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Quetiapina

Quetialan, Quetiapin, Quexima, Seroquel · Código ATC N05AH04

También conocido como: Quetiapin, Quetiapine, Ketiapin, Quétiapine, Quetiapine Fumarate · Nombres comerciales: Atrolak Prolong, Ketyalix, Psicotric, Qudix, Quentiax, Rocoz, Seroquel, Zenaxel, Quetialan, Quexima, Aquetia, Desiquet, Quetiapine Ratiopharm, Ankep, As-Kalmeks …

Ficha resumen
Principio activo
Quetiapina (INN: quetiapine)
Código ATC
N05AH04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La quetiapina es un antipsicótico atípico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para la esquizofrenia y para los episodios maníacos y depresivos del trastorno bipolar, así como en el tratamiento de mantenimiento.

Para qué se usa

  • Esquizofrenia en adultos y adolescentes (de 13 a 17 años)
  • Episodios maníacos agudos del trastorno bipolar I, sola o con litio o divalproex (adultos; niños de 10 a 17 años en monoterapia)
  • Episodios depresivos agudos del trastorno bipolar (monoterapia)
  • Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I como complemento de litio o divalproex

Dosis

  • Esquizofrenia, adultos: día 1 25 mg dos veces al día, después ajustar la dosis; recomendado de 150 a 750 mg/día, máximo 750 mg/día
  • Manía bipolar, adultos: ajustar en 4 días hasta 400 mg; recomendado de 400 a 800 mg/día, máximo 800 mg/día
  • Depresión bipolar, adultos: una vez al día al acostarse, ajustada hasta 300 mg/día
  • Insuficiencia hepática: iniciar con 25 mg/día, aumentar en incrementos de 25 mg/día hasta 50 mg/día
  • Dosificación pediátrica y ajustes con inhibidores/inductores del CYP3A4 en el texto completo

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la quetiapina o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia; no aprobada para este uso
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes
  • Síndrome neuroléptico maligno, discinesia tardía
  • Alteraciones metabólicas (hiperglucemia, dislipidemia, aumento de peso)
  • Hipotensión, caídas, leucopenia/neutropenia, prolongación del QT

Efectos secundarios

  • Frecuentes: somnolencia, mareo, sequedad de boca, estreñimiento, aumento de peso, dispepsia, aumento de la ALT
  • Hipotensión postural, astenia
  • Aumento de la presión arterial en niños y adolescentes

Interacciones

  • Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, ritonavir) aumentan y los inductores (p. ej., fenitoína, carbamazepina, rifampicina, hipérico) disminuyen la exposición a quetiapina; es necesario ajustar la dosis
  • Potencia los efectos cognitivos y motores del alcohol; precaución con otros fármacos de acción central

Embarazo y lactancia

  • Los recién nacidos expuestos en el tercer trimestre tienen riesgo de síntomas extrapiramidales y de abstinencia; no hay un riesgo establecido de malformaciones congénitas importantes
  • Presente en niveles bajos en la leche materna; sopesar los beneficios de la lactancia frente a la necesidad terapéutica de la madre

