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Olanzapina

Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa Velotab · Código ATC N05AH03

También conocido como: Olanzapin, olanzapine · Nombres comerciales: Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa Velotab, Arenbil, Codramol, Olanzapina Almus, Olanzapina Alter, Olanzapina Aurovitas, Olanzapina Benel, Olanzapina Bluefish, Olanzapina Cinfa, Olanzapina Combix, Olanzapina Dari Pharma, Olanzapina Flas Cinfa, Olanzapina Flas Kern Pharma …

Ficha resumen
Principio activo
Olanzapina (INN: olanzapine)
Código ATC
N05AH03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
CHEPLAPHARM Registration GmbH
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Olanzapina es un antipsicótico. Se utiliza en la esquizofrenia, los episodios maníacos y la prevención de recaídas en el trastorno bipolar; como inyección depot para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia.

Para qué se usa

  • Zyprexa comprimidos: esquizofrenia, episodio maníaco moderado a grave y prevención de recaídas en el trastorno bipolar (adultos)
  • Zyprexa polvo para solución inyectable: control rápido de la agitación en la esquizofrenia o el episodio maníaco cuando el tratamiento oral no es adecuado
  • Zypadhera inyección depot: tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos suficientemente estabilizados con olanzapina oral

Dosis

  • Zyprexa oral, esquizofrenia y prevención de recaídas: dosis inicial 10 mg/día; manía: 15 mg/día en monoterapia o 10 mg/día en combinación; intervalo 5-20 mg/día
  • Zyprexa oral: considerar una dosis inicial más baja (5 mg) en pacientes de 65 años o más y en insuficiencia renal o hepática
  • Zyprexa intramuscular: dosis inicial 10 mg, uso a corto plazo durante un máximo de tres días consecutivos; dosis diaria máxima con todas las formulaciones 20 mg
  • Zypadhera: la dosis inicial depende de la dosis oral objetivo, p. ej., 210 mg cada 2 semanas o 405 mg cada 4 semanas para 10 mg/día por vía oral; más pautas en la información completa del producto

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Riesgo conocido de glaucoma de ángulo estrecho

Advertencias importantes

  • No recomendada en la psicosis asociada a demencia: aumento de la mortalidad y del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes de edad avanzada
  • Zypadhera: síndrome posinyección con signos de sobredosis (sedación hasta coma, delirio); observación en un centro sanitario durante al menos 3 horas tras cada inyección
  • Olanzapina IM no indicada en pacientes con condiciones médicas inestables (p. ej., IAM, hipotensión grave, bradicardia)
  • Aumento de peso y aumentos de glucosa, lípidos y prolactina

Efectos secundarios

  • Frecuentes (≥ 1%): somnolencia, aumento de peso, aumento del apetito, mareo, acatisia, parkinsonismo, hipotensión ortostática
  • Elevación de prolactina, colesterol, glucosa y triglicéridos; leucopenia, neutropenia, eosinofilia
  • Zypadhera: sedación (8,2% frente a 2,0% con placebo), reacciones en el lugar de inyección (aproximadamente 8%)

Interacciones

  • El tabaco y la carbamazepina pueden inducir el metabolismo a través del CYP1A2
  • La fluvoxamina (inhibidor del CYP1A2) aumenta notablemente las concentraciones de olanzapina; considerar una dosis inicial más baja
  • Precaución con el alcohol y con medicamentos que causan hipotensión o sedación; no se recomienda la inyección con benzodiacepinas parenterales

Embarazo y lactancia

  • Experiencia limitada en humanos; usar en el embarazo solo si el posible beneficio justifica el posible riesgo para el feto

