Ocrelizumab

Ocrevus · Código ATC L04AG08

También conocido como: Okrelizumab

Ficha resumen
Principio activo: Ocrelizumab
Código ATC: L04AG08
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Roche Registration GmbH
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Ocrelizumab es un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (Ocrevus) que produce depleción de linfocitos B. Se utiliza en la esclerosis múltiple recurrente y en la esclerosis múltiple primaria progresiva en fase temprana, administrado por perfusión o inyección subcutánea.

Para qué se usa

EM recurrente (EMR) con enfermedad activa: perfusión en adultos y niños de 10 años o más, inyección en adultos
EM primaria progresiva (EMPP) en fase temprana con características de actividad inflamatoria en las pruebas de imagen en adultos

Dosis

Perfusión, adultos: dosis inicial de 600 mg administrada en dos perfusiones de 300 mg separadas por 2 semanas, después 600 mg cada 6 meses
Perfusión, niños de 10 años o más de menos de 35 kg: dos perfusiones de 150 mg, después 300 mg cada 6 meses; con 35 kg o más, como en adultos
Inyección subcutánea (920 mg): 920 mg cada 6 meses, sin división de la dosis inicial
Intervalo mínimo de 5 meses entre dosis
Premedicación con metilprednisolona IV y un antihistamínico antes de cada perfusión; puede considerarse un antipirético

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Infección activa en curso
Estado de inmunodepresión grave
Neoplasias malignas activas conocidas

Advertencias importantes

Reacciones a la perfusión o a la inyección, sobre todo con la primera dosis, hasta 24 horas después
Hipotensión durante la perfusión; considerar suspender los antihipertensivos
Reactivación de la hepatitis B: cribado del VHB antes de iniciar
Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP): suspender definitivamente si se confirma
Vacunas vivas: seguridad no estudiada

Efectos secundarios

Reacciones relacionadas con la perfusión (34,3% en EMR, 40,1% en EMPP)
Infecciones (58,5% en EMR, 72,2% en EMPP), como infección de las vías respiratorias altas, nasofaringitis, gripe
COVID-19 (16,0% en EMPP)
Disminución de la inmunoglobulina M en sangre

Interacciones

No se esperan interacciones a través del CYP450 ni de transportadores
No se recomiendan otros tratamientos inmunosupresores concomitantes, salvo corticosteroides para los brotes

Embarazo y lactancia

Anticoncepción durante el tratamiento y hasta 4 meses después de la última dosis
La IgG atraviesa la placenta; debe considerarse retrasar las vacunas vivas en los recién nacidos expuestos

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

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Autorización y nombres comerciales por país

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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

OcrevusRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/004043

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

OcrevusROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más

Islandia: Ocrevus
Liechtenstein: Ocrevus
Noruega: Ocrevus

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

European Medicines Agency. Ocrevus – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.