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Pirfenidon

Esbriet · ATC-Code L04AX05

Auch bekannt als: pirfenidone · Handelsnamen: Esbriet, Pirfenidon Accord, Pirfenidon Actavis, Pirfenidon Ratiopharm, Equitor, Pirfenair, Pirfenidon Al, Pirfenidon Amarox, Pirfenidon Axiromed, Pirfenidon Axunio, Pirfenidon Beta, Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Glenmark, Pirfenidon Hormosan, Pirfenidon Intas …

Steckbrief
Wirkstoff
Pirfenidon (INN: pirfenidone)
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AX05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Esbriet 267 mg Filmtabletten / Esbriet 534 mg Filmtabletten / Esbriet 801 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
H.A.C. Pharma
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Pirfenidon (Esbriet) ist ein oral eingenommener Wirkstoff zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) bei Erwachsenen.

Anwendung

  • Idiopathische Lungenfibrose (IPF) bei Erwachsenen

Dosierung

  • Auftitrierung über 14 Tage: Tag 1 bis 7 267 mg dreimal täglich, Tag 8 bis 14 534 mg dreimal täglich, ab Tag 15 801 mg dreimal täglich
  • Erhaltungsdosis 801 mg dreimal täglich mit dem Essen (2.403 mg/Tag); höhere Dosen nicht empfohlen
  • Nach Unterbrechung von 14 Tagen oder länger erneut auftitrieren
  • Bei Magen-Darm-Unverträglichkeit, Photosensibilität oder Leberwerterhöhung Dosisreduktion oder Unterbrechung nach Fachinformation
  • Keine Dosisanpassung ab 65 Jahren

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Bestandteile; Angioödem unter Pirfenidon in der Vorgeschichte
  • Gleichzeitige Anwendung von Fluvoxamin
  • Schwere Leberfunktionsstörung oder terminale Lebererkrankung
  • Schwere Niereninsuffizienz (CrCl unter 30 ml/min) oder dialysepflichtige Niereninsuffizienz

Wichtige Warnhinweise

  • Häufig erhöhte Transaminasen; Leberwerte vor Beginn, in den ersten 6 Monaten monatlich und danach alle 3 Monate kontrollieren
  • Schwere arzneimittelbedingte Leberschäden, vereinzelt tödlich, wurden berichtet
  • Photosensibilität und Hautausschlag: täglich Sonnenschutz verwenden und Sonne meiden

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Übelkeit (32,4 %), Hautausschlag (26,2 %), verminderter Appetit (20,7 %), Durchfall (18,8 %), Müdigkeit (18,5 %), Dyspepsie (16,1 %)
  • Kopfschmerzen (10,1 %), Photosensibilitätsreaktion (9,3 %)
  • Sehr häufig Infektionen der oberen Atemwege; häufig Harnwegsinfektionen

Wechselwirkungen

  • Pirfenidon wird überwiegend über CYP1A2 abgebaut
  • Fluvoxamin (starker CYP1A2-Hemmer) erhöht die Exposition stark und ist kontraindiziert
  • Grapefruitsaft während der Behandlung meiden

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Keine Daten bei Schwangeren; vorsichtshalber Anwendung in der Schwangerschaft vermeiden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Pirfenidon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • EquitorStada Arzneimittel Ag · 1 Registereintrag
  • PirfenairHexal Ag · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon AxiromedMedical Valley Invest Ab · 2 Registereinträge
  • Pirfenidon AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon CiplaCipla Europe Nv · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon IntasIntas Third Party Sales 2005, S.L. · 1 Registereintrag
Alle 18 Handelsnamen anzeigen
  • Pirfenidon PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon UmedicaUmedica Netherlands B.V · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 Registereintrag
  • Pirfenidon ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • EsbrietROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MontenidonMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • PirfaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • PirfectNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Perfenidon Eg, Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Eg, Pirfenidone Ab, Pirfenidone Accord
Bulgarien
Fredalix
Dänemark
Fredalix, Pirfenair, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone "sandoz", Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Stada
Estland
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva
Finnland
Pirfenidon Cipla, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Ratiopharm, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada
Frankreich
Pirfenidon Eg Labo - Laboratoireseurogenerics, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Arrow, Pirfenidone Biogaran, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Eg, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva, Pirfenidone Zydus
Griechenland
Orepir, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Teva
Irland
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Axunio, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Clonmel, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Rowex, Pirfenidone Teva
Island
Esbriet, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Viatris
Italien
Blamonehel, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Aurobindo, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Dr. Reddy’s, Pirfenidone Eg, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Tecnigen, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva
Kroatien
Pirfenidon Accord, Pirfenidon Sandoz, Pirfenidon Teva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn
Lettland
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Umedica, Pirfenidone Zentiva
Liechtenstein
Esbriet, Pirfenidone Viatris
Litauen
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva
Luxemburg
Pirfenidon Eg
Malta
Pirfenidone Clonmel, Pirfenidone Msn
Niederlande
Pirfenidon Accord, Pirfenidon Amarox, Pirfenidon Axunio, Pirfenidon Glenmark, Pirfenidon Msn, Pirfenidon Sandoz, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Vivanta, Pirfenidon Xiromed, Pirfenidone Aurobindo
Norwegen
Esbriet, Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Koanaa, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Koanaa, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada, Pirfenidone Viatris, Pirfenidone Vivanta
Polen
Pirfenidon Cipla Europe, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Msn, Pirfenidon Stada, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Aurovitas, Pirfenidone Sandoz
Portugal
Pirfenidona Accord, Pirfenidona Generis, Pirfenidona Pentafarma, Pirfenidona Sandoz, Pirfenidona Tecnigen, Pirfenidona Teva, Pirfenidona Vivanta
Rumänien
Pirfenidon Msn
Schweden
Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada, Pirfenidone Vivanta
Slowakei
Pirfenidone Msn, Pirfenidón Accord
Slowenien
Pirfenidon Accord, Pirfenidon Teva
Spanien
Pirfenidona Accord, Pirfenidona Aurovitas, Pirfenidona Cipla, Pirfenidona Dr. Reddys, Pirfenidona Glenmark, Pirfenidona Kern Pharma, Pirfenidona Sandoz, Pirfenidona Tarbis, Pirfenidona Tecnigen, Pirfenidona Teva, Pirfenidona Umedica, Pirfenidona Vivanta, Pirfenidona Zentiva
Tschechien
Fredalix, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Umedica
Ungarn
Pirfenidon Zentiva
Zypern
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Tecnigen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Esbriet – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/esbriet-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L04AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.