MedeliX
Jetzt fragen

Entecavir

Baraclude · ATC-Code J05AF10

Auch bekannt als: Entekavir · Handelsnamen: Baraclude, Entecavir Ratiopharm, Entecavir Al, Entecavir Amarox, Entecavir Aristo, Entecavir Axiromed, Entecavir Basics, Entecavir Beta, Entecavir Cipla, Entecavir Hec Pharm, Entecavir Heumann, Entecavir Hexal, Entecavir Puren, Entecavir Zentiva, Aviravir …

Steckbrief
Wirkstoff
Entecavir
ATC-Code
J05AF10
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Baraclude 0,5 mg Filmtabletten / Baraclude 1 mg Filmtabletten · Baraclude 0,05 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Zulassungsinhaber
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Entecavir ist ein Nukleosidanalogon gegen das Hepatitis-B-Virus. Es wird zur Behandlung der chronischen Hepatitis B bei Erwachsenen und bei Kindern ab 2 Jahren angewendet.

Anwendung

  • Chronische Hepatitis-B-Virus-(HBV-)Infektion bei Erwachsenen mit kompensierter Lebererkrankung und aktiver Virusreplikation, anhaltend erhöhter ALT und histologischer Entzündung und/oder Fibrose (Baraclude Filmtabletten und Lösung zum Einnehmen).
  • Erwachsene mit dekompensierter Lebererkrankung.
  • Nukleosid-naive Kinder und Jugendliche von 2 bis < 18 Jahren mit kompensierter Lebererkrankung und aktiver Virusreplikation.

Dosierung

  • Erwachsene, kompensiert, Nukleosid-naiv: 0,5 mg einmal täglich, mit oder ohne Nahrung.
  • Erwachsene, Lamivudin-refraktär oder mit dekompensierter Lebererkrankung: 1 mg einmal täglich auf nüchternen Magen (mehr als 2 Stunden vor und mehr als 2 Stunden nach einer Mahlzeit).
  • Kinder ab 32,6 kg: eine 0,5-mg-Tablette oder 10 ml (0,5 mg) Lösung täglich; unter 32,6 kg wird die Lösung zum Einnehmen (0,05 mg/ml) nach Gewicht dosiert – siehe Volltext.
  • Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min, auch Hämodialyse/CAPD): Dosisreduktion mit der Lösung oder Verlängerung des Dosierungsintervalls – siehe Tabelle im Volltext.
  • Dauer: bei HBeAg-positiven Erwachsenen mindestens 12 Monate nach HBe-Serokonversion; bei dekompensierter Lebererkrankung oder Zirrhose kein Absetzen empfohlen.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Hepatitis-Exazerbationen während der Therapie und nach dem Absetzen, auch schwer oder tödlich; nach Absetzen Leberwerte und HBV-DNA regelmäßig kontrollieren.
  • Bei dekompensierter Lebererkrankung höhere Rate schwerer hepatischer Ereignisse, Laktatazidose und hepatorenaler Syndrome – engmaschige Überwachung.
  • Laktatazidose und schwere Hepatomegalie mit Steatose sind bei Nukleosidanaloga möglich.
  • Nicht bei HIV/HBV-Koinfektion ohne gleichzeitige HAART anwenden (Risiko einer HIV-Resistenz).
  • Lamivudin-refraktäre Patienten: höheres Resistenzrisiko; bei Nierenfunktionsstörung virologisches Ansprechen eng überwachen.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (bei kompensierter Lebererkrankung): Kopfschmerzen (9 %), Müdigkeit (6 %), Schwindel (4 %) und Übelkeit (3 %).
  • Exazerbationen der Hepatitis während und nach Beendigung der Therapie. Weitere Angaben siehe Volltext.

