Pertuzumab
Perjeta · Código ATC L01FD02
- Ficha resumen
- Principio activo
- Pertuzumab
- Código ATC
- L01FD02
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Roche Registration GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El pertuzumab (Perjeta) es un anticuerpo monoclonal dirigido contra HER2 que se utiliza en el cáncer de mama HER2 positivo precoz y metastásico, en combinación con trastuzumab y quimioterapia.
Para qué se usa
- Cáncer de mama precoz: tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado, inflamatorio o precoz con alto riesgo de recaída, y tratamiento adyuvante del cáncer de mama precoz HER2 positivo con alto riesgo de recaída, con trastuzumab y quimioterapia.
- Cáncer de mama metastásico: con trastuzumab y docetaxel en el cáncer de mama HER2 positivo metastásico o localmente recidivante irresecable, sin tratamiento anti-HER2 ni quimioterapia previos para la enfermedad metastásica.
- Requiere un estado tumoral HER2 positivo (IHC 3+ y/o cociente ISH ≥ 2,0).
Dosis
- Dosis de carga inicial de 840 mg en perfusión intravenosa de 60 minutos, seguida de 420 mg cada 3 semanas en 30 a 60 minutos; observar durante 30 - 60 minutos tras cada perfusión.
- Neoadyuvante: de 3 a 6 ciclos; adyuvante: un año en total (hasta 18 ciclos).
- Metastásico: hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inmanejable, aunque se suspenda el docetaxel.
- Con un taxano: administrar Perjeta y trastuzumab antes del taxano; con un esquema con antraciclinas, tras finalizarlo.
- Dosis retrasada u olvidada (menos de 6 semanas): administrar 420 mg lo antes posible; en otro caso, ver texto completo.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Disfunción ventricular izquierda, incluida insuficiencia cardíaca congestiva; evaluar la FEVI antes y periódicamente durante el tratamiento. No estudiado con FEVI < 50% ni con insuficiencia cardíaca previa.
- Reacciones relacionadas con la perfusión y de hipersensibilidad, incluidos acontecimientos mortales; vigilar estrechamente a los pacientes.
- Neutropenia febril, sobre todo con docetaxel.
- Puede aparecer diarrea grave; tratarla precozmente.
Efectos secundarios
- Más frecuentes (≥30%): diarrea, alopecia, náuseas, fatiga, neutropenia y vómitos.
- Reacciones de grado 3-4 más frecuentes (≥10%): neutropenia y neutropenia febril.
- Otras: exantema, inflamación de las mucosas, neuropatía periférica, enfermedad pulmonar intersticial, disfunción ventricular izquierda.
Interacciones
- Sin interacciones farmacocinéticas con trastuzumab, docetaxel, paclitaxel, gemcitabina, capecitabina, carboplatino o erlotinib.
Embarazo y lactancia
- No recomendado durante el embarazo; anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante 6 meses después de la última dosis.
- Lactancia: sopesar la lactancia frente al tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- PectunaYERLİKA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ · 1 entrada en el registro
- PerjetaROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Perjeta, Poherdy
- Liechtenstein
- Perjeta, Poherdy
- Noruega
- Perjeta, Poherdy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Perjeta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/perjeta-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.