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Tecovirimat

Tecovirimat SIGA · Código ATC J05AX24

También conocido como: Tekovirimat, Técovirimat, Tecovirimat Monohydrate

Ficha resumen
Principio activo
Tecovirimat (INN: tecovirimat monohydrate)
Código ATC
J05AX24
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
SIGA Technologies Netherlands B.V.
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

Tecovirimat (Tecovirimat SIGA, como monohidrato) es un antiviral oral contra los orthopoxvirus utilizado para la viruela, la viruela bovina y las complicaciones tras la vacunación antivariólica.

Para qué se usa

  • Tratamiento de la viruela y la viruela bovina en adultos y niños que pesen al menos 13 kg.
  • Tratamiento de las complicaciones debidas a la replicación del virus vaccinia tras la vacunación antivariólica en adultos y niños que pesen al menos 13 kg.
  • Usar de acuerdo con las recomendaciones oficiales.

Dosis

  • Iniciar lo antes posible tras el diagnóstico; el tratamiento dura 14 días y se toma en los 30 minutos posteriores a una comida con contenido moderado o alto en grasas.
  • De 13 kg a menos de 25 kg: 200 mg (una cápsula) cada 12 horas; de 25 kg a menos de 40 kg: 400 mg cada 12 horas; de 40 kg a menos de 120 kg: 600 mg cada 12 horas; 120 kg o más: 600 mg cada 8 horas.
  • Vómitos en los 30 minutos siguientes: repetir la dosis inmediatamente; si son posteriores, no tomar dosis adicional.
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en la insuficiencia renal o hepática. No indicado en niños de menos de 13 kg.
  • Las cápsulas pueden abrirse y mezclarse con aproximadamente 30 mL de líquido o alimento blando.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Con repaglinida puede producirse hipoglucemia leve a moderada – controlar la glucemia.
  • Puede reducir la eficacia de midazolam.
  • Precaución en la insuficiencia renal o hepática grave (datos limitados).
  • No evaluado en personas inmunodeprimidas; la eficacia puede estar reducida.
  • Contiene lactosa.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: cefalea (12,3%) y náuseas (4,5%).
  • También frecuentes: mareo, dolor en la parte superior del abdomen, molestias abdominales, diarrea, vómitos.
  • Entre los poco frecuentes: alteraciones del hemograma, elevación de las pruebas hepáticas, ansiedad, depresión, insomnio, palpitaciones.

Interacciones

  • Los quelantes del fosfato pueden aumentar ligeramente la exposición a tecovirimat (acetato cálcico: AUC aumentada un 16%) – vigilar las reacciones adversas.
  • Vigilar con repaglinida (hipoglucemia) y midazolam (efecto reducido).
  • En estudios en animales, la administración conjunta con la vacuna antivariólica viva puede reducir la respuesta a la vacuna.

Embarazo y lactancia

  • No se recomienda durante el embarazo; debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Tecovirimat SIGA – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecovirimat-siga-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.