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Methotrexat

Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe · ATC-Code L04AX03

Auch bekannt als: Methotrexate, Metotreksat · Handelsnamen: Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexat Lederle, Metoject, Metotab, Mtx Ratiopharm, Lantarel, Metex, Methotrexate Gry, Mtx, Artjet, Artroject, Emthexate …

Steckbrief
Wirkstoff
Methotrexat (INN: methotrexate)
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AX03
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

WARNHINWEIS: EMBRYOFETALE TOXIZITÄT, ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN, SCHWERE NEBENWIRKUNGEN UND RISIKO VON MEDIKATIONSFEHLERN
• Methotrexat-Tabletten können eine embryofetale Toxizität einschließlich Fruchttod verursachen. Bei nicht-neoplastischen Erkrankungen sind Methotrexat-Tabletten in der Schwangerschaft kontraindiziert. Bei neoplastischen Erkrankungen Frauen und Männer im fortpflanzungsfähigen Alter anweisen, eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden [siehe Gegenanzeigen (4), Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1), Anwendung bei besonderen Patientengruppen (8.1, 8.3)].
• Methotrexat-Tabletten sind kontraindiziert bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Methotrexat, einschließlich Anaphylaxie, in der Anamnese [Gegenanzeigen (4), Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].
• Unter Methotrexat wurden schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Todesfällen, berichtet. Engmaschig auf Nebenwirkungen an Knochenmark, Gastrointestinaltrakt, Leber, Lunge, Haut und Nieren überwachen. Methotrexat-Tabletten je nach Situation aussetzen oder absetzen [Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8)].
• Die versehentliche einmal tägliche Gabe von Methotrexat-Tabletten hat zu Todesfällen geführt [Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.9)].

Englisches Original anzeigen

WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY, HYPERSENSITIVITY REACTIONS, SEVERE ADVERSE REACTIONS, AND RISK OF MEDICATION ERRORS
• Methotrexate tablets can cause embryo-fetal toxicity, including fetal death. For non-neoplastic diseases, methotrexate tablets are contraindicated in pregnancy. For neoplastic diseases, advise females and males of reproductive potential to use effective contraception [see Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.1), Use in Specific Populations (8.1, 8.3)].
• Methotrexate tablets are contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity reactions to methotrexate, including anaphylaxis [Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.2)].
• Serious adverse reactions, including death, have been reported with methotrexate. Closely monitor for adverse reactions of the bone marrow, gastrointestinal tract, liver, lungs, skin, and kidneys. Withhold or discontinue methotrexate tablets as appropriate [Warnings and Precautions (5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8)].
• Methotrexate tablets when inadvertently administered once daily have resulted in death [Warnings and Precautions (5.9)].

Das Wichtigste in Kürze

Methotrexat ist ein Folsäureantagonist (Zytostatikum und Immunsuppressivum). Laut US-Fachinformation (Tabletten) wird es bei bestimmten Krebserkrankungen, rheumatoider Arthritis, polyartikulärer JIA und schwerer Psoriasis angewendet.

Anwendung

  • Akute lymphatische Leukämie (Erhaltungstherapie, Erwachsene und Kinder)
  • Mycosis fungoides; rezidivierte oder refraktäre Non-Hodgkin-Lymphome (metronomisch)
  • Rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen
  • Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
  • Schwere Psoriasis bei Erwachsenen

Dosierung

  • Rheumatoide Arthritis: Beginn 7,5 mg einmal wöchentlich, Steigerung nach Ansprechen; über 20 mg wöchentlich erhöhtes Risiko schwerer Nebenwirkungen
  • pJIA: Beginn 10 mg/m² einmal wöchentlich
  • Psoriasis: 10 bis 25 mg einmal wöchentlich, nicht mehr als 30 mg pro Woche
  • ALL: Beginn 20 mg/m² einmal wöchentlich; weitere onkologische Schemata in der Fachinformation
  • Bei nicht-onkologischen Indikationen Folsäure oder Folinsäure geben
  • Versehentliche tägliche statt wöchentliche Einnahme führte zu Todesfällen

Gegenanzeigen

  • Schwangerschaft bei nicht-onkologischen Erkrankungen
  • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie gegen Methotrexat

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: embryofetale Toxizität einschließlich Fruchttod
  • Boxed Warning: schwere, auch tödliche Nebenwirkungen an Knochenmark, Magen-Darm-Trakt, Leber, Lunge, Haut und Nieren; engmaschig überwachen
  • Boxed Warning: Medikationsfehler – tägliche statt wöchentliche Einnahme tödlich
  • Schwere Infektionen, Neurotoxizität, sekundäre Malignome, Tumorlysesyndrom

Nebenwirkungen

  • Häufig: ulzerative Stomatitis, Leukopenie, Übelkeit, Bauchbeschwerden
  • Infektionen, Unwohlsein, Müdigkeit, Schüttelfrost, Fieber, Schwindel
  • Schwerwiegend: Myelosuppression, Hepatotoxizität, Lungentoxizität, Hautreaktionen, Nierentoxizität

Wechselwirkungen

  • Erhöhte Methotrexat-Spiegel durch orale Antibiotika, Penicilline, Sulfonamide, Probenecid und stark proteingebundene Arzneimittel (z. B. orale Antikoagulanzien, Phenytoin, Salicylate)
  • Hepatotoxische oder nephrotoxische Arzneimittel erhöhen organspezifische Nebenwirkungen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Bei nicht-onkologischen Erkrankungen in der Schwangerschaft kontraindiziert; Schwangerschaftsstatus vor Beginn prüfen
  • Bei onkologischen Erkrankungen wirksame Verhütung für Frauen und Männer

