Abacavir
Ziagen · ATC-Code J05AF06
Auch bekannt als: Abakavir
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Abacavir
- ATC-Code
- J05AF06
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Ziagen 300 mg Filmtabletten · Ziagen 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
- Zulassungsinhaber
- ViiV Healthcare B.V.
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Abacavir (Ziagen) ist ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer, der in der antiretroviralen Kombinationstherapie der HIV-Infektion bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern eingesetzt wird.
Anwendung
- Antiretrovirale Kombinationstherapie zur Behandlung der HIV-Infektion bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.
- Vor Behandlungsbeginn soll auf das HLA-B*5701-Allel getestet werden; bei bekannten Trägern soll Abacavir nicht angewendet werden.
Dosierung
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 25 kg (Tabletten oder Lösung): 600 mg täglich, als 300 mg zweimal täglich oder 600 mg einmal täglich (Lösung: 15 ml zweimal oder 30 ml einmal täglich).
- Ziagen 300 mg Tabletten, Kinder mit 20 bis < 25 kg: 450 mg täglich; Kinder mit 14 bis < 20 kg: 300 mg täglich, jeweils einmal täglich oder auf den Tag verteilt.
- Ziagen 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen, Kinder ab einem Jahr: 8 mg/kg zweimal täglich oder 16 mg/kg einmal täglich, bis maximal 600 mg Tagesgesamtdosis; Kinder von drei Monaten bis einem Jahr: 8 mg/kg zweimal täglich.
- Einnahme mit oder ohne Nahrung.
- Nierenfunktionsstörung: keine Dosisanpassung, bei terminaler Niereninsuffizienz jedoch nicht empfohlen.
- Leberfunktionsstörung: bei leichter Störung keine definitive Dosisempfehlung (engmaschige Überwachung); bei mittelschwerer oder schwerer Störung nicht empfohlen, außer wenn notwendig.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Abacavir oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Fieber und/oder Hautausschlag mit Beteiligung mehrerer Organe) können lebensbedrohlich und in seltenen Fällen tödlich sein; bei HLA-B*5701-Trägern ist das Risiko hoch.
- Der HLA-B*5701-Status muss vor Therapiebeginn dokumentiert sein; bei Verdacht auf eine Überempfindlichkeitsreaktion muss Abacavir sofort abgesetzt und darf danach nie wieder begonnen werden.
- Mehrere Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko kardiovaskulärer Ereignisse, insbesondere Myokardinfarkt, hin; beeinflussbare Risikofaktoren sollen minimiert werden.
- Nach Beginn der antiretroviralen Kombinationstherapie können ein Immunrekonstitutionssyndrom und Autoimmunerkrankungen auftreten.
- Gewicht, Blutfette und Blutzucker können unter antiretroviraler Therapie ansteigen; Osteonekrosen wurden berichtet.
Nebenwirkungen
- Häufig: Anorexie, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag (ohne systemische Symptome), Fieber, Lethargie, Müdigkeit.
- Selten: Pankreatitis.
- Sehr selten: Laktatazidose, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.
- Viele dieser Symptome treten auch bei Abacavir-Überempfindlichkeit auf; betroffene Patienten sollen darauf untersucht werden.
Wechselwirkungen
- Geringes Potenzial für P450-vermittelte Wechselwirkungen.
- Starke Enzyminduktoren wie Rifampicin, Phenobarbital und Phenytoin können die Plasmaspiegel von Abacavir leicht senken.
- Keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen Abacavir, Zidovudin und Lamivudin.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In Tierstudien zeigte sich bei Ratten Embryo- und Fetotoxizität; beim Menschen erfolgt ein Übergang in die Plazenta. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft sind Tierdaten und klinische Erfahrung zu berücksichtigen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- ZiagenViiV Healthcare B.V. · EMEA/H/C/000252
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- ZiagenGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 10 weiteren europäischen Ländern
- Finnland
- Abacavir Accord
- Frankreich
- Abacavir Arrow, Abacavir Sandoz, Abacavir Viatris
- Island
- Ziagen
- Italien
- Abacavir Mylan
- Liechtenstein
- Ziagen
- Niederlande
- Abacavir Accord, Abacavir Sandoz
- Norwegen
- Ziagen
- Portugal
- Abacavir Farmoz, Abacavir Generis, Abacavir Mylan
- Rumänien
- Abacavir Aurobindo
- Spanien
- Abacavir Tarbis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Ziagen – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ziagen-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.