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • ArenbilNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 2 entradas en el registro
  • CodramolFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina BenelFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina Dari PharmaDari Pharma, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina Flas CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina Flas Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 32 nombres comerciales
  • Olanzapina Flas QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina Flas StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina Flas TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina MylanViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina SanovelSanovel Spain S.L. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina Tarbis FarmaTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina Teva-RatioTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina TevagenTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Olanzapina VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
  • ZolafrenAdamed Laboratorios S.L.U. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • AedonG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Olanzapin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 15 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Olanzapin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hec Pharm Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Basics Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Biomo Pharma Gmbh, Hexal Ag, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 20 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • As-PineksAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
  • DeprexinatHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 20 entradas en el registro
  • ElynzaBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • Ofans OdtVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
  • OfertaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 14 entradas en el registro
  • OlaferNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 entradas en el registro
  • OlaxinnGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entradas en el registro
  • OlfrexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 11 entradas en el registro
  • OllafaxRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • OlnegisFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • OlzanidSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • OzaprinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 14 entradas en el registro
Mostrar los 16 nombres comerciales
  • RexapinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 13 entradas en el registro
  • ZolapineUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro
  • ZyprexaBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 entradas en el registro
  • ZyzapinBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Olanzapine
Bulgaria
Oлфрекс, Оланзапин Aктавис
Chequia
Nykob, Olanzapin Actavis, Olanzapin Ardez, Olanzapin Sandoz, Olanzapin Viatris, Olpinat
Chipre
Bloonis, Lapozan, Olanzapine Accord, Olanzapine Aurobindo, Ozapram, Villamos®, Zalepin Rapid
Croacia
Olandix, Olanzalux, Olanzapin Pharmas, Vaira, Ziora
Dinamarca
Farpenta, Kynapine Odt, Nykob, Olanzapin Accord, Olanzapin Actavis, Olanzapin Doc Generici, Olanzapin Krka, Olanzapin Pcd, Olanzapin Stada
Eslovaquia
Olanzapin Actavis, Olanzapin Viatris, Olanzapine Accord, Olpinat
Eslovenia
Zolrix
Estonia
Farpenta, Olanzapin Actavis, Olanzapine Accord, Olanzapine Actavis, Zalepin
Finlandia
Olanzapin Orion, Olanzapin Ratiopharm, Olanzapin Sandoz, Olanzapine Accord
Francia
Olanzapine Accord, Olanzapine Arrow, Olanzapine Biogaran, Olanzapine Cristers, Olanzapine Eg, Olanzapine Evolugen, Olanzapine Sandoz, Olanzapine Viatris, Olanzapine Zentiva, Olanzapine Zydus
Grecia
Bloonis, Caprilon Od, Fredilan, Lanzafen, Lapenza, Lapozan Oro, Lazap, Newzypra, Norpen Oro, Nyzol, Olansek, Olanzalet Od, Olanzapin Sandoz, Olanzapine Mylan, Olapine, Olastazen, Olenxa, Olmyzem Odt, Ozapex, Villamos®, Xoltiva, Zalepin Rapid, Zonapin, Zoxil, Zylanza
Hungría
Olpinat, Parnassan
Irlanda
Olanzapine Accord, Olanzapine Clonmel Healthcare, Olanzapine Clonmel Heathcare, Rolyprexa
Islandia
Olanzapin Actavis, Olanzapine Teva, Olanzapine Viatris, Zalasta, Zyprexa
Italia
Farpenta, Lazapir, Olanzapina Accord, Olanzapina Aurobindo, Olanzapina Cheplapharm, Olanzapina Doc, Olanzapina Eg, Olanzapina Mylan Pharma, Olanzapina Pensa, Olanzapina Sandoz, Olanzapina Sun, Olanzapina Zentiva
Letonia
Olanzapine Accord
Liechtenstein
Olanzapine Teva, Olanzapine Viatris, Zyprexa
Lituania
Olanzapin Actavis, Olanzapine Accord, Olanzapine Actavis
Luxemburgo
Olanzapine Eg, Olanzapine Instant Eg
Malta
Olancer, Olanzapine Aurobindo, Olanzapine Clonmel Healthcare, Olanzapine Pharmconsul, Rolyprexa
Noruega
Olanzapine Accord, Olanzapine Teva, Olanzapine Viatris, Zalasta, Zyprexa
Países Bajos
Olanzapine Accord, Olanzapine Aurobindo, Olanzapine Jubilant, Olanzapine Neuraxpharm, Olanzapine Sandoz, Olanzapine Sun, Olanzapine Viatris
Polonia
Olanzapina Viatris, Olanzapine +pharma, Olanzapine Aurovitas, Olanzapine Bluefish, Olanzapine Lekam, Olanzaran, Olanzin, Olpinat, Olzapin, Ranofren, Zolafren, Zolaxa, Zopridoxin, Zylena
Portugal
Olanzapina Alter, Olanzapina Aurobindo, Olanzapina Aurovitas, Olanzapina Azevedos, Olanzapina Basi, Olanzapina Bluelife, Olanzapina Bluepharma, Olanzapina Ciclum, Olanzapina Farmoz, Olanzapina Genedec, Olanzapina Generis, Olanzapina Krka, Olanzapina Mylan, Olanzapina Nolian, Olanzapina Omnicals, Olanzapina Pensa, Olanzapina Pharmakern, Olanzapina Ratiopharm, Olanzapina Sabacur Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, Olanzapina Sandoz, Olanzapina Tolife, Olanzapina Vida, Olanzapina Zentiva
Rumanía
Olanzapina Aurobindo, Olanzapina Teva, Olanzapină Arena, Olanzapină Terapia, Olanzapină Teva
Suecia
Olanzapin Actavis, Olanzapin Sandoz, Olanzapin Stada, Olanzapin Sun, Olanzapine Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Zypadhera – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zypadhera-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Zyprexa – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zyprexa-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Zyprexa Velotab – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zyprexa-velotab-epar-product-information_en.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.