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Lamivudin

Epivir, Zeffix · ATC-Code J05AF05

Auch bekannt als: lamivudine · Handelsnamen: Epivir, Zeffix, Lamivudin Sandoz, Lamivudin Aurobindo, Lamivudin Mylan, Laveros, Lavirex, Medovir, Mivux, Zefomen

Steckbrief
Wirkstoff
Lamivudin (INN: lamivudine)
ATC-Code
J05AF05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Epivir 150 mg Filmtabletten / Epivir 300 mg Filmtabletten · Epivir 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen · Zeffix 100 mg Filmtabletten · Zeffix 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Zulassungsinhaber
ViiV Healthcare BV, GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Lamivudin ist ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer. Es wird als Epivir in Kombination zur Behandlung der HIV-Infektion und als Zeffix bei chronischer Hepatitis B angewendet.

Anwendung

  • Epivir: HIV-Infektion bei Erwachsenen und Kindern, als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie
  • Zeffix: chronische Hepatitis B bei Erwachsenen mit kompensierter Lebererkrankung und aktiver Virusreplikation, wenn kein Wirkstoff mit höherer genetischer Barriere verfügbar oder geeignet ist
  • Zeffix: dekompensierte Lebererkrankung, in Kombination mit einem zweiten Wirkstoff ohne Kreuzresistenz

Dosierung

  • Epivir, ab 25 kg: 300 mg täglich, als 150 mg zweimal täglich oder 300 mg einmal täglich; mit oder ohne Nahrung
  • Epivir, Kinder 20 bis unter 25 kg: 225 mg täglich; 14 bis unter 20 kg: 150 mg täglich; Lösung für Kinder unter 14 kg
  • Zeffix: 100 mg einmal täglich; bei dekompensierter Lebererkrankung immer kombiniert
  • Zeffix bei Kreatinin-Clearance < 50 ml/min: reduzierte Dosis mit der Lösung (5 mg/ml) nach Tabelle
  • Bei mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz Dosisanpassung auch bei Epivir
  • Zeffix: Wechsel oder Ergänzung erwägen, wenn HBV-DNA nach 24 Wochen noch nachweisbar ist

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Epivir nicht als Monotherapie; hohe Rate virologischen Versagens bei bestimmten Dreifach-Nukleosid-Kombinationen
  • Exazerbationen der Hepatitis B während der Behandlung und nach dem Absetzen; nach Absetzen regelmäßig überwachen
  • Resistenzentwicklung (YMDD-Mutante) mit vermindertem Ansprechen
  • Pankreatitis (selten); bei Verdacht sofort absetzen
  • Opportunistische Infektionen weiterhin möglich

Nebenwirkungen

  • Epivir häufig: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Husten, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Hautausschlag, Alopezie, Arthralgie, Müdigkeit, Fieber
  • Gelegentlich: Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Leberenzymanstieg
  • Sehr selten: Laktatazidose, Erythroblastopenie, periphere Neuropathie
  • Zeffix: sehr häufig ALT-Erhöhungen; selten Angioödem

Wechselwirkungen

  • Trimethoprim/Sulfamethoxazol erhöht die Lamivudin-Exposition um 40 %; hochdosiertes Co-Trimoxazol (PCP, Toxoplasmose) vermeiden
  • Geringe Wahrscheinlichkeit metabolischer Wechselwirkungen (überwiegend renale Ausscheidung)

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Plazentagängig; Registerdaten mit mehr als 1.000 Expositionen im ersten Trimenon zeigen keine Fehlbildungen; Zeffix kann bei klinischer Notwendigkeit angewendet werden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Lamivudin SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Lamivudin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Lamivudin MylanViatris Germany Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • EpivirGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • LaverosSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • LavirexULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
  • MedovirSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • MivuxNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
  • ZeffixGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZefomenGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 10 weiteren europäischen Ländern
Frankreich
Lamivudine Arrow, Lamivudine Sandoz, Lamivudine Viatris
Island
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Italien
Lamivudina Aurobindo, Lamivudina Mylan
Liechtenstein
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Niederlande
Lamivudine Accord, Lamivudine Aurobindo, Lamivudine Sandoz
Norwegen
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Polen
Lamivudine Aurovitas
Portugal
Lamivudina Aurobindo, Lamivudina Farmoz, Lamivudina Viatris
Spanien
Lamivudina Accord, Lamivudina Aurovitas, Lamivudina Normon
Zypern
Lamivudine Normon

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Epivir – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/epivir-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Zeffix – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/zeffix-epar-product-information_de.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.