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Atrolak ProlongAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • KetyalixItalfarmaco S.A. · 1 entrada en el registro
  • PsicotricNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 3 entradas en el registro
  • QudixAdamed Laboratorios S.L.U. · 2 entradas en el registro
  • QuentiaxKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • QuetiapinaTeva Pharma S.L.U.,, Viatris Pharmaceuticals, S.L.U., Sandoz Farmacéutica, S.A., Aurovitas Spain,s.A.U., Neuraxpharm Spain, S.L.U., Farmaprojects S.A.U., Laboratorios Combix, S.L.U., Kern Pharma, S.L., Teva B.V, Pharmathen S.A., Italfarmaco S.A., Tecnimede España Ind. Fca., S.A., Viatris Limited, Laboratorios Normon, S.A., Tarbis Farma, S.L., Laboratorios Alter, S.A., Laboratorios Cinfa S.A., Towa Pharmaceutical S.A., Laboratorio Stada, S.L., Krka, D.D., Novo Mesto, Mabo-Farma, S.A · 37 entradas en el registro
  • RocozLaboratorios Alter, S.A. · 2 entradas en el registro
  • SeroquelCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 entradas en el registro
  • ZenaxelExeltis Healthcare S.L · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • QuetialanG.L. Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
  • Quetiapin1a Pharma Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Fairmed Healthcare Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto, Hcs Bvba · 15 entradas en el registro
  • QueximaExeltis Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • SeroquelCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • AquetiaItf Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • DesiquetRosemont Pharmaceuticals Limited · 1 entrada en el registro
  • Quetiapin1 A Pharma Gmbh, Fairmed Healthcare Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Devatis Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 25 entradas en el registro
  • Quetiapine RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • SeroquelCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AnkepANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 13 entradas en el registro
  • As-KalmeksAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
  • CedrinaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 24 entradas en el registro
  • EtipinMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 15 entradas en el registro
  • GyrexSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 13 entradas en el registro
  • Keday XRNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 entradas en el registro
  • KetapHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş., HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 17 entradas en el registro
  • KetidoseSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • KetileptFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 entradas en el registro
  • KetinelBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 entradas en el registro
  • KetyaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entradas en el registro
  • MadrinaASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
Mostrar los 18 nombres comerciales
  • QueleptİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 21 entradas en el registro
  • QuetDEVA HOLDİNG A.Ş. · 20 entradas en el registro
  • QuetaminHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • SequaNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 15 entradas en el registro
  • SerexGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 7 entradas en el registro
  • SeroquelLİVA İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • SeroquelAstraZeneca Pharmaceuticals LP, H2-Pharma, LLC · 2 entradas en el registro
  • Seroquel XRAstraZeneca Pharmaceuticals LP · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Ketyalix, Quetiapin Retard Sandoz, Quetiapin Sandoz, Quetiapine Ab, Quetiapine Eg, Quetiapine Krka, Quetiapine Retard Eg, Quetiapine Retard Teva, Quetiapine Retard Viatris, Quetiapine Teva, Quetiapine Viatris, Quexima, Seroquel
Bulgaria
Бревенокс, Квентиакс, Кветиапин Aкорд, Кветиапин Акорд, Сетинин, Теваквел, Хедонин
Chequia
