MedeliX
Empezar a preguntar

Bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamida

Biktarvy · Código ATC J05AR20

También conocido como: Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid, bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide, Biktegravir/Emtrisitabin/Tenofovir alafenamid, Bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamide, Bictégravir / emtricitabine / ténofovir alafénamide, Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide

Ficha resumen
Principio activo
Bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamida (INN: bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
Código ATC
J05AR20
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Gilead Sciences Ireland UC
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamida (Biktarvy) es una combinación a dosis fija de un inhibidor de la integrasa y dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos/nucleótidos para el tratamiento de la infección por VIH-1.

Para qué se usa

  • Tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos y niños de al menos 2 años de edad con un peso de al menos 14 kg, sin evidencia actual ni previa de resistencia a la clase de los inhibidores de la integrasa, a emtricitabina o a tenofovir.

Dosis

  • Adultos y niños con un peso de al menos 25 kg: un comprimido de 50 mg/200 mg/25 mg una vez al día.
  • Niños de al menos 2 años de edad con un peso de 14 kg a menos de 25 kg: un comprimido de 30 mg/120 mg/15 mg una vez al día.
  • Con o sin alimentos; no masticar ni triturar debido al sabor amargo.
  • No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia hepática leve o moderada; no recomendado en la grave (Child-Pugh C).
  • No se requiere ajuste de dosis con CrCl ≥ 30 mL/min; evitar el inicio con CrCl de ≥15 a < 30 mL/min. En hemodiálisis crónica, evitar en general; si se usa, tomar después de la diálisis.
  • Una dosis olvidada hasta 18 horas antes debe tomarse lo antes posible; si se vomita en el plazo de 1 hora, tomar otro comprimido.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
  • Administración concomitante con rifampicina o hierba de San Juan.

Advertencias importantes

  • Coinfección VIH/VHB: la suspensión puede causar exacerbaciones agudas graves de la hepatitis; vigilar durante al menos varios meses.
  • Mayor riesgo de reacciones hepáticas graves en la hepatitis B o C crónica; vigilar la función hepática si existe hepatopatía previa.
  • Puede producirse síndrome de reconstitución inmune, incluidos trastornos autoinmunes como la enfermedad de Graves.
  • Osteonecrosis, sobre todo en la enfermedad por VIH avanzada o con TARC prolongado.
  • El peso y las concentraciones de lípidos y glucosa en sangre pueden aumentar.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (pacientes sin tratamiento previo, semana 144): cefalea (5%), diarrea (5%) y náuseas (4%).
  • Frecuentes: depresión, sueños anormales, mareo, fatiga.
  • Poco frecuentes: anemia, ideación suicida e intento de suicidio (sobre todo con antecedentes psiquiátricos), ansiedad, trastornos del sueño, vómitos, angioedema, exantema; raras: síndrome de Stevens-Johnson.

Interacciones

  • No recomendado con atazanavir, carbamazepina, ciclosporina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, rifabutina, rifapentina o sucralfato; no con otros antirretrovirales.
  • Antiácidos o suplementos con magnesio/aluminio: tomar Biktarvy al menos 2 horas antes, o con alimentos 2 horas después; hierro/zinc: al menos 2 horas antes o junto con alimentos.
  • No combinar con otros medicamentos para el VHB (tenofovir, lamivudina, adefovir dipivoxilo).

Embarazo y lactancia

  • Un gran número de datos (más de 1.000 embarazos expuestos) no muestra toxicidad malformativa de emtricitabina y tenofovir alafenamida; puede usarse durante el embarazo si el beneficio justifica el riesgo, con vigilancia estrecha de la carga viral.
  • No debe usarse durante la lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • BiktarvyGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/004449

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • BiktarvyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Biktarvy
Liechtenstein
Biktarvy
Noruega
Biktarvy

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Biktarvy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/biktarvy-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.