Lenacapavir

Sunlenca, Yeytuo · Código ATC J05AX

También conocido como: Lenakapavir, Lénacapavir

Ficha resumen
Principio activo: Lenacapavir
Código ATC: J05AX
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Gilead Sciences Ireland Unlimited Company
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Lenacapavir es un inhibidor de la cápside del VIH-1 de acción prolongada que se usa para tratar la infección por VIH-1 multirresistente (Sunlenca) y para la profilaxis preexposición al VIH-1 (Yeytuo).

Para qué se usa

Sunlenca: VIH-1 multirresistente en adultos cuando no es posible otra pauta supresora, en combinación con otros antirretrovirales
Yeytuo: profilaxis preexposición (PrEP) frente al VIH-1 adquirido por vía sexual en adultos y adolescentes con un peso de al menos 35 kg, junto con prácticas sexuales más seguras

Dosis

Sunlenca: Día 1 y Día 2 600 mg por vía oral, Día 8 300 mg por vía oral, Día 15 927 mg por vía subcutánea.
Sunlenca, mantenimiento: 927 mg por vía subcutánea cada 6 meses (26 semanas) +/- 2 semanas.
Yeytuo: Día 1 927 mg por vía subcutánea más 600 mg por vía oral, Día 2 600 mg por vía oral; después 927 mg por vía subcutánea cada 6 meses.
Yeytuo: si una inyección se va a retrasar, es posible una pauta oral puente con 300 mg una vez cada 7 días.
Más de 28 semanas desde la última inyección: reiniciar desde el Día 1.
Sin ajuste en pacientes de edad avanzada ni con CrCl ≥15 mL/min.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Administración concomitante con inductores potentes de CYP3A, P-gp y UGT1A1 (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan)
Yeytuo: estado de VIH-1 desconocido

Advertencias importantes

Yeytuo solo en personas con negatividad para el VIH confirmada; repetir la prueba antes de cada inyección
Riesgo de resistencia: tras suspender Sunlenca, iniciar una pauta totalmente supresora no más tarde de 28 semanas después de la última inyección
Los niveles residuales pueden afectar a otros sustratos del CYP3A durante meses tras la suspensión
Pueden aparecer síndrome inflamatorio de reconstitución inmune y trastornos autoinmunitarios (Sunlenca)
Inductores moderados de CYP3A y P-gp (p. ej., efavirenz) no recomendados

Efectos secundarios

Sunlenca: reacciones en el lugar de inyección (76%) y náuseas (6%)
Yeytuo: reacciones en el lugar de inyección (71% y 85% en los ensayos)
Las reacciones en el lugar de inyección incluyen nódulo, dolor, induración, eritema e hinchazón
Yeytuo comprimidos: no se han identificado reacciones adversas a la administración oral

Interacciones

Inductores potentes de CYP3A, P-gp y UGT1A1: contraindicados (pérdida de efecto, resistencia)
Inductores moderados de CYP3A y P-gp (p. ej., efavirenz): no recomendados
Inhibidores potentes de las tres vías (p. ej., atazanavir/cobicistat): no recomendados
Lenacapavir puede aumentar la exposición a sustratos sensibles del CYP3A

Embarazo y lactancia

Sunlenca: preferiblemente evitar en el embarazo salvo que sea clínicamente necesario; las mujeres que viven con VIH no deben amamantar.
Yeytuo: datos limitados (130 desenlaces de nacimiento); puede considerarse si el beneficio esperado supera el posible riesgo para el feto.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

SunlencaGilead Sciences Ireland Unlimited Company · EMEA/H/C/005638
YeytuoGilead Sciences Ireland Unlimited Company · EMEA/H/C/006658

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más

Islandia: Sunlenca, Yeytuo
Liechtenstein: Sunlenca, Yeytuo
Noruega: Sunlenca, Yeytuo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

European Medicines Agency. Sunlenca – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sunlenca-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Yeytuo – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yeytuo-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.