Maraviroc
Celsentri · Código ATC J05AX09
También conocido como: Maravirok
- Ficha resumen
- Principio activo
- Maraviroc
- Código ATC
- J05AX09
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- ViiV Healthcare B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Maraviroc (Celsentri) es un antagonista del correceptor CCR5 que se usa junto con otros antirretrovirales en pacientes pretratados infectados solo por VIH-1 con tropismo CCR5.
Para qué se usa
- Celsentri comprimidos recubiertos con película: en combinación con otros antirretrovirales en adultos, adolescentes y niños pretratados que pesen al menos 30 kg, infectados solo por VIH-1 con tropismo CCR5.
- Celsentri 20 mg/mL solución oral: el mismo uso en pacientes pretratados a partir de 2 años de edad y con un peso de al menos 10 kg.
- Antes del tratamiento debe confirmarse el tropismo exclusivo CCR5 con una prueba validada en una muestra de sangre recién extraída.
Dosis
- Adultos (comprimidos o solución oral), según los medicamentos concomitantes: 150 mg dos veces al día con un inhibidor potente del CYP3A (con o sin inductor), 300 mg dos veces al día sin inhibidores ni inductores potentes del CYP3A, 600 mg dos veces al día con un inductor potente del CYP3A sin inhibidor.
- Niños y adolescentes: dosis según el peso corporal y los medicamentos concomitantes, sin superar la dosis del adulto; para las tablas por peso, ver texto completo.
- Adultos con aclaramiento de creatinina <80 mL/min que reciben inhibidores potentes del CYP3A4: 150 mg una vez al día; precaución en la insuficiencia renal grave (CLcr <30 mL/min).
- Datos limitados en la insuficiencia hepática; ver texto completo.
Contraindicaciones
- Celsentri comprimidos recubiertos con película: hipersensibilidad al principio activo, al cacahuete o a la soja, o a alguno de los excipientes.
- Celsentri solución oral: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Se han notificado hepatotoxicidad e insuficiencia hepática con características alérgicas; ante signos de hepatitis aguda, sobre todo si se sospecha hipersensibilidad, debe considerarse seriamente la suspensión.
- Reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales; suspender de inmediato si aparecen.
- Hipotensión postural sintomática, sobre todo con dosis más altas, con medicamentos que reducen la presión arterial o en la insuficiencia renal grave.
- Los eventos de cardiopatía coronaria fueron más frecuentes con maraviroc que con placebo en pacientes pretratados; precaución en la enfermedad cardiovascular grave.
Efectos secundarios
- Frecuentes: náuseas, diarrea, fatiga y cefalea (las reacciones notificadas con mayor frecuencia).
- Graves: hepatotoxicidad, reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves, hipotensión postural.
Interacciones
- Se metaboliza por CYP3A4 y CYP3A5; los inductores del CYP3A4 disminuyen y los inhibidores aumentan los niveles de maraviroc, por lo que se ajusta la dosis.
- Entre los inhibidores potentes del CYP3A4 se encuentran los inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir (excepto tipranavir/ritonavir), cobicistat, itraconazol, voriconazol, claritromicina y telitromicina.
- No se recomienda el hipérico (hierba de San Juan) (puede reducir los niveles de maraviroc y la respuesta).
Embarazo y lactancia
- Datos limitados en mujeres embarazadas; maraviroc solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- CelsentriViiV Healthcare B.V. · EMEA/H/C/000811
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Maraviroc TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Maraviroc WaymadeWaymade B.V. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- MaravirocWaymade B.V. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- MaravirocWaymade B.V., Amarox Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- CelsentriGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 7 países europeos más
- Francia
- Maraviroc
- Islandia
- Celsentri
- Italia
- Maraviroc Waymade
- Liechtenstein
- Celsentri
- Noruega
- Celsentri
- Países Bajos
- Maraviroc
- Portugal
- Maraviroc
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Celsentri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/celsentri-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.