Infliximab

Remicade · Código ATC L04AB02

También conocido como: İnfliksimab · Nombres comerciales: Remicade, Avsola, Ixifi, Remsima, Tolurine

Ficha resumen
Principio activo: Infliximab
Código ATC: L04AB02
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Janssen Cilag International NV
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Infliximab es un anticuerpo monoclonal contra el factor de necrosis tumoral alfa (anti-TNF) que se administra por vía intravenosa en enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y la psoriasis.

Para qué se usa

Artritis reumatoide (con metotrexato) en adultos
Enfermedad de Crohn (activa de moderada a grave o fistulizante) en adultos; enfermedad grave y activa en niños y adolescentes de 6 a 17 años
Colitis ulcerosa en adultos; enfermedad gravemente activa en niños y adolescentes de 6 a 17 años
Espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y psoriasis en placas de moderada a grave en adultos
En cada caso tras respuesta inadecuada o intolerancia a los tratamientos convencionales

Dosis

Artritis reumatoide: 3 mg/kg IV, repetidos a las 2 y 6 semanas, después cada 8 semanas; con metotrexato; puede aumentarse de forma escalonada hasta 7,5 mg/kg
Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis psoriásica, psoriasis: 5 mg/kg IV en las semanas 0, 2 y 6, después cada 8 semanas
Espondilitis anquilosante: 5 mg/kg en las semanas 0, 2 y 6, después cada 6 a 8 semanas
Niños (6 a 17 años) con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa: 5 mg/kg en las semanas 0, 2 y 6, después cada 8 semanas
Reconsiderar el tratamiento si no hay respuesta en los plazos indicados; otras pautas en el texto completo

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a infliximab, a otras proteínas murinas o a alguno de los excipientes
Tuberculosis u otras infecciones graves (sepsis, abscesos, infecciones oportunistas)
Insuficiencia cardíaca moderada o grave (clase III/IV de la NYHA)

Advertencias importantes

Reacciones agudas a la perfusión, incluido shock anafiláctico, e hipersensibilidad retardada; debe disponerse de equipo de urgencia
Infecciones graves, a veces mortales, incluida la tuberculosis; realizar cribado de tuberculosis activa y latente antes de iniciar
Reactivación de la hepatitis B, incluidos casos mortales; realizar pruebas de VHB antes de iniciar
Pueden aparecer neoplasias malignas (incluidos linfoma, HSTCL), insuficiencia cardíaca, trastornos desmielinizantes y acontecimientos hepatobiliares
Sin vacunas vivas concomitantes; trazabilidad: registrar el nombre comercial y el número de lote

Efectos secundarios

Más frecuente: infección de las vías respiratorias altas (25,3% frente a 16,5% en los controles)
Graves: reactivación del VHB, insuficiencia cardíaca, infecciones graves (sepsis, TB), enfermedad del suero, reacciones hematológicas, síndrome similar al lupus, linfoma y otras neoplasias malignas, reacciones graves a la perfusión

Interacciones

El metotrexato y otros inmunomoduladores pueden reducir la formación de anticuerpos contra infliximab
No se recomienda la combinación con otros biológicos para las mismas patologías (p. ej., anakinra, abatacept)
No administrar vacunas vivas de forma concomitante

Embarazo y lactancia

Las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción durante al menos 6 meses después de la última dosis; los lactantes expuestos en el útero deben esperar doce meses antes de recibir vacunas vivas
Infliximab se detecta en concentraciones bajas en la leche materna

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Flixabi · biosimilarSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/004020
RemicadeJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/000240
Remsima · biosimilarCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/002576
Zessly · biosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/004647

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

AvsolaAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
IxifiPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrada en el registro
RemicadeJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
RemsimaCELLTRİON HEALTHCARE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 13 entradas en el registro
TolurineABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más

Islandia: Remicade, Remsima, Zessly
Liechtenstein: Remicade, Remsima, Zessly
Noruega: Remicade, Remsima, Zessly

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Remicade – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/remicade-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.