MedeliX
Empezar a preguntar

Nemolizumab

Nemluvio · Código ATC D11AH12

También conocido como: Némolizumab

Ficha resumen
Principio activo
Nemolizumab
Código ATC
D11AH12
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Galderma International
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Nemolizumab (Nemluvio) es un anticuerpo monoclonal dirigido contra el receptor de la interleucina-31 que se administra mediante inyección subcutánea. Se utiliza en la dermatitis atópica y en el prurigo nodular.

Para qué se usa

  • Dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes de 12 años de edad o mayores candidatos a tratamiento sistémico.
  • Prurigo nodular de moderado a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico.

Dosis

  • Dermatitis atópica: dosis inicial de 60 mg (dos inyecciones de 30 mg), después 30 mg cada 4 semanas; con respuesta clínica tras 16 semanas, mantenimiento con 30 mg cada 8 semanas.
  • Prurigo nodular, < 90 kg: dosis inicial de 60 mg, después 30 mg cada 4 semanas.
  • Prurigo nodular, ≥ 90 kg: dosis inicial de 60 mg, después 60 mg cada 4 semanas.
  • Considerar la suspensión si no hay respuesta tras 16 semanas.
  • No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia hepática o renal.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Hipersensibilidad de tipo 1, incluido angioedema; suspender inmediatamente si se produce una reacción sistémica.
  • Empeoramiento leve a moderado de un asma preexistente en el prurigo nodular, más frecuente en pacientes > 90 kg tratados con 60 mg cada 4 semanas.
  • Completar las vacunaciones adecuadas para la edad antes de iniciar; evitar las vacunas vivas durante el tratamiento.
  • Registrar el nombre del producto y el número de lote.

Efectos secundarios

  • Frecuentes: hipersensibilidad de tipo I (1,1%, incluida urticaria), reacciones en el lugar de inyección (1,2%).
  • En el prurigo nodular además: cefalea (7,0%), dermatitis atópica, eccema, infecciones fúngicas superficiales y empeoramiento del asma (2,2%).
  • Poco frecuentes: eosinofilia.

Interacciones

  • No deben administrarse vacunas vivas de forma concomitante.
  • Las respuestas de anticuerpos a las vacunas no vivas (TdaP, polisacárido meningocócico) no se vieron afectadas negativamente.

Embarazo y lactancia

  • Datos limitados; como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • NemluvioGalderma International · EMEA/H/C/006149

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Nemluvio
Liechtenstein
Nemluvio
Noruega
Nemluvio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Nemluvio – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nemluvio-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.