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Tenofoviralafenamid

Vemlidy · ATC-Code J05AF13

Auch bekannt als: tenofovir alafenamide, Tenofovir alafenamid

Steckbrief
Wirkstoff
Tenofoviralafenamid (INN: tenofovir alafenamide)
ATC-Code
J05AF13
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Vemlidy 25 mg Filmtabletten.
Zulassungsinhaber
Gilead Sciences Ireland UC
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Tenofoviralafenamid (Vemlidy) ist ein nukleotidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer zur Behandlung der chronischen Hepatitis B bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit mindestens 25 kg.

Anwendung

  • Behandlung der chronischen Hepatitis B (CHB) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit mindestens 25 kg Körpergewicht.

Dosierung

  • Eine Tablette zu 25 mg einmal täglich mit einer Mahlzeit.
  • HBeAg-positiv ohne Zirrhose: mindestens 6- 12 Monate nach bestätigter HBe-Serokonversion oder bis zur HBs-Serokonversion bzw. bis Wirkverlust; HBeAg-negativ ohne Zirrhose: mindestens bis zur HBs-Serokonversion oder bis Wirkverlust.
  • Keine Dosisanpassung bei CrCl ≥ 15 mL/min oder bei Hämodialyse (Einnahme nach der Dialyse); bei CrCl < 15 mL/min ohne Dialyse keine Empfehlung möglich.
  • Keine Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung oder bei Patienten ab 65 Jahren.
  • Versäumte Dosis innerhalb von 18 Stunden nachholen; bei Erbrechen innerhalb von 1 Stunde eine weitere Tablette.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Schützt nicht vor der Übertragung von HBV auf andere.
  • Hepatitis-Exazerbationen während und besonders nach Absetzen der Behandlung möglich; Patienten engmaschig überwachen.
  • Bei dekompensierter Lebererkrankung (CPT-Score > 9) begrenzte Daten; Leber- und Nierenwerte eng überwachen.
  • Nierenfunktion überwachen.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (Woche 96): Kopfschmerzen (12%), Übelkeit (6%) und Müdigkeit (6%).
  • Häufig: Schwindel und Magen-Darm-Beschwerden.
  • Veränderungen der Blutfettwerte nach Umstellung von Tenofovirdisoproxil.

Wechselwirkungen

  • Nicht mit anderen Arzneimitteln, die Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid oder Adefovirdipivoxil enthalten.
  • P-gp-Induktoren (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut) nicht empfohlen; starke P-gp-Hemmer ebenfalls nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Moderate Datenmenge (300-1000 Schwangerschaftsausgänge) ohne Hinweis auf Fehlbildungen; Anwendung in der Schwangerschaft bei Bedarf erwägbar.
  • Nicht während der Stillzeit anwenden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • VemlidyGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/004169

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • Tenofoviralafenamid DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • Hepa-TafDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • VemlidyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 5 weiteren europäischen Ländern
Island
Vemlidy
Liechtenstein
Vemlidy
Niederlande
Tenofoviralafenamide Devatis
Norwegen
Vemlidy
Portugal
Tenofovir Alafenamida Humanis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Vemlidy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/vemlidy-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.