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • EbetrexatEbewe Pharma · 5 Registereinträge
  • MethofillAccord Healthcare B.V. · 2 Registereinträge
  • Methotrexat AccordAccord Healthcare B.V. · 2 Registereinträge
  • Methotrexat EbeweEbewe Pharma · 1 Registereintrag
  • Methotrexat LederlePfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 Registereintrag
  • MetojectMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 Registereinträge
  • MetotabMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 Registereinträge
  • Mtx RatiopharmTeva B.V · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • LantarelPfizer Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
  • MetexMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 3 Registereinträge
  • MethofillAccord Healthcare B.V. · 3 Registereinträge
  • MethotrexatMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), Kelix Bio (Malta) Limited, Pfizer Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Pharma Resources Gmbh, Stadapharm Gmbh, Teva Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 Registereinträge
  • Methotrexate GryTeva Gmbh · 1 Registereintrag
  • MtxHexal Ag, Ratiopharm Gmbh · 4 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • ArtjetFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 8 Registereinträge
  • ArtrojectDEVA HOLDİNG A.Ş. · 5 Registereinträge
  • EmthexateTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • MeksratuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
  • Methotrexat 'ebewe' PfsSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
  • Methotrexat EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • Methotrexate EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • MetoartKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 14 Registereinträge
  • RheumetexVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 Registereinträge
  • SubmexONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • TrexanATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • JylamvoSHORLA ONCOLOGY INC. · 1 Registereintrag
  • OtrexupAntares Pharma, Inc. · 1 Registereintrag
  • RasuvoMedexus Pharma Inc. · 1 Registereintrag
  • TrexallTeva Women's Health LLC · 1 Registereintrag
  • XatmepAzurity Pharmaceuticals, Inc. · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Basitrin, Emthexate, Ledertrexate, Methofill, Methotrexate Accord Healthcare, Metoject
Bulgarien
Ebetrexat, Инжексат, Метотрексат Акорд, Метотрексат Ебеве, Намаксир
Dänemark
Ebetrex, Emthexate, Injexate, Metex, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexat Sandoz, Methotrexate Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Pfizer, Trexan
Estland
Ebetrex, Metex, Methotrexate Accord, Methotrexate Ebewe, Trexan
Finnland
Ebetrex, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Ebewe, Methotrexate Stada, Metoject, Trexan
Frankreich
Imenor, Imeth, Izixate, Methotrexate Accord, Methotrexate Arrow, Methotrexate Biodim, Methotrexate Teva, Methotrexate Viatris, Metoject, Metotab, Novatrex
Griechenland
Methobion, Methotrexate Pfizer, Methox-F, Metoject, Μεθοτρεξάτη Accord
Irland
Methofill, Methotrexate Abcur Ab, Methotrexate Accord Healthcare, Methotrexate Aspire Pharma (Malta), Methotrexate Orion, Methotrexate Pfizer, Metoject
Island
Jylamvo, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Orion Pharma, Methotrexate Pfizer, Metoject, Metojectpen, Nordimet
Italien
Afslamet, Immutrex, Methotrexate Pfizer Italia, Metother, Metotressato Teva, Metotrexato Aurobindo, Metotrexato Doc Generici, Metotrexato Mylan, Reumaflex, Trexother, Velos
Kroatien
Ebetrexat, Methofill, Metotreksat Cipla, Metotreksat Sandoz, Namaxir
Lettland
Ebetrex, Metex, Methotrexate Accord, Methotrexate Ebewe
Liechtenstein
Jylamvo, Nordimet
Litauen
Ebetrexat, Metex, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Accord, Metother, Trexan
Luxemburg
Emthexate, Ledertrexate
Malta
Methotrexate Aspire Pharma (Malta)
Niederlande
Basitrin, Ebetrex, Emthexate Pf, Injexate, Methotrexaat Accord, Methotrexaat Basic Pharma, Methotrexaat Eugia, Methotrexaat Focus, Methotrexaat Nordic, Methotrexaat Sandoz, Methotrexaat Teva, Metoject
Norwegen
Ebetrex, Jylamvo, Metex, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Cipla, Methotrexate Orion, Methotrexate Pfizer, Nordimet
Polen
Ebetrexat, Metex, Methofill, Methotrexat Ebewe, Metotreksat Accord, Namaxir, Trexan Neo, Tullex
Portugal
Fauldexato, Ledertrexato, Metex, Methofill, Methotrexato Teva, Metotrexato A.Forall, Metotrexato Accord, Metotrexato Generis, Metotrexato Teva
Rumänien
Methotrexat Ebewe, Metorthrit, Metotrexat Sandoz, Metotrexat Vitema, Metotrexate Ebewe, Namaxir
Schweden
Ebetrex, Injexate, Methotrexate Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Ebewe, Methotrexate Orion Pharma, Methotrexate Teva, Metoject, Metojectpen, Metopen, Metotab, Metotrexat Accord, Namaxir
Slowakei
Foxiemo, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Sandoz, Metoject, Trexan Neo
Slowenien
Methofill, Metoject, Metotreksat Ebewe
Spanien
Bertanel, Imeth, Jiax Semanal, Methofill, Metoject, Metotrexato Accord, Metotrexato Pfizer, Metotrexato Semanal Cipla, Metotrexato Semanal Orion Pharma, Metotrexato Semanal Wyeth, Metotrexato Wyeth, Quinux
Tschechien
Foxiemo, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexát Denk, Metoject, Trexan Neo
Ungarn
Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Sandoz, Methotrexate Orion, Metoject
Zypern
Injexate, Methotrexate Accord, Methotrexate Pfizer, Methotrexate Remedica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Methotrexate (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=757d6cef-6696-7a1c-8074-01258aaa8bdd
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC L04AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.