Dupilumab

Dupixent · Código ATC D11AH05

Ficha resumen
Principio activo: Dupilumab
Código ATC: D11AH05
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Sanofi Winthrop Industrie
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Dupilumab (Dupixent) es un anticuerpo monoclonal que inhibe la señalización de IL-4/IL-13. Se administra por vía subcutánea en varias enfermedades inflamatorias de tipo 2, como la dermatitis atópica y el asma grave.

Para qué se usa

Dermatitis atópica de moderada a grave a partir de 12 años; dermatitis atópica grave en niños a partir de 6 meses
Asma grave con inflamación de tipo 2 como tratamiento de mantenimiento adicional a partir de 6 años
Rinosinusitis crónica grave con poliposis nasal (adultos)
Prurigo nodular; EPOC con eosinófilos en sangre elevados (adultos)
Esofagitis eosinofílica y urticaria crónica espontánea; otras indicaciones en el texto completo

Dosis

Dermatitis atópica, adultos: dosis inicial de 600 mg, después 300 mg cada dos semanas por vía subcutánea
Dermatitis atópica, adolescentes y niños: dosis según el peso conforme a las tablas del texto completo
Asma, adultos y adolescentes: p. ej., dosis inicial de 400 mg, después 200 mg cada dos semanas; otras pautas según la comorbilidad
Dermatitis atópica: considerar la suspensión si no hay respuesta tras 16 semanas
Otras indicaciones (CRSwNP, EoE, EPOC, CSU y más) tienen sus propias pautas: ver la ficha técnica completa

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

No indicado para síntomas agudos o exacerbaciones del asma o de la EPOC, broncoespasmo agudo ni estado asmático
No suspender bruscamente los corticosteroides; reducirlos gradualmente bajo supervisión médica
Hipersensibilidad sistémica, incluidas anafilaxia, angioedema y enfermedad del suero; suspender de inmediato
Neumonía eosinofílica y vasculitis de tipo GEPA notificadas en pacientes asmáticos
Tratar las helmintiasis preexistentes antes de iniciar el tratamiento

Efectos secundarios

Más frecuentes: reacciones en el lugar de inyección, conjuntivitis, conjuntivitis alérgica, artralgia, herpes oral, eosinofilia
Raras: enfermedad del suero, reacción anafiláctica, queratitis ulcerosa

Embarazo y lactancia

Datos limitados; usar durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto
Se desconoce si se excreta en la leche materna; sopesar la lactancia frente al tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

DupixentSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/004390

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

DupixentSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 12 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más

Islandia: Dupixent
Liechtenstein: Dupixent
Noruega: Dupixent

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Dupixent – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dupixent-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.