Imatinib

Glivec · Código ATC L01EA01

También conocido como: İmatinib · Nombres comerciales: Glivec, Imatinib Cipla, Imatinib Farmalider, Imatinib Kern Pharma, Imatinib Krka D.D., Imatinib Normon, Imatinib Qilu, Imatinib Sandoz, Imatinib Tarbis, Imagerolan, Imanivec, Glimatine, Gliotin, Glitinib, Glivon …

Ficha resumen
Principio activo: Imatinib
Código ATC: L01EA01
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Novartis Europharm Limited
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Imatinib (Glivec) es un inhibidor de la tirosina cinasa. Se utiliza en la LMC y la LLA con cromosoma Filadelfia positivo, en ciertos trastornos mieloproliferativos y eosinofílicos y en los tumores del estroma gastrointestinal (GIST).

Para qué se usa

Leucemia mieloide crónica (LMC) Ph+ en adultos y niños, de nuevo diagnóstico o en fases avanzadas
Leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+: de nuevo diagnóstico con quimioterapia (adultos y niños); en recaída/refractaria en monoterapia (adultos)
SMD/SMP con reordenamientos del gen PDGFR; síndrome hipereosinofílico avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica con reordenamiento FIP1L1-PDGFR
GIST Kit positivos no resecables y/o metastásicos, y tratamiento adyuvante tras la resección con riesgo significativo de recaída (adultos)
Otras indicaciones en la información completa del producto

Dosis

Tomar con una comida y un vaso grande de agua; 400 mg o 600 mg una vez al día, 800 mg como 400 mg dos veces al día
LMC en fase crónica (adultos): 400 mg/día; fase acelerada y crisis blástica: 600 mg/día
Pueden considerarse aumentos de dosis (hasta un máximo de 800 mg) en caso de progresión o respuesta insuficiente en ausencia de reacciones adversas graves
LMC en niños: 340 mg/m2 al día (sin superar una dosis total de 800 mg)
GIST (no resecables/metastásicos): 400 mg/día
Otras pautas en la información completa del producto

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Interacciones farmacológicas: precaución con inhibidores del CYP3A4, sustratos del CYP3A4 de estrecho margen terapéutico y warfarina; evitar inductores potentes del CYP3A4
Retención de líquidos grave (derrame pleural, edema pulmonar, ascitis) en aproximadamente el 2,5% de los pacientes con LMC de nuevo diagnóstico; pesar regularmente a los pacientes
Hepatotoxicidad, incluidos algunos casos mortales de insuficiencia hepática
Hipotiroidismo en pacientes tiroidectomizados tratados con levotiroxina; controlar la TSH

Efectos secundarios

Más frecuentes (10% o más): náuseas leves, vómitos, diarrea, dolor abdominal, fatiga, mialgia, calambres musculares, erupción cutánea
Edema superficial, sobre todo periorbitario o de extremidades inferiores
Graves: hemorragia gastrointestinal y tumoral, insuficiencia hepática, insuficiencia cardiaca congestiva

Interacciones

Los inhibidores del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir) pueden aumentar las concentraciones de imatinib
Los inductores del CYP3A4 (p. ej., dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, hierba de San Juan) pueden reducir la eficacia
Levotiroxina, warfarina y sustratos del CYP3A4 como ciclosporina o tacrolimus

Embarazo y lactancia

Mujeres en edad fértil: anticoncepción eficaz durante el tratamiento y al menos 15 días después de suspenderlo
No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario; se han notificado abortos espontáneos y anomalías congénitas

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

GlivecNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000406
Imatinib Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002681
Imatinib Teva · genéricoTeva B.V. · EMEA/H/C/002585

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Imatinib CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
Imatinib FarmaliderFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
Imatinib Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Imatinib Krka D.D.Krka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Imatinib NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Imatinib QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrada en el registro
Imatinib SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Imatinib TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

ImagerolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Imatinib1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Grindeks, Hcs Bvba · 6 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

ImanivecTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Imatinib1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Devatis Gmbh, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Aqvida Gmbh, Basics Gmbh, Axionovo Gmbh, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Aliud Pharma Gmbh · 16 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

GlimatineTEPE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
GliotinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
GlitinibNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
GlivecNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
GlivonNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
ImafenPHARMİNAL MEDİKAL İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
ImaglivSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
ImatenilLOGUS İLAÇ SAN.TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
ImatisDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entradas en el registro
ImatraTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
ImavecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
MaxinibCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Mostrar los 17 nombres comerciales

NibtuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
NobimatNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
PantikorWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
VaglinibDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
YerubaNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Imatinib Eg, Imatinib Grindeks, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Mosyopa
Bulgaria: Иматиниб Тева Фарма, Меаксин
Chequia: Imanivec, Imatinib Grindeks, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Teva Pharma, Meaxin
Chipre: Imarem, Imatinib Koanaa, Imatinib Remedica, Imatinib Tad, Vianib
Croacia: Imakrebin, Meaxin, Plivatinib
Dinamarca: Bimatix, Imatinib "sandoz", Imatinib Amarox, Imatinib Cipla, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Stada, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Eslovaquia: Imatinib Glenmark, Imatinib Grindeks, Imatinib Sandoz, Imatinib Stada, Meaxin
Eslovenia: Meaxin
Estonia: Glipox, Imatinib Grindeks, Imatinib Sandoz, Meaxin
Finlandia: Bimatix, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Orion, Imatinib Ratiopharm, Imatinib Sandoz, Imatinib Stada
Francia: Imatinib Arrow Lab, Imatinib Bgr, Imatinib Cristers, Imatinib Eg, Imatinib Grindeks, Imatinib Hcs, Imatinib Sandoz, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva, Imatinib Zydus
Grecia: Imatek, Imatinib Aenorasis, Imatinib Demo, Imatinib Krka, Imatinib Vocate, Vianib
Hungría: Imaniver, Imatinib, Latib, Nibix
Irlanda: Imatinib Krka D.D., Imatinib Rowex
Islandia: Bimatix, Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Krka D.D., Imatinib Teva, Imatinib Viatris
Italia: Imanivec, Imatinib Dr. Reddy’s, Imatinib Eg Stada, Imatinib Sandoz
Letonia: Imatinib Grindeks, Imatinib Inteli, Itivas
Liechtenstein: Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Teva
Lituania: Glipox, Imatinib Grindeks, Imatinib Inteli, Imatinib Sandoz, Meaxin, Mosyopa
Luxemburgo: Imatinib
Malta: Imatinib Tad, Nibix
Noruega: Bimatix, Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Teva, Imatinib Zentiva
Países Bajos: Bimatix, Imakrebin, Imatinib, Leutipol, Mosyopa
Polonia: Imatenil, Meaxin, Nibix
Portugal: Imatinib Aurobindo, Imatinib Aurovitas, Imatinib Farmoz, Imatinib Krka D.D., Imatinib Normon, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Rumanía: Imakrebin, Imatinib Grindeks, Imatinib Stada
Suecia: Bimatix, Imatinib Amarox, Imatinib Cipla, Imatinib Grindeks, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Stada, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

European Medicines Agency. Glivec – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/glivec-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.