Asenapina
Sycrest · Código ATC N05AH05
También conocido como: Asenapin, asenapine, Asénapine
- Ficha resumen
- Principio activo
- Asenapina (INN: asenapine)
- Código ATC
- N05AH05
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Organon N.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Asenapina (Sycrest) es un antipsicótico que se administra en comprimidos sublinguales. Se utiliza en adultos para los episodios maníacos de moderados a graves asociados al trastorno bipolar I.
Para qué se usa
- Episodios maníacos de moderados a graves asociados al trastorno bipolar I en adultos
- No indicada en niños y adolescentes menores de 18 años
Dosis
- Monoterapia y tratamiento combinado: inicio con 5 mg dos veces al día (mañana y noche); se puede aumentar a 10 mg dos veces al día según la respuesta y la tolerabilidad
- Colocar el comprimido debajo de la lengua y dejar que se disuelva por completo; no comer ni beber durante los 10 minutos siguientes
- Sin ajuste de dosis en insuficiencia renal; sin experiencia con aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml/min
- Insuficiencia hepática moderada: precaución; insuficiencia hepática grave: no recomendada
- Pacientes de edad avanzada: usar con precaución
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Pacientes de edad avanzada con psicosis asociada a demencia: mayor riesgo de muerte con antipsicóticos; no recomendada
- Síndrome neuroléptico maligno: suspender si aparecen signos
- Convulsiones; precaución en caso de antecedentes de trastornos convulsivos
- Hipotensión ortostática, hiperglucemia; precaución en enfermedad cardiovascular o antecedentes familiares de prolongación del QT
- Reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia, angioedema, hinchazón de lengua y garganta)
Efectos secundarios
- Los más frecuentes: somnolencia y ansiedad
- Aumento de peso, aumento del apetito, distonía, acatisia, parkinsonismo, sedación, mareo, disgeusia
- Hipoestesia y parestesia orales inmediatamente después de la administración, que suelen resolverse en 1 hora
- Raramente síndrome neuroléptico maligno, convulsiones
Interacciones
- Precaución con otros medicamentos de acción central; evitar el alcohol
- La fluvoxamina (inhibidor del CYP1A2) produce cambios clínicamente relevantes en la farmacocinética de asenapina
- Precaución con medicamentos que se considera que prolongan el intervalo QT
Embarazo y lactancia
- No hay datos adecuados en mujeres embarazadas
- Los recién nacidos expuestos en el tercer trimestre tienen riesgo de síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia; vigilar estrechamente
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- SycrestOrganon N.V. · EMEA/H/C/001177
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Sycrest
- Liechtenstein
- Sycrest
- Noruega
- Sycrest
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
Calculadoras relacionadas
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Sycrest – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sycrest-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.