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Thalidomid

Thalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene), Thalidomide Lipomed · ATC-Code L04AX02

Auch bekannt als: Thalidomide

Steckbrief
Wirkstoff
Thalidomid (INN: thalidomide)
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AX02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Thalidomid BMS 50 mg Hartkapseln · Thalidomid Lipomed 100 mg überzogene Tabletten
Zulassungsinhaber
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Lipomed GmbH
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Thalidomid ist ein immunmodulierender Wirkstoff zur Erstlinienbehandlung des unbehandelten multiplen Myeloms in Kombination mit Melphalan und Prednison; es ist stark teratogen.

Anwendung

  • Erstlinienbehandlung des unbehandelten multiplen Myeloms in Kombination mit Melphalan und Prednison
  • Bei Patienten ab 65 Jahren oder ohne Eignung für eine Hochdosis-Chemotherapie
  • Verschreibung und Abgabe nur im Rahmen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms

Dosierung

  • Empfohlene Dosis: 200 mg täglich zur Nacht, maximal 12 Zyklen zu je 6 Wochen (42 Tage)
  • Patienten über 75 Jahre: Startdosis 100 mg täglich
  • Thalidomide Lipomed enthält 100 mg pro Tablette, andere Präparate meist 50 mg pro Kapsel; dies ist zu beachten
  • Je nach Toxizitätsgrad Aufschub, Reduktion oder Abbruch
  • Vergessene Dosis: innerhalb von 12 Stunden nachholen, sonst auslassen
  • Thromboseprophylaxe mindestens in den ersten 5 Monaten

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Thalidomid oder sonstige Bestandteile
  • Schwangere Frauen
  • Frauen im gebärfähigen Alter, sofern nicht alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfüllt sind
  • Männer, die die erforderlichen Verhütungsmaßnahmen nicht einhalten können

Wichtige Warnhinweise

  • Starkes humanes Teratogen: schwere, lebensbedrohliche Fehlbildungen; Schwangerschaftsverhütungsprogramm für alle Patienten
  • Thromboembolische Ereignisse (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • Periphere Neuropathie
  • Schwere Hautreaktionen (SJS, TEN, DRESS)
  • Bradykardie, Synkope, Somnolenz, Neutropenie und Thrombozytopenie

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (mit Melphalan/Prednison): Neutropenie, Leukopenie, Obstipation, Somnolenz, Parästhesie, periphere Neuropathie, Anämie, Thrombozytopenie, Schwindel, Tremor, periphere Ödeme
  • Klinisch wichtigste: tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, periphere Neuropathie, schwere Hautreaktionen, Synkope, Bradykardie

Wechselwirkungen

  • Verstärkung der Sedierung durch Anxiolytika, Hypnotika, Antipsychotika, H1-Antihistaminika, Opiate, Barbiturate und Alkohol
  • Vorsicht mit bradykardisierenden Mitteln (z. B. Betablocker, Cholinesterasehemmer)
  • Geringes Potenzial für CYP450-Wechselwirkungen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft kontraindiziert; Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens 4 Wochen vor, während und mindestens 4 Wochen nach der Behandlung wirksam verhüten
  • Bei Eintritt einer Schwangerschaft Behandlung sofort beenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • Thalidomid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • Thalidomide BmsBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 15 weiteren europäischen Ländern
Dänemark
Thalidomid Accord, Thalidomide Zentiva
Frankreich
Thalidomide Accord, Thalidomide Koanaa
Island
Thalidomide Bms
Italien
Talidomide Accord, Talidomide Aurobindo, Talidomide Koanaa
Liechtenstein
Thalidomide Bms
Malta
Thalidomide Accord
Niederlande
Thalidomide
Norwegen
Thalidomide Bms, Thalidomide Zentiva
Portugal
Talidomida Accord, Talidomida Generis, Talidomida Koanaa
Rumänien
Talidomidă Accord
Schweden
Thalidomide Zentiva
Slowenien
Talidomid Accord
Spanien
Taliodmida Accord
Ungarn
Thalidomide Accord
Zypern
Thalidomide Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Thalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene) – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/thalidomide-bms-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Thalidomide Lipomed – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/thalidomide-lipomed-epar-product-information_de.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L04AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.