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Certolizumab pegol

Cimzia · Código ATC L04AB05

También conocido como: Sertolizumab pegol

Ficha resumen
Principio activo
Certolizumab pegol
Código ATC
L04AB05
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
UCB Pharma
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Certolizumab pegol (Cimzia) es un inhibidor del TNF-alfa pegilado que se administra por inyección subcutánea. Se utiliza en adultos con artritis reumatoide, espondiloartritis axial, artritis psoriásica y psoriasis en placas.

Para qué se usa

  • Artritis reumatoide activa de moderada a grave con respuesta inadecuada a FAME (con metotrexato, o en monoterapia si no se tolera el MTX), y AR grave, activa y progresiva no tratada previamente con MTX.
  • Espondiloartritis axial activa grave (espondilitis anquilosante y forma no radiográfica) con respuesta inadecuada o intolerancia a los AINE.
  • Artritis psoriásica activa tras respuesta inadecuada a FAME.
  • Psoriasis en placas de moderada a grave en candidatos a tratamiento sistémico.

Dosis

  • Dosis de carga para todas las indicaciones: 400 mg (2 inyecciones de 200 mg) por vía subcutánea en las semanas 0, 2 y 4.
  • Mantenimiento en artritis reumatoide y psoriásica: 200 mg cada 2 semanas; una vez confirmada la respuesta, pueden considerarse 400 mg cada 4 semanas.
  • Espondiloartritis axial: 200 mg cada 2 semanas o 400 mg cada 4 semanas; tras al menos 1 año en remisión mantenida, pueden considerarse 200 mg cada 4 semanas.
  • Psoriasis en placas: 200 mg cada 2 semanas; con respuesta insuficiente pueden considerarse 400 mg cada 2 semanas.
  • No debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Tuberculosis activa u otras infecciones graves como sepsis o infecciones oportunistas.
  • Insuficiencia cardiaca de moderada a grave (clases III/IV de la NYHA).

Advertencias importantes

  • Vigilar las infecciones, incluida la tuberculosis, antes, durante y hasta 5 meses después del tratamiento; no iniciar durante una infección activa.
  • Reactivación de la hepatitis B, a veces mortal; realizar cribado del VHB antes del inicio.
  • No puede excluirse un posible riesgo de linfoma, leucemia y otras neoplasias malignas.
  • Se han notificado casos raros de enfermedad desmielinizante.
  • No deben administrarse vacunas vivas de forma concomitante.

Efectos secundarios

  • Frecuentes: infecciones bacterianas (incluido absceso) e infecciones víricas (incluidos herpes zóster, papilomavirus, gripe).
  • Poco frecuentes: sepsis, tuberculosis, infecciones fúngicas, neoplasias malignas hematológicas y linfáticas y cánceres de piel no melanoma.
  • Raramente se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves.

Interacciones

  • No se recomienda la combinación con anakinra o abatacept.
  • Metotrexato, corticosteroides, AINE y analgésicos no afectan a su farmacocinética.
  • No deben administrarse vacunas vivas de forma concomitante.

Embarazo y lactancia

  • Los datos de más de 1500 embarazos expuestos en el primer trimestre no indican efectos malformativos ni toxicidad fetal/neonatal.
  • Si Cimzia debe eliminarse antes de la concepción, mantener la anticoncepción durante 5 meses después de la última dosis.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • CimziaUCB Pharma · EMEA/H/C/001037

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • CimziaUCB PHARMA A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Cimzia
Liechtenstein
Cimzia
Noruega
Cimzia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Cimzia – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cimzia-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.