Abrocitinib
Cibinqo · Código ATC D11AH08
También conocido como: Abrositinib
- Ficha resumen
- Principio activo
- Abrocitinib
- Código ATC
- D11AH08
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Pfizer Europe MA EEIG
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El abrocitinib (Cibinqo) es un inhibidor oral de las Janus cinasas (JAK) que se utiliza para tratar la dermatitis atópica moderada a grave.
Para qué se usa
- Dermatitis atópica moderada a grave en adultos y adolescentes de 12 años en adelante candidatos a tratamiento sistémico.
Dosis
- Dosis inicial recomendada de 100 mg o 200 mg una vez al día según las características individuales del paciente; 100 mg en pacientes con mayor riesgo de enfermedad tromboembólica venosa (ETV), acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (MACE) y neoplasias malignas.
- Si la respuesta a 100 mg es insuficiente, la dosis puede aumentarse a 200 mg; una vez controlada la enfermedad, la dosis debe reducirse a 100 mg una vez al día. Debe considerarse la dosis de mantenimiento eficaz más baja.
- Adolescentes (de 12 a 17 años) que pesen de 25 kg a < 59 kg: dosis inicial de 100 mg una vez al día; al menos 59 kg: 100 mg o 200 mg.
- Pacientes de 65 años o más: 100 mg una vez al día.
- Insuficiencia renal moderada (FGe de 30 a < 60 mL/min): dosis reducida a la mitad, a 100 mg o 50 mg; grave (FGe < 30 mL/min): dosis inicial de 50 mg, dosis diaria máxima de 100 mg.
- Con inhibidores potentes del CYP2C19 (p. ej., fluvoxamina, fluconazol): dosis reducida a la mitad, a 100 mg o 50 mg una vez al día.
- Debe considerarse la suspensión si no hay beneficio tras 24 semanas. No iniciar con plaquetas < 150 × 10³/mm³, linfocitos < 0,5 × 10³/mm³, neutrófilos < 1,2 × 10³/mm³ o hemoglobina < 10 g/dL; hemograma antes del inicio y 4 semanas después.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Infecciones sistémicas graves activas, incluida la tuberculosis.
- Insuficiencia hepática grave.
- Embarazo y lactancia.
Advertencias importantes
- En pacientes de 65 años o más, con enfermedad cardiovascular aterosclerótica u otros factores de riesgo cardiovascular (p. ej., fumadores) o con factores de riesgo de neoplasia maligna, usar solo si no hay alternativas terapéuticas adecuadas.
- Se han notificado infecciones graves, con mayor frecuencia herpes simple, herpes zóster y neumonía; precaución en pacientes de edad avanzada y en pacientes con diabetes.
- Se han notificado trombosis venosa profunda y embolia pulmonar; usar con precaución en pacientes con otros factores de riesgo de ETV.
- Deben evitarse las vacunas vivas atenuadas durante el tratamiento o inmediatamente antes; las vacunaciones deben actualizarse previamente.
- El hemograma y los parámetros lipídicos requieren vigilancia.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: náuseas (15,1%), cefalea (7,9%), acné (4,8%), herpes simple (4,2%), aumento de la creatina fosfocinasa en sangre (3,8%), vómitos (3,5%), mareo (3,4%) y dolor abdominal superior (2,2%).
- Las reacciones adversas graves más frecuentes son las infecciones (0,3%).
- Otras incluyen trombocitopenia, linfopenia, hiperlipidemia y tromboembolismo venoso.
Interacciones
- Se metaboliza principalmente por CYP2C19 y CYP2C9: la fluvoxamina y el fluconazol aumentaron la exposición un 91% y un 155%, respectivamente.
- No se recomienda la administración conjunta con inductores moderados o potentes de CYP2C19/CYP2C9 (p. ej., rifampicina, fenitoína).
- Con fármacos reductores de la acidez (p. ej., inhibidores de la bomba de protones), debe considerarse una dosis de 200 mg.
Embarazo y lactancia
- Contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
- Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 1 mes después de la última dosis.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- CibinqoPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005452
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- CibinqoPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
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- Islandia
- Cibinqo
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- Cibinqo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Cibinqo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cibinqo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
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