Derin, Equilion, Hedonin, Ketilept, Kventiax, Questax, Quetiapin Neuraxpharm, Quetiapin Retard Teva, Quetiapin Teva, Quetiapine Accord, Quetiapine Polpharma, Quetiapine Viatris
Chipre
Aquetia, Ketipine, Quetiapine Accord, Quetiapine Viatris, Seroquel, Tomel
Croacia
Kventiax, Kvetiapin Pharmas, Kvetiapin Xr Pharmas, Loquen, Q-Pin, Seroquel
Dinamarca
Antoreq, Biquetan, Quentiax, Quetiapin "hexal", Quetiapin "sandoz", Quetiapin Accord, Quetiapin G.L. Pharma, Quetiapin Krka, Quetiapin Medical Valley, Quetiapin Orion, Quetiapin Pharmathen, Quetiapin Viatris, Quetiapin Zentiva, Quetiapine Teva, Seroquel Prolong, Stadaquel
Eslovaquia
Derin, Equilion, Hedonin Xr, Ketilept Prolong, Kventiax, Questax Xr, Quetiapin Sandoz, Quetiapin Sr Zentiva, Quetiapin Viatris, Quetiapine Accord, Seroquel Xr
Eslovenia
Kvelux, Kventiax, Kvetiapin Accord, Loquen, Seroquel
Estonia
Ketipinor, Kventiax, Quetiapine Accord, Quetiapine Teva, Seroquel
Finlandia
Biquetan, Ketipinor, Quetiapin Hexal, Quetiapin Krka, Quetiapin Medical Valley, Quetiapin Orion, Quetiapin Ratiopharm, Quetiapine Accord, Quetiapine Teva, Seroquel, Zenaxel
Francia
Lp, Queliva, Quetiapine Eg Lp, Quetiapine Italfarmaco, Quetiapine Lp Accord, Quetiapine Lp Arrow, Quetiapine Lp Biogaran, Quetiapine Lp Cristers, Quetiapine Lp Eg, Quetiapine Lp Evolugen, Quetiapine Lp Krka, Quetiapine Lp Sandoz, Quetiapine Lp Zentiva, Quetiapine Teva, Quetiapine Viatris Lp, Quetiapine Viatris Sante Lp, Xeroquel Lp
Grecia
Anaquetan Xr, Aquetia, Arezil Xr, Etiaben Xr, Etiapin, Ketipine, Matepil, Megazon, Quapianol, Quental, Quepin, Quetiapine Accord, Quetiapine Ariti, Quetiapine Mylan, Quetiapine Rosemont, Quetiapine Tad, Quetiapine Viatris, Secuelia Xr, Seropin, Seroquel, Serotiapin, Tiaquel
Hungría
Ketilept, Kventiax, Quetiapine Accord, Quetiapine Teva, Seroquel Xr
Irlanda
Notiabolfen Xl, Quentiax Sr, Quetex, Quetiapine Krka, Seropia, Seroquel, Tevaquel
Islandia
Quetiapin Actavis, Quetiapin Krka, Quetiapin Medical Valley, Quetiapin Viatris, Seroquel
Italia
Akelya, Quentiax, Quetiapina, Seroquel, Xetamed, Yadina
Letonia
Ketipinor, Kventiax, Quetiapine Accord, Quetiapine Polpharma, Quetiapine Teva
Lituania
Hedonin, Ketipinor, Kventiax, Quetiapine Accord, Quetiapine Actavis, Quetiapine Polpharma, Quetiapine Teva
Luxemburgo
Aquetia, Quetiapine Eg, Quetiapine Retard Eg, Quetiapine Retard Viatris, Quexima, Seroquel
Malta
Quetex, Quetiapine Accord Healthcare, Quetiapine Aurobindo, Quetiapine Viatris
Noruega
Quetiapin Krka, Quetiapin Orion, Quetiapin Sandoz, Quetiapine Accord, Quetiapine Medical Valley, Quetiapine Teva, Seroquel, Zenaxel
Países Bajos
Aquetia, Quetiapine, Seroquel
Polonia
Apotiapina, Bonogren, Kefrenex, Ketilept, Ketipinor, Ketrel, Kvelux Sr, Kventiax, Kwetaplex, Kwetina, Kwexyma, Pinexet, Quetiapine Aurovitas, Quetiapine Orion, Setinin
Portugal
Anaquetan Xr, Aquetia, Quetamed, Quetiapina Accord, Quetiapina Alter, Quetiapina Aristo, Quetiapina Aurobindo, Quetiapina Aurovitas, Quetiapina Azevedos, Quetiapina Bluelife, Quetiapina Bluepharma, Quetiapina Bravet, Quetiapina Ciclum, Quetiapina Farmoz, Quetiapina Generis, Quetiapina Ipca, Quetiapina Kventiax, Quetiapina Lp Bluepharma, Quetiapina Mylan, Quetiapina Pentafarma, Quetiapina Pharmathen, Quetiapina Ratiopharm, Quetiapina Ritisca, Quetiapina Rocoz, Quetiapina Sandoz, Quetiapina Sr Alter, Quetiapina Sr Farmoz, Quetiapina Sr Rocoz, Quetiapina Sr Tolife, Quetiapina Sr Zentiva, Quetiapina Teva, Quetiapina Tolife, Quetiapina Zentiva, Quetiapine Ratiopharm, Quetiapine Teva, Seroquel, Zenexel, Zerpi
Rumanía
Kventiax, Quetiapina Accord, Quetiapine Accord, Quetiapină Accord, Quetiapină Teva, Quetiapină Zentiva, Seroquel Xr, Treksta, Uniquet
Suecia
Biquetan, Quetiapin Hexal, Quetiapin Krka, Quetiapin Medical Valley, Quetiapin Orion, Quetiapin Sandoz, Quetiapin Stada, Quetiapine Accord, Quetiapine Teva, Quetiapine Viatris, Seroquel, Zenaxel

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Quetiapine Fumarate (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-28. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=532c8ace-4cf5-4a08-bae7-2af8c41ffa3d
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.