MedeliX
Empezar a preguntar

Teduglutida

Revestive · Código ATC A16AX08

También conocido como: Teduglutid, teduglutide, Téduglutide

Ficha resumen
Principio activo
Teduglutida (INN: teduglutide)
Código ATC
A16AX08
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

La teduglutida (Revestive) es un análogo del GLP-2 que se administra por inyección subcutánea. Se utiliza en el síndrome de intestino corto para mejorar la absorción intestinal.

Para qué se usa

  • Pacientes a partir de 4 meses de edad gestacional corregida con síndrome de intestino corto que estén estables tras un periodo de adaptación intestinal posterior a la cirugía.

Dosis

  • Niños, adolescentes y adultos: 0,05 mg/kg de peso corporal una vez al día por vía subcutánea.
  • Revestive 1,25 mg para niños de hasta 20 kg (volumen de inyección según la tabla de pesos); usar la concentración de 5 mg en niños de más de 20 kg y en adultos.
  • Insuficiencia renal moderada y grave (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min) y enfermedad renal terminal: reducir la dosis diaria un 50%.
  • En niños, evaluar el efecto a los 6 meses, en menores de dos años a las 12 semanas; suspender si no hay mejoría global.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a residuos en trazas de tetraciclina.
  • Neoplasia maligna activa o sospechada.
  • Antecedentes de neoplasia maligna gastrointestinal, incluidos el sistema hepatobiliar y el páncreas, en los últimos cinco años.

Advertencias importantes

  • Pólipos colorrectales: colonoscopia con extirpación de pólipos al inicio del tratamiento, anualmente durante los 2 primeros años y después al menos cada cinco años; suspender en caso de neoplasia maligna.
  • Se han notificado obstrucción intestinal y trastornos de la vesícula biliar, de las vías biliares y del páncreas.
  • Sobrecarga de líquidos o deshidratación: ajustar con cuidado el soporte parenteral y controlar los electrolitos.
  • Puede aumentar la absorción de los medicamentos concomitantes.

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: dolor y distensión abdominal (45%), infecciones de las vías respiratorias (28%), náuseas (26%), reacciones en el lugar de inyección (26%), cefalea (16%), vómitos (14%).
  • Alrededor del 38% de los pacientes con estoma presentaron complicaciones del estoma; en su mayoría leves o moderadas.

Interacciones

  • No hay estudios clínicos de interacciones; no inhibe las enzimas del citocromo P450.
  • Posible aumento de la absorción de otros medicamentos, especialmente los de estrecho margen terapéutico.

Embarazo y lactancia

  • Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo y la lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • RevestiveTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/002345
  • Teduglutide Viatris · genéricoViatris Limited · EMEA/H/C/006564

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Teduglutida CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • TidonalleAdalvo Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 5 países europeos más
Francia
Teduglutide Adalvo, Téduglutide
Islandia
Revestive, Teduglutide Viatris
Liechtenstein
Revestive, Teduglutide Viatris
Noruega
Niletto, Revestive, Teduglutide Viatris
Suecia
Nilleto, Teduglutid Cipla, Teduglutide Adalvo, Tidonalle

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Revestive – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revestive-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.