Emtricitabina / tenofovir alafenamida
Descovy · Código ATC J05AR17
También conocido como: Emtricitabin/Tenofoviralafenamid, emtricitabine/tenofovir alafenamide, Emtrisitabin/Tenofovir alafenamid, Emtricitabina / tenofovir alafenamide, Emtricitabine / ténofovir alafénamide, Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
- Ficha resumen
- Principio activo
- Emtricitabina / tenofovir alafenamida (INN: emtricitabine / tenofovir alafenamide)
- Código ATC
- J05AR17
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Gilead Sciences Ireland UC
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Emtricitabina/tenofovir alafenamida (Descovy) es una combinación a dosis fija de dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos/nucleótidos que se utiliza con otros antirretrovirales para tratar la infección por VIH-1.
Para qué se usa
- En combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de adultos y adolescentes (de 12 años en adelante y con un peso corporal de al menos 35 kg) infectados por el VIH-1.
Dosis
- La dosis del comprimido depende del tercer fármaco: Descovy 200/10 mg una vez al día con atazanavir o darunavir potenciados con ritonavir o cobicistat, o con lopinavir/ritonavir.
- Descovy 200/25 mg una vez al día con dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapina, rilpivirina o raltegravir.
- Se toma con o sin alimentos; no debe masticarse ni triturarse, pero puede partirse por la mitad y tomar ambas mitades inmediatamente.
- Dosis olvidada: si han pasado menos de 18 horas, tomarla lo antes posible; si han pasado más de 18 horas, omitirla. Si se vomita en el plazo de 1 hora, tomar otro comprimido.
- Insuficiencia renal: sin ajuste con ClCr ≥ 30 ml/min; suspender si el ClCr desciende por debajo de 30 ml/min; en enfermedad renal terminal en hemodiálisis crónica, en general debe evitarse; si se utiliza, administrar después de la hemodiálisis.
- Sin ajuste de dosis en insuficiencia hepática ni en pacientes de edad avanzada.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- En pacientes coinfectados por hepatitis B, la suspensión del tratamiento puede causar exacerbaciones agudas graves de la hepatitis; vigilancia durante al menos varios meses tras la suspensión.
- Los pacientes con hepatitis B o C crónica tienen mayor riesgo de reacciones hepáticas graves y potencialmente mortales; la disfunción hepática preexistente requiere vigilancia.
- El peso y los niveles de lípidos y glucosa en sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral.
- No debe utilizarse con otros medicamentos que contengan tenofovir, emtricitabina, lamivudina o adefovir dipivoxilo.
Efectos secundarios
- Muy frecuente: náuseas.
- Frecuentes: sueños anormales, cefalea, mareo, diarrea, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, exantema.
- Poco frecuentes: anemia, dispepsia, angioedema, prurito, urticaria, artralgia.
Interacciones
- Se espera que los inductores de la P-gp (p. ej., rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital) reduzcan los niveles de tenofovir alafenamida, con posible pérdida de eficacia y desarrollo de resistencia.
- Los inhibidores de P-gp/BCRP (p. ej., cobicistat, ritonavir, ciclosporina) aumentan la absorción de tenofovir alafenamida.
- Los medicamentos que reducen la función renal o se eliminan por secreción tubular pueden aumentar las concentraciones de emtricitabina.
Embarazo y lactancia
- Una gran cantidad de datos (más de 1.000 embarazos expuestos) no muestra toxicidad malformativa ni fetal/neonatal de emtricitabina; los datos de tenofovir alafenamida son limitados.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- DescovyGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/004094
- Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris · genéricoViatris Limited · EMEA/H/C/006469
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
- Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida LupinLupin Europe Gmbh · 1 entrada en el registro
- Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- DescovyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 11 países europeos más
- Chequia
- Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
- Dinamarca
- Emtricitabin/Tenofoviralafenamid Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Medical Valley, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
- Finlandia
- Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Lupin
- Francia
- Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
- Islandia
- Descovy, Emtricitabine+tenofovir Alafenamide Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris
- Italia
- Emtricitabina E Tenofovir Alafenamide Zentiva
- Liechtenstein
- Descovy, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris
- Noruega
- Descovy, Emtricitabine/ Tenofovir Alafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Medical Valley, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
- Países Bajos
- Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Rockmed Pharma, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Xiromed
- Portugal
- Emtricitabina + Tenofovir Alafenamida Zentiva
- Suecia
- Emtricitabine/ Tenofovir Alafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Descovy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/descovy-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.