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Pomalidomid

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) · ATC-Code L04AX06

Auch bekannt als: pomalidomide · Handelsnamen: Imnovid, Pomalidomid +pharma, Pomalidomid Devatis, Pomalidomid G.L., Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Sandoz, Pomalidomid Stada, Pomadel, Pomalem, Pomavid

Steckbrief
Wirkstoff
Pomalidomid (INN: pomalidomide)
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AX06
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Imnovid 1 mg Hartkapseln / Imnovid 2 mg Hartkapseln / Imnovid 3 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Pomalidomid ist ein immunmodulatorischer Wirkstoff, der strukturell mit Thalidomid verwandt ist. Es wird in Kombination bei vorbehandeltem multiplem Myelom eingesetzt.

Anwendung

  • In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason bei Erwachsenen mit multiplem Myelom nach mindestens einer Vorbehandlung, die Lenalidomid umfasste.
  • In Kombination mit Dexamethason bei Erwachsenen mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom nach mindestens zwei Vorbehandlungen einschließlich Lenalidomid und Bortezomib und mit Progression unter der letzten Therapie.

Dosierung

  • Imnovid (Hartkapseln), mit Bortezomib und Dexamethason: 4 mg einmal täglich an den Tagen 1 bis 14 wiederholter 21-Tage-Zyklen; Bortezomib und Dexamethason nach dem Schema im Volltext.
  • Imnovid, mit Dexamethason: 4 mg einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 jedes 28-Tage-Zyklus; Dexamethason 40 mg an den Tagen 1, 8, 15 und 22 (bei Patienten > 75 Jahre 20 mg).
  • Ein neuer Zyklus erfordert Neutrophile ≥ 1 x 10⁹/l und Thrombozyten ≥ 50 x 10⁹/l; bei Neutropenie oder Thrombozytopenie Unterbrechung und Fortsetzung mit niedrigerer Dosisstufe; Absetzen, wenn Nebenwirkungen nach Reduktion auf 1 mg auftreten.
  • Starke CYP1A2-Hemmer (z. B. Ciprofloxacin, Fluvoxamin): Pomalidomid-Dosis um 50 % reduzieren.
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung: keine Anpassung der Anfangsdosis; an Dialysetagen Einnahme nach der Hämodialyse.

Gegenanzeigen

  • Schwangerschaft.
  • Frauen im gebärfähigen Alter, sofern nicht alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfüllt sind; Männer, die die erforderlichen Verhütungsmaßnahmen nicht einhalten können.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Teratogenität: Pomalidomid ist mit Thalidomid verwandt, eine fruchtschädigende Wirkung wird erwartet; das Schwangerschaftsverhütungsprogramm muss eingehalten werden.
  • Hämatologische Toxizität (Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie): Blutbild zu Beginn, in den ersten 8 Wochen wöchentlich, danach monatlich.
  • Venöse und arterielle Thromboembolien (u. a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt, Schlaganfall); Antikoagulation wird empfohlen (sofern nicht kontraindiziert), besonders bei zusätzlichen Risikofaktoren.
  • Hepatitis-B-Reaktivierung: HBV-Status vor Beginn bestimmen; Leberwerte in den ersten 6 Monaten regelmäßig kontrollieren.
  • Zweite Primärmalignome, Tumorlyse-Syndrom, schwere Hautreaktionen (SJS, TEN, DRESS), Hypothyreose.

Nebenwirkungen

  • Mit Bortezomib und Dexamethason: Neutropenie (54,0 %), Thrombozytopenie (39,9 %), Anämie (32,0 %), periphere sensorische Neuropathie (48,2 %), Müdigkeit (38,8 %), Durchfall (38,1 %), Verstopfung (38,1 %); häufigste schwerwiegende Nebenwirkung Pneumonie (12,2 %).
  • Mit Dexamethason: Anämie (45,7 %), Neutropenie (45,3 %), Thrombozytopenie (27 %), Müdigkeit (28,3 %), Fieber (21 %), periphere Ödeme (13 %).

