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Loxapina

Adasuve · Código ATC N05AH01

También conocido como: Loxapin, Loxapine, Loksapin

Ficha resumen
Principio activo
Loxapina (INN: loxapine)
Código ATC
N05AH01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La loxapina es un antipsicótico dibenzoxazepínico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), las cápsulas se utilizan para tratar la esquizofrenia.

Para qué se usa

  • Esquizofrenia
  • No aprobada para la psicosis asociada a demencia

Dosis

  • Habitualmente se administra en dosis divididas de dos a cuatro veces al día, ajustadas a la gravedad de los síntomas y a la respuesta previa
  • Inicialmente 10 mg dos veces al día; en pacientes gravemente alterados, hasta un total de 50 mg al día
  • Aumentar con bastante rapidez durante los primeros siete a diez días hasta controlar los síntomas; intervalo terapéutico y de mantenimiento habitual de 60 mg a 100 mg al día
  • No se recomiendan dosis diarias superiores a 250 mg
  • Mantenimiento: la dosis eficaz más baja; muchos pacientes se mantienen con 20 a 60 mg al día

Contraindicaciones

  • Estados comatosos o estados de depresión grave inducidos por fármacos (alcohol, barbitúricos, narcóticos, etc.)
  • Hipersensibilidad conocida a las dibenzoxazepinas

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis asociada a demencia
  • Discinesia tardía, potencialmente irreversible
  • Síndrome neuroléptico maligno
  • Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis; suspender si el recuento de neutrófilos desciende por debajo de 1.000/mm³
  • Reduce el umbral convulsivo; extrema precaución en caso de antecedentes de trastornos convulsivos
  • Acción anticolinérgica: precaución en caso de glaucoma o retención urinaria

Efectos secundarios

  • Las reacciones extrapiramidales son frecuentes, a menudo en los primeros días: temblor, rigidez, sialorrea, facies inexpresiva, acatisia
  • Somnolencia, generalmente leve, al inicio o al aumentar la dosis; mareo, insomnio, agitación
  • Efectos anticolinérgicos: sequedad de boca, congestión nasal, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria
  • Graves: convulsiones, síndrome neuroléptico maligno, discinesia tardía

Interacciones

  • Lorazepam: se han notificado depresión respiratoria, estupor y/o hipotensión
  • Otros fármacos activos sobre el SNC: precaución
  • Antiparkinsonianos anticolinérgicos: aumento de los efectos anticolinérgicos

Embarazo y lactancia

  • No se ha establecido la seguridad del uso durante el embarazo y la lactancia; usar solo si el beneficio justifica el riesgo
  • Los recién nacidos expuestos en el tercer trimestre tienen riesgo de síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Turquía

  • AdasuveADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 4 países europeos más
Francia
Loxapac, Loxapine Arrow
Islandia
Adasuve
Liechtenstein
Adasuve
Noruega
Adasuve

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Loxapine (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=3e412c36-66b0-444b-833b-cea79976844e
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.