Abrocitinib

Cibinqo · Código ATC D11AH08

También conocido como: Abrositinib

Ficha resumen
Principio activo
Abrocitinib
Código ATC
D11AH08
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El abrocitinib (Cibinqo) es un inhibidor oral de las Janus cinasas (JAK) que se utiliza para tratar la dermatitis atópica moderada a grave.

Para qué se usa

  • Dermatitis atópica moderada a grave en adultos y adolescentes de 12 años en adelante candidatos a tratamiento sistémico.

Dosis

  • Dosis inicial recomendada de 100 mg o 200 mg una vez al día según las características individuales del paciente; 100 mg en pacientes con mayor riesgo de enfermedad tromboembólica venosa (ETV), acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (MACE) y neoplasias malignas.
  • Si la respuesta a 100 mg es insuficiente, la dosis puede aumentarse a 200 mg; una vez controlada la enfermedad, la dosis debe reducirse a 100 mg una vez al día. Debe considerarse la dosis de mantenimiento eficaz más baja.
  • Adolescentes (de 12 a 17 años) que pesen de 25 kg a < 59 kg: dosis inicial de 100 mg una vez al día; al menos 59 kg: 100 mg o 200 mg.
  • Pacientes de 65 años o más: 100 mg una vez al día.
  • Insuficiencia renal moderada (FGe de 30 a < 60 mL/min): dosis reducida a la mitad, a 100 mg o 50 mg; grave (FGe < 30 mL/min): dosis inicial de 50 mg, dosis diaria máxima de 100 mg.
  • Con inhibidores potentes del CYP2C19 (p. ej., fluvoxamina, fluconazol): dosis reducida a la mitad, a 100 mg o 50 mg una vez al día.
  • Debe considerarse la suspensión si no hay beneficio tras 24 semanas. No iniciar con plaquetas < 150 × 10³/mm³, linfocitos < 0,5 × 10³/mm³, neutrófilos < 1,2 × 10³/mm³ o hemoglobina < 10 g/dL; hemograma antes del inicio y 4 semanas después.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Infecciones sistémicas graves activas, incluida la tuberculosis.
  • Insuficiencia hepática grave.
  • Embarazo y lactancia.

Advertencias importantes

  • En pacientes de 65 años o más, con enfermedad cardiovascular aterosclerótica u otros factores de riesgo cardiovascular (p. ej., fumadores) o con factores de riesgo de neoplasia maligna, usar solo si no hay alternativas terapéuticas adecuadas.
  • Se han notificado infecciones graves, con mayor frecuencia herpes simple, herpes zóster y neumonía; precaución en pacientes de edad avanzada y en pacientes con diabetes.
  • Se han notificado trombosis venosa profunda y embolia pulmonar; usar con precaución en pacientes con otros factores de riesgo de ETV.
  • Deben evitarse las vacunas vivas atenuadas durante el tratamiento o inmediatamente antes; las vacunaciones deben actualizarse previamente.
  • El hemograma y los parámetros lipídicos requieren vigilancia.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: náuseas (15,1%), cefalea (7,9%), acné (4,8%), herpes simple (4,2%), aumento de la creatina fosfocinasa en sangre (3,8%), vómitos (3,5%), mareo (3,4%) y dolor abdominal superior (2,2%).
  • Las reacciones adversas graves más frecuentes son las infecciones (0,3%).
  • Otras incluyen trombocitopenia, linfopenia, hiperlipidemia y tromboembolismo venoso.

Interacciones

  • Se metaboliza principalmente por CYP2C19 y CYP2C9: la fluvoxamina y el fluconazol aumentaron la exposición un 91% y un 155%, respectivamente.
  • No se recomienda la administración conjunta con inductores moderados o potentes de CYP2C19/CYP2C9 (p. ej., rifampicina, fenitoína).
  • Con fármacos reductores de la acidez (p. ej., inhibidores de la bomba de protones), debe considerarse una dosis de 200 mg.

Embarazo y lactancia

  • Contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 1 mes después de la última dosis.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

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Autorización y nombres comerciales por país

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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • CibinqoPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005452

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • CibinqoPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Cibinqo
Liechtenstein
Cibinqo
Noruega
Cibinqo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Cibinqo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cibinqo-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

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