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Lopinavir / ritonavir

Kaletra · Código ATC J05AR10

También conocido como: Lopinavir/Ritonavir

Ficha resumen
Principio activo
Lopinavir / ritonavir
Código ATC
J05AR10
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

Lopinavir/ritonavir (Kaletra) es una combinación fija de un inhibidor de la proteasa del VIH con ritonavir como potenciador farmacocinético, que se usa con otros antirretrovirales para tratar la infección por VIH-1.

Para qué se usa

  • Kaletra solución oral: en combinación con otros antirretrovirales en adultos, adolescentes y niños de 14 días de edad o más infectados por el VIH-1.
  • Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos: en combinación con otros antirretrovirales en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años infectados por el VIH-1.
  • En pacientes previamente tratados con inhibidores de la proteasa, la elección debe basarse en las pruebas de resistencia y en la historia de tratamiento.

Dosis

  • Kaletra comprimidos, adultos y adolescentes: 400/100 mg (dos comprimidos de 200/50 mg) dos veces al día con o sin alimentos; en adultos seleccionados con muy pocas mutaciones asociadas a IP, 800/200 mg una vez al día. Los comprimidos se tragan enteros.
  • Kaletra solución oral, adultos y adolescentes: 5 ml (400/100 mg) dos veces al día con alimentos.
  • Kaletra solución oral, niños de 2 semanas a 6 meses: 16/4 mg/kg (0,2 ml/kg) o 300/75 mg/m2 dos veces al día con alimentos; los niños mayores se dosifican según el peso corporal o la superficie corporal (ver texto completo).
  • Los niños de 40 kg o más o con una superficie corporal superior a 1,4 m2 pueden usar la dosis de comprimidos del adulto; la pauta de una vez al día no se usa en niños.
  • La posología cambia con efavirenz o nevirapina; ver texto completo.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes; insuficiencia hepática grave.
  • Administración concomitante de medicamentos cuyo aclaramiento depende en gran medida del CYP3A, p. ej., alfuzosina, ranolazina, amiodarona, dronedarona, astemizol, terfenadina, lurasidona, pimozida, quetiapina, alcaloides ergóticos, cisaprida, elbasvir/grazoprevir, lovastatina, simvastatina, lomitapida, avanafilo, sildenafilo para la hipertensión arterial pulmonar; ver texto completo para la lista completa.
  • No debe combinarse con hierba de San Juan.

Advertencias importantes

  • Los pacientes con hepatitis B o C crónica o con disfunción hepática preexistente tienen un mayor riesgo de reacciones hepáticas graves; pruebas de laboratorio antes del tratamiento y vigilancia estrecha durante el mismo.
  • Se han notificado casos de pancreatitis, también con hipertrigliceridemia; el tratamiento se suspende si se diagnostica pancreatitis.
  • Prolongación moderada del intervalo PR; raramente bloqueo AV de 2.º o 3.er grado en pacientes con cardiopatía estructural o con fármacos que prolongan el intervalo PR.
  • Aumento de hemorragias en pacientes con hemofilia; síndrome inflamatorio de reconstitución inmune; aumentos del peso, los lípidos y la glucosa.
  • En lactantes debe tenerse en cuenta la cantidad total de alcohol y propilenglicol procedente de todos los medicamentos (solución oral).

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos, hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia.
  • Los efectos gastrointestinales pueden aparecer pronto, y las elevaciones de lípidos más tarde.
  • Se han notificado pancreatitis y raros aumentos del intervalo PR.

Interacciones

  • Lopinavir y ritonavir inhiben el CYP3A y pueden aumentar los niveles de medicamentos metabolizados por el CYP3A.
  • Kaletra también puede inducir algunas enzimas (CYP2C9, CYP2C19, glucuronidación), reduciendo los niveles de otros medicamentos.
  • No se recomienda la administración concomitante con simeprevir ni con sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.

Embarazo y lactancia

  • Lopinavir/ritonavir se ha evaluado en más de 3.000 mujeres embarazadas, de ellas más de 1.000 durante el primer trimestre; deben tenerse en cuenta los datos en animales y los datos clínicos.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Lopinavir / Ritonavir AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • Kaletra YumuşakABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • OrvicalWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 10 países europeos más
Eslovenia
Lopinavir/Ritonavir Accord
Estonia
Lopinavir/Ritonavir Ranbaxy, Lopinavir/Ritonavir Sun
Francia
Lopinavir/Ritonavir Dextreg
Islandia
Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Mylan, Lopinavir/Ritonavir Viatris
Letonia
Lopinavir/ Ritonavir Ranbaxy, Lopinavir/ Ritonavir Sun
Liechtenstein
Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Viatris
Lituania
Lopinavir / Ritonavir Sun, Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy
Noruega
Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Viatris
Países Bajos
Lopinavir/Ritonavir Accord
Portugal
Lopinavir + Ritonavir Farmoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Kaletra – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kaletra-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.