Lenalidomid
Revlimid · ATC-Code L04AX04
Auch bekannt als: Lenalidomide · Handelsnamen: Revlimid, Lenalidomid +pharma, Lenalidomid Biocon, Lenalidomid Fresenius Kabi, Lenalidomid G.L., Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva, Lenabdor, Komplia, Lenatu, Lenom, Paused …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Lenalidomid (INN: lenalidomide)
- Wirkstoffgruppe
- Immunsuppressivum
- ATC-Code
- L04AX04
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Revlimid 2,5 mg Hartkapseln / Revlimid 5 mg Hartkapseln / Revlimid 7,5 mg Hartkapseln
- Zulassungsinhaber
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Lenalidomid (Revlimid) ist ein immunmodulierender, mit Thalidomid strukturverwandter Wirkstoff zur Behandlung des multiplen Myeloms, bestimmter myelodysplastischer Syndrome sowie des Mantelzell- und follikulären Lymphoms.
Anwendung
- Multiples Myelom: Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation; unbehandelt ohne Transplantationseignung in Kombination; nach mindestens einer Vortherapie mit Dexamethason
- Transfusionsabhängige Anämie bei MDS mit niedrigem oder intermediär-1-Risiko und isolierter 5q-Deletion
- Rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom
- Vorbehandeltes follikuläres Lymphom (Grad 1–3a) mit Rituximab
Dosierung
- Myelom mit Dexamethason (ohne Transplantation): 25 mg einmal täglich an Tag 1 bis 21 eines 28-Tage-Zyklus; Dexamethason 40 mg an Tag 1, 8, 15 und 22
- MDS: 10 mg einmal täglich an Tag 1 bis 21 eines 28-Tage-Zyklus
- Stufenweise Dosisreduktion bei Grad-3/4-Toxizität (Tabellen im Volltext)
- Nierenfunktionsstörung: Anpassung ab mittelschwerer Einschränkung (Tabelle im Volltext)
- Vergessene Dosis: innerhalb von 12 Stunden nachholen, sonst auslassen
- Weitere Schemata je nach Indikation im Volltext
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Bestandteil
- Schwangerschaft
- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern nicht alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfüllt sind
Wichtige Warnhinweise
- Teratogenität erwartet; Schwangerschaftsverhütungsprogramm für alle Patienten verpflichtend
- Neutropenie und Thrombozytopenie als hauptsächliche dosislimitierende Toxizitäten; Blutbildkontrollen
- Erhöhtes Risiko venöser und arterieller Thromboembolien, besonders mit Dexamethason
- Zweite Primärmalignome beobachtet
Nebenwirkungen
- Erhaltungstherapie: Neutropenie, Bronchitis, Durchfall, Nasopharyngitis, Muskelkrämpfe, Leukopenie, Asthenie, Husten, Thrombozytopenie
- Schwerwiegend: Pneumonie und Lungeninfektionen
Wechselwirkungen
- Erythropoetika und Hormonersatztherapie erhöhen das Thromboserisiko
- Digoxin: erhöhte Exposition, Spiegelkontrolle empfohlen
- Statine: erhöhtes Rhabdomyolyse-Risiko; Warfarin: engmaschige Kontrolle
- Kombinierte orale Kontrazeptiva nicht empfohlen
Schwangerschaft und Stillzeit
- Frauen im gebärfähigen Alter: wirksame Verhütung mindestens 4 Wochen vor, während und mindestens 4 Wochen nach der Therapie
- Bei Schwangerschaft Therapie sofort beenden
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
Häufige Fragen – direkt an Medelix
Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- Lenalidomide Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004857
- Lenalidomide Krka (previously Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto) · GenerikumKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/005348
- Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto (previously Lenalidomide Krka) · GenerikumKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/005734
- Lenalidomide Mylan · GenerikumMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/005306
- RevlimidBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/000717
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Lenalidomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenalidomid BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 Registereintrag
- Lenalidomid Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenalidomid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenalidomid GrindeksGrindeks · 1 Registereintrag
- Lenalidomid SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenalidomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenalidomid TevaTeva B.V · 1 Registereintrag
- Lenalidomid ZentivaZentiva, K.S. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- LenabdorTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Lenalidomid123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Grindeks, Devatis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Hexal Ag, Olpha As, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L., Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- KompliaTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 4 Registereinträge
- LenatuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
- LenomWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- PausedARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
- RelivABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- RevdominELH İLAÇ SAN. TİC. LTD. ŞTİ · 4 Registereinträge
- RevlimidBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 8 Registereinträge
- RivelimeDEVA HOLDİNG A.Ş. · 8 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Lenalidomid Grindeks, Lenalidomide Eg, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz
- Bulgarien
- Lenalidomide Sandoz, Леналидомид Алкалоид-Инт, Леналидомид Гриндекс
- Dänemark
- Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Stada Nord, Lenalidomid Stada Nordic, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva
- Estland
- Lenalidomide Auxilia, Lenalidomide Grindeks
- Finnland
- Ferulinor Stada, Lenalidomid Avansor, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Ratiopharm, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada
- Frankreich
- Lenalidomide Arrow, Lenalidomide Eg, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Stragen, Lenalidomide Sun, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva
- Griechenland
- Cortedal, Lenalidomide, Myelomide, Renalyd
- Irland
- Lenalidomide Clonmel, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Rowex, Lenalidomide Teva
- Island
- Cortedal, Ferulinor, Kleder, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Wh, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Accord, Lenalidomide G.L., Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva, Lignaron, Revlimid, Vumavel, Zelvina
- Italien
- Kleder, Lenalidomide Aurobindo, Lenalidomide Biocon, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Qilu, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Sun, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva
- Kroatien
- Lenalidomid Alkaloid-Int, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva
- Lettland
- Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva
- Liechtenstein
- Lenalidomide Accord, Lenalidomide Mylan, Revlimid
- Litauen
- Lenalidomide G.L., Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva
- Luxemburg
- Lenalidomide
- Malta
- Lenalidomida Generis, Lenalidomide Generis, Lenalidomide Grindeks, Zelvina
- Niederlande
- Lenalidomide Alkaloid-Int, Lenalidomide Amarox, Lenalidomide Anabiosis, Lenalidomide Biocon, Lenalidomide Devatis, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Fresenius Kabi, Lenalidomide Genthon, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Rafarm, Lenalidomide Ratiopharm, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Synthon, Lenalidomide Teva
- Norwegen
- Ferulinor, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Accord, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Teva, Revlimid
- Polen
- Kleder, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Medical Valley, Lenalidomide Ranbaxy, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Zentiva, Lenalidomidum Stada Arzneimittel Ag, Polalid
- Portugal
- Lenalidomida Biocon, Lenalidomida Generis, Lenalidomida Grindeks, Lenalidomida Mecapharma, Lenalidomida Pharmakern, Lenalidomida Sandoz, Lenalidomida Stada, Lenalidomida Tecnigen, Lenalidomida Teva, Lenalidomida Zentiva
- Rumänien
- Lenalidomidă Alkaloid-Int, Lenalidomidă Grindeks, Lenalidomidă Labormed, Lenalidomidă Sandoz, Lenalidomidă Stada, Lenalidomidă Terapia, Lenalidomidă Teva
- Schweden
- Ferulinor, Lenalidomid Avansor, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva
- Slowakei
- Lenalidomid Glenmark, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Pharmevid, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva B.V., Lenalidomid Zentiva, Lignaron
- Slowenien
- Lenabdor, Lenalidomid Alkaloid-Int, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Hcs, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Teva
- Spanien
- Lenalidomida Aurovitas, Lenalidomida Grindeks, Lenalidomida Kern Pharma, Lenalidomida Olpha, Lenalidomida Qilu, Lenalidomida Sandoz, Lenalidomida Stada, Lenalidomida Sun, Lenalidomida Tarbis, Lenalidomida Tecnigen, Lenalidomida Teva
- Tschechien
- Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks
- Ungarn
- Lenalidomid Teva, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva, Lignaron
- Zypern
- 7,5, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Myelomide
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Revlimid – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/revlimid-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AX.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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