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Emtricitabina / tenofovir disoproxilo

Truvada · Código ATC J05AR03

También conocido como: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil, emtricitabine/tenofovir disoproxil, Emtrisitabin/tenofovir disoproksil, Emtricitabina / tenofovir disoproxil, Emtricitabine / ténofovir disoproxil, Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil · Nombres comerciales: Truvada, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Aurovitas, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Glenmark, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Macleods, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabin/Tenofovir Sandoz, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Stada, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Ratiopharm, Emtenovo, Emtricitabin Tenofovirdisoproxil Zentiva, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Abdi, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Al …

Ficha resumen
Principio activo
Emtricitabina / tenofovir disoproxilo (INN: emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Código ATC
J05AR03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Gilead Sciences Ireland UC
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Emtricitabina/tenofovir disoproxilo combina dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos/nucleótidos para el tratamiento de la infección por VIH-1 y la profilaxis preexposición (PrEP).

Para qué se usa

  • Tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos como parte de un tratamiento antirretroviral combinado
  • Adolescentes infectados por VIH-1 cuando la resistencia a los ITIAN o las toxicidades impiden usar fármacos de primera línea
  • PrEP combinada con prácticas sexuales más seguras en adultos y adolescentes de alto riesgo

Dosis

  • Tratamiento y PrEP (a partir de 12 años, al menos 35 kg): un comprimido una vez al día
  • Dosis olvidada dentro de las 12 horas: tomarla lo antes posible; vómitos dentro de 1 hora: tomar otro comprimido
  • Tratamiento con CrCl 30-49 mL/min: cada 48 horas; CrCl < 30 mL/min y hemodiálisis: no recomendado
  • PrEP no recomendada con CrCl < 60 mL/min
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia hepática

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes
  • PrEP en personas con estado frente al VIH-1 desconocido o positivo

Advertencias importantes

  • PrEP solo en personas con negatividad para el VIH confirmada, con nuevas pruebas frecuentes, ya que pueden aparecer resistencias
  • PrEP solo como parte de una estrategia global de prevención, p. ej., uso de preservativo y pruebas de ITS
  • Insuficiencia renal hasta fallo renal y síndrome de Fanconi; aclaramiento de creatinina antes de iniciar y periódicamente
  • Alteraciones óseas como osteomalacia y disminución de la densidad mineral ósea
  • Coinfección por VHB: posibles exacerbaciones graves de la hepatitis tras la suspensión

Efectos secundarios

  • Tratamiento del VIH: con mayor frecuencia náuseas y diarrea
  • PrEP: cefalea la más frecuente; sin nuevas reacciones adversas
  • Efectos renales y alteraciones óseas con tenofovir disoproxilo

Interacciones

  • No con otros productos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida o análogos de citidina como lamivudina
  • No con adefovir dipivoxilo
  • Bajo potencial de interacciones mediadas por el CYP450

Embarazo y lactancia

  • Una gran cantidad de datos no muestra malformaciones; puede considerarse su uso en el embarazo si es necesario
  • No durante la lactancia; se aconseja a las mujeres que viven con el VIH no dar el pecho

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo TillomedLaboratorios Tillomed Spain, S.L.U · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Emtricitabin/Tenofovir SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • EmtenovoTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin Tenofovirdisoproxil ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • OremtenOresund Pharma Aps · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • HiventİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • PernoiSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • SidatriaSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TruventHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 22 países europeos más
Bélgica
Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Ab
Chipre
Exatron
Croacia
Emtricitabin/Tenofovirdizoproksil Pliva
Dinamarca
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil "sandoz", Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Oremten
Eslovenia
Emtricitabin/Dizoproksiltenofovirat Teva
Estonia
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Zentiva
Finlandia
Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed
Francia
Emtricitabine/ Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accord, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Arrow, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Biogaran, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Cipla, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Eg, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Evolugen, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva Lab, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zydus
Grecia
Argiodin, Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Accord, Valdevon
Hungría
Dunotrisin, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir-Disoproxil Teva, Tabinera
Irlanda
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Clonmel, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed
Islandia
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Krka, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
Italia
Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aequilibrium Pharma, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aurobindo, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Doc Generici, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Teva
Letonia
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Unifarma
Liechtenstein
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
Lituania
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz
Noruega
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/ Tenofovir Disoproxil Cipla, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Krka, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
Países Bajos
Emtricitabine Tenofovir Disoproxyl Fumarate Aurobindo, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Accord, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Amarox, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Doc Generici, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Valdevon
Polonia
Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil Aurovitas, Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil Tillomed
Portugal
Emtricitabina + Tenofovir Accord, Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil, Emtricitabina + Tenofovir Farmoz, Emtricitabina + Tenofovir Generis, Emtricitabina + Tenofovir Teva, Emtricitabina + Tenofovir Zentiva
Rumanía
Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Tillomed
Suecia
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed, Oremten

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Truvada – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/truvada-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.