin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
Tolterodin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

DetrusitolViatris Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
Tolterodin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh · 6 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

Detrexa SRBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
DetrusitolVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 5 entradas en el registro
Ginloba SRGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Tolteridex SREİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 2 entradas en el registro
ToltexKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
ToredaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
UridynHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 4 entradas en el registro
UrıstatVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

DetrolViatris Specialty LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 19 países europeos más

Bélgica: Detrusitol, Tolterodine Retard Teva, Tolterodine Teva, Urolina
Bulgaria: Толтеродин Акорд
Chipre: Detrusitol, Tolterana, Tolterodine Accord
Dinamarca: Detrusitol Retard, Tolterodin Rivopharm, Tolterodin Stada, Tolterodine "sandoz", Tolterodine Sandoz, Tolterodintartrat Accord, Tolterodintartrat Teva
Eslovenia: Detrusitol
Estonia: Uroflow
Finlandia: Detrusitol, Tolterodin Ratiopharm, Tolterodin Viatris, Tolterodine Sandoz
Grecia: Detrusitol, Toldesor, Trudenia
Irlanda: Detrusitol, Tendrotil Sr, Tolterodine Tartrate Accord Healthcare Ireland, Tolterodine Tartrate Syri Pharma, Toltertan Sr, Trusitev Sr
Islandia: Detrusitol Retard, Tolterodin Actavis
Italia: Detrusitol, Tolterodina Doc
Letonia: Uroflow
Lituania: Detrusitol, Tolterodine Actavis, Uroflow
Luxemburgo: Detrusitol, Tolterodin Ratiopharm, Urolina
Noruega: Detrusitol Sr, Tolterodine Sandoz
Países Bajos: Detrusitol, Tolterodine Tartrate Teva, Tolterodinetartraat Accord, Tolterodinetartraat Sandoz, Tolterodinetartraat Sr Aurobindo, Tolterodinetartraat Syri Pharma, Tolterodinetartraat Viatris
Polonia: Defur, Titlodine, Urimper, Uroflow
Rumanía: Uroflow
Suecia: Detrusitol, Protol Sr, Tolterodin Rivopharm, Tolterodin Stada, Tolterodin Upjohn, Tolterodine Accord, Tolterodine Sandoz, Tolterodine Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Detrol (Viatris Specialty LLC) – Prescribing Information, 2023-02-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=41eb00d2-64e3-4ec9-8732-4bfc81b04180
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.