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Trientina

Cuprior · Código ATC A16AX

También conocido como: Trientin, trientine

Ficha resumen
Principio activo
Trientina (INN: trientine)
Código ATC
A16AX
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Orphalan
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Trientina es un quelante del cobre utilizado para tratar la enfermedad de Wilson en pacientes de 5 años en adelante con intolerancia a la D-penicilamina (Cuprior, comprimidos recubiertos con película).

Para qué se usa

  • Tratamiento de la enfermedad de Wilson en adultos, adolescentes y niños ≥ 5 años con intolerancia al tratamiento con D-penicilamina.

Dosis

  • Cuprior adultos: 450 mg a 975 mg al día en 2 a 4 dosis divididas; normalmente se empieza con la dosis más baja y se adapta a la respuesta clínica.
  • Niños y adolescentes (5 a 18 años): normalmente 225 mg a 600 mg al día en 2 a 4 dosis divididas; no adecuado para niños menores de 5 años.
  • Las dosis se expresan como trientina base; precaución al cambiar desde otra formulación de trientina, ya que las dosis pueden no ser equivalentes.
  • Tomar en ayunas: al menos una hora antes o dos horas después de las comidas, y con al menos una hora de separación de otros medicamentos, alimentos o leche.
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal (en esta última, vigilancia estrecha).

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Reduce el hierro sérico; pueden ser necesarios suplementos de hierro para la anemia ferropénica, que deben administrarse en otro momento.
  • No se recomienda la combinación con zinc.
  • Vigilancia periódica de los síntomas y del cobre libre sérico (normalmente 100 a 150 microgramos/L); al inicio del tratamiento puede producirse un empeoramiento, incluido deterioro neurológico.
  • El sobretratamiento conlleva riesgo de déficit de cobre, en particular en el embarazo y en niños.
  • Se han notificado reacciones de tipo lupus tras un tratamiento previo con D-penicilamina.

Efectos secundarios

  • Frecuentes: náuseas (la reacción notificada con mayor frecuencia).
  • Poco frecuentes: anemia sideroblástica, erupción cutánea, prurito, eritema.
  • Frecuencia no conocida: anemia ferropénica, duodenitis, colitis (incluida colitis grave), urticaria.

Interacciones

  • El hierro y la trientina pueden inhibir mutuamente su absorción; tomar los suplementos de hierro al menos dos horas después de la trientina.
  • Mantener al menos una hora de separación con otros medicamentos, alimentos o leche.

Embarazo y lactancia

  • Utilizar en el embarazo solo tras una valoración individual cuidadosa del beneficio-riesgo; vigilar los niveles de cobre.
  • Lactancia: decidir entre interrumpir la lactancia o el tratamiento en función del beneficio y el riesgo.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • TrientinaWaymade B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 9 países europeos más
Dinamarca
Trientin Waymade
Francia
Trientine Waymade
Grecia
Trientine Waymade
Islandia
Cuprior
Italia
Trientina Waymade
Liechtenstein
Cuprior
Noruega
Cuprior
Países Bajos
Trientine Waymade
Portugal
Trientina Waymade

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Cuprior – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cuprior-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.