Wechselwirkungen

  • Starke CYP1A2-Hemmer erhöhen die Pomalidomid-Exposition; Dosis halbieren.
  • Erythropoetische Wirkstoffe und andere thrombosefördernde Arzneimittel mit Vorsicht anwenden. Einfluss auf orale Kontrazeptiva klinisch nicht untersucht.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Frauen: wirksame Verhütung mindestens 4 Wochen vor, während und mindestens 4 Wochen nach der Behandlung; ärztlich überwachte Schwangerschaftstests mindestens alle 4 Wochen.
  • Männer: Kondome während der Behandlung, in Behandlungspausen und 7 Tage nach Behandlungsende, wenn die Partnerin schwanger ist oder ohne Verhütung gebärfähig ist.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Pomalidomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pomalidomid DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pomalidomid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pomalidomid GrindeksGrindeks · 1 Registereintrag
  • Pomalidomid SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pomalidomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • PomadelTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pomalidomid123 Acurae Pharma Gmbh, Grindeks, Devatis Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Hexal Ag, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 9 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • ImnovidBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 4 Registereinträge
  • PomalemDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 Registereinträge
  • PomavidABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Grindeks
Bulgarien
Помалидомид Devatis, Помалидомид Булгермед, Помалидомид Гриндекс, Помалидомид Рнт
Dänemark
Pomalidomid Devatis, Pomalidomid Grindeks, Pomalidomide "bioglan", Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Estland
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Finnland
Pomalidomid Avansor, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Frankreich
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Lupin, Pomalidomide Medisol, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stragen
Griechenland
Polidma, Pomalidomide Anabiosis, Pomalidomide Ariti, Pomalidomide Faran, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Rafarm, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide/Abbio, Sivolix
Irland
Pomalidomide Clonmel, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Rowex
Island
Imnovid, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Krka, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Wh, Pomalidomide Zentiva
Italien
Pomalidomide Abdi, Pomalidomide Aurobindo, Pomalidomide Eg, Pomalidomide Ever Pharma, Pomalidomide G.L. Pharma, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz
Lettland
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Liechtenstein
Imnovid, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Zentiva
Litauen
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Luxemburg
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia
Malta
Pomalidomide
Niederlande
Polidma, Pomalidomide Adalvo, Pomalidomide Cf, Pomalidomide Devatis, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide G.L., Pomalidomide Genthon, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Lotus, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada Arzneimittel Ag, Pomalidomide Synthon, Sivolix
Norwegen
Imnovid, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Krka, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Zentiva
Polen
Pomalidomid Reig Jofre, Pomalidomid Sanexcel, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Pph, Pomalidomide Reig Jofre Sp. Z O.O., Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Portugal
Pomalidomida Aurobindo, Pomalidomida Bluepharma, Pomalidomida Erawya, Pomalidomida Eugia, Pomalidomida Farmoz, Pomalidomida Generis, Pomalidomida Grindeks, Pomalidomida Rafarm, Pomalidomida Stada, Pomalidomida Tecnigen
Rumänien
Pomalidomida Sandoz, Pomalidomida Sanexcel, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomidă Dr. Reddy’s, Pomalidomidă Grindeks, Pomalidomidă Stada
Schweden
Davunfite, Pomalidomid Avansor, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Anabiosis, Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada Stada, Sulabcote
Slowakei
Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Stada, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz
Slowenien
Pomadel, Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Hcs, Pomalidomid Sandoz, Pomalidomid Stada, Pomalidomide Sandoz
Spanien
Pomalidomida Abdi, Pomalidomida Erawya, Pomalidomida Eugia, Pomalidomida Grindeks, Pomalidomida Olpha, Pomalidomida Sala, Pomalidomida Sandoz, Pomalidomida Stada, Pomalidomida Stragen, Pomalidomida Tecnigen, Pomalidomide Sandoz
Tschechien
Pomalidomid Sanexcel, Pomalidomide Abdi, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz
Ungarn
Pomalidomid Onkogen, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Zypern
Pomalidomide, Sivolix

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/imnovid-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L04AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.