Wechselwirkungen

  • Entecavir wird überwiegend renal ausgeschieden; Arzneimittel, die die Nierenfunktion verringern oder um die tubuläre Sekretion konkurrieren, können die Spiegel erhöhen – auf Nebenwirkungen achten.
  • Keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Lamivudin, Adefovir oder Tenofovir; CYP450-Wechselwirkungen unwahrscheinlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Frauen im gebärfähigen Alter sollen wirksam verhüten; in der Schwangerschaft nur, wenn eindeutig erforderlich. Maßnahmen gegen eine HBV-Übertragung auf das Neugeborene sind nötig.
  • Stillzeit: siehe Volltext.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Entecavir RatiopharmTeva B.V · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • Entecavir AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Entecavir AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Entecavir AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
  • Entecavir AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
  • Entecavir BasicsBasics Gmbh · 1 Registereintrag
  • Entecavir BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Entecavir CiplaCipla Europe Nv · 1 Registereintrag
  • Entecavir Hec PharmHec Pharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Entecavir HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
  • Entecavir HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
  • Entecavir PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Entecavir RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
Alle 13 Handelsnamen anzeigen
  • Entecavir ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • AviravirHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 Registereinträge
  • BaracludeBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 2 Registereinträge
  • BaravirDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • EntefilWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • EperiaCOSTA SAĞLIK SPOR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
  • FortevirİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • HednavirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • HepagardSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
  • Hepatovir-BDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 Registereinträge
  • OvametBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • QuantavirABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • ViratitFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Alle 14 Handelsnamen anzeigen
  • VirenteNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ZenticavirSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 22 weiteren europäischen Ländern
Bulgarien
Ентекавир Pharmascience International Ltd, Ентекавир Зентива
Dänemark
Edevira, Entecavir Medical Valley, Entecavir Pharmathen, Entecavir Stada, Entecavir Teva
Finnland
Entecavir Stada
Frankreich
Entecavir Arrow, Entecavir Biogaran, Entecavir Cristers, Entecavir Eg, Entecavir Evolugen, Entecavir Pharmathen, Entecavir Sandoz, Entecavir Teva, Entecavir Zentiva K.S., Entecavir Zydus
Griechenland
Edevira, Entecavir Sandoz, Entecavir Vocate, Istergan
Island
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Viatris
Italien
Entecavir Aurobindo, Entecavir Doc, Entecavir Kabi, Entecavir Sandoz, Entecavir Sun, Entecavir Teva
Liechtenstein
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Viatris
Litauen
Entecavir Sandoz
Malta
Entecavir Dr. Reddy's, Entecavir Normon
Niederlande
Entecavir Amarox, Entecavir Aurobindo, Entecavir Glenmark, Entecavir Medicopharm, Entecavir Polpharma, Entecavir Sandoz, Entecavir Teva, Entecavir Vocate, Entecavir Zentiva
Norwegen
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Medical Valley, Entecavir Sandoz, Entecavir Teva, Entecavir Viatris
Polen
Entecavir Aurovitas, Entecavir Polpharma, Entecavir Ranbaxy, Entecavir Zentiva, Entekavir Adamed
Portugal
Entecavir Farmoz, Entecavir Generis, Entecavir Kabi
Rumänien
Entecavir Labormed, Entecavir Sandoz, Entecavir Sanexcel, Entecavir Sanience, Entecavir Terapia, Entecavir Teva
Schweden
Entecavir Amarox, Entecavir Medical Valley, Entecavir Sandoz, Entecavir Stada
Slowakei
Entecavir Fmk
Slowenien
Entekavir Sandoz, Entekavir Stada
Spanien
Entecavir Aurovitas, Entecavir Dr. Reddys, Entecavir Kabi, Entecavir Kern Pharma, Entecavir Normon, Entecavir Sandoz, Entecavir Sun, Entecavir Tarbis, Entecavir Teva
Tschechien
Entecavir Fmk, Entecavir Sandoz, Entecavir Sanexcel, Entecavir Zentiva K.S
Ungarn
Entecavir Pharmascience International Ltd, Entecavir Sanexcel, Entecavir Teva, Entecavir Zentiva, Entekavir Onkogen
Zypern
Entevirem

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Baraclude – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/baraclude-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.