Dasatinib

Dasatinib Accord Healthcare · Código ATC L01EA02

Nombres comerciales: Daruph, Dasatinib G.L., Dasa-Abz, Dasatilen, Dafanib, Dasafix, Dasavec, Dasikam, Mylorge, Sprycel, Sprytinib

Ficha resumen
Principio activo: Dasatinib
Código ATC: L01EA02
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Dasatinib es un inhibidor de la tirosina cinasa para la leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo y la leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+ en adultos y niños.

Para qué se usa

Adultos: LMC Ph+ de nuevo diagnóstico en fase crónica
Adultos: LMC en fase crónica, acelerada o blástica con resistencia o intolerancia a un tratamiento previo, incluido imatinib
Adultos: LLA Ph+ y LMC en crisis blástica linfoide con resistencia o intolerancia a un tratamiento previo
Niños: LMC Ph+ en fase crónica (de nuevo diagnóstico o pretratada) y LLA Ph+ de nuevo diagnóstico en combinación con quimioterapia

Dosis

Adultos, LMC en fase crónica: 100 mg una vez al día
Adultos, LMC en fase avanzada o LLA Ph+: 140 mg una vez al día
Niños: dosis según el peso corporal (tabla en el texto completo), recalculada cada 3 meses
Comprimidos no recomendados por debajo de 10 kg; los comprimidos y el polvo para suspensión oral no son bioequivalentes
Ajustes de dosis por mielosupresión y otras reacciones adversas en el texto completo

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Mielosupresión; hemogramas periódicos
Derrame pleural: interrumpir el tratamiento hasta que se examine al paciente
Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP)
Posible prolongación del QT
Reactivación de la hepatitis B en portadores crónicos tratados con inhibidores de la tirosina cinasa BCR-ABL

Efectos secundarios

La mayoría de los pacientes presentó reacciones adversas en algún momento
Importantes: mielosupresión, retención de líquidos incluido derrame pleural, hemorragia
Otras reacciones por frecuencia en la tabla del texto completo

Interacciones

Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, zumo de pomelo) aumentan la exposición a dasatinib; no recomendados
Los inductores del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan) reducen la exposición
Antagonistas H2 e inhibidores de la bomba de protones no recomendados; los antiácidos deben separarse en el tiempo

Embarazo y lactancia

Se sospecha que causa malformaciones congénitas, incluidos defectos del tubo neural; usar en el embarazo solo si la situación clínica lo requiere
Los hombres sexualmente activos y las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Dasatinib Accord Healthcare · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006251

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

DaruphZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
DasatinibLaboratorio Stada, S.L., Viatris Limited, Laboratorios Combix, S.L.U., Eugia Pharma (Malta) Limited, Teva B.V · 5 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

DaruphZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
Dasatinib G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

DaruphZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Dasa-AbzRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
DasatilenTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Dasatinib1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Viatris Germany Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

DafanibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 6 entradas en el registro
DasafixNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
DasavecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
DasikamTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
MylorgeABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
SprycelBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 4 entradas en el registro
SprytinibDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
Bulgaria: Dasatinib Sandoz, Дазатиниб Зентива, Дазатиниб Тева, Нодрига
Chequia: Daruph, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
Chipre: Dasatinib Teva, Specenib
Croacia: Dasatinib Alpha-Medical, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Nodriga
Dinamarca: Dasatinib "sandoz", Dasatinib Krka, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva
Eslovaquia: Daruph, Dasatinib Krka, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva
Eslovenia: Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Nodriga
Estonia: Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Finlandia: Dasatinib Avansor, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Viatris
Francia: Dasatinib Arrow, Dasatinib Biogaran, Dasatinib Eg, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Tillomed, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva, Dasatinib Zydus, Mubucho
Grecia: Dasatinib Faran, Dasatinib Teva
Hungría: Daruph, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Onkogen, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dazatinib Sandoz
Irlanda: Dasatinib Clonmel, Dasatinib Krka, Dasatinib Teva, Mubucho
Islandia: Dasatinib Accord Healthcare, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Stada, Sprycel
Italia: Dasatinib Aurobindo, Dasatinib Eg, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Zentiva
Letonia: Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Liechtenstein: Dasatinib Accord, Sprycel
Lituania: Dasatinib Krka, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Luxemburgo: Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
Malta: Dasatinib Clonmel, Dasatinib Synthon
Noruega: Dasatinib Accord Healthcare, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Sprycel
Países Bajos: Dasatinib Cf, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Synthon, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva
Polonia: Daruph, Dasatinib Eugia, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Sun, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Portugal: Dasatinib Eugia, Dasatinib Generis, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Mubucho
Rumanía: Dasatinib Krka, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Sun, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Nodriga
Suecia: Daruph, Dasatinib, Mubucho

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Dasatinib Accord Healthcare – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dasatinib-accord-healthcare-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.