Azathioprin
Azathioprin Ebewe, Immunoprin, Imurek · ATC-Code L04AX01
Auch bekannt als: Azathioprine, Azatiyoprin · Handelsnamen: Azathioprin Ebewe, Immunoprin, Imurek, Azafalk, Imuran, Azasan
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Azathioprin (INN: azathioprine)
- Wirkstoffgruppe
- Immunsuppressivum
- ATC-Code
- L04AX01
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Azathioprin ist ein Purin-Antimetabolit mit immunsuppressiver Wirkung. Laut US-Fachinformation wird es ergänzend zur Verhinderung der Abstoßung nach Nierentransplantation und bei aktiver rheumatoider Arthritis eingesetzt.
Anwendung
- Ergänzend zur Verhinderung der Abstoßung nach Nierentransplantation
- Aktive rheumatoide Arthritis zur Linderung von Anzeichen und Symptomen
Dosierung
- Nierentransplantation: Anfangsdosis meist 3 bis 5 mg/kg täglich ab dem Zeitpunkt der Transplantation; Erhaltungsdosis meist 1 bis 3 mg/kg täglich
- Rheumatoide Arthritis: Beginn mit etwa 1 mg/kg (50 bis 100 mg) als Einzeldosis oder auf zwei Gaben verteilt; ab 6 bis 8 Wochen Steigerung in Schritten von 0,5 mg/kg täglich alle 4 Wochen bis höchstens 2,5 mg/kg pro Tag
- Erhaltungstherapie mit der niedrigsten wirksamen Dosis
- Heterozygoter TPMT- oder NUDT15-Mangel: Dosisreduktion; bei homozygotem Mangel alternative Therapien erwägen
- Gleichzeitige Gabe von Allopurinol: Dosis auf etwa 1/3 bis 1/4 der üblichen Dosis senken
- Oligurische Patienten nach Transplantation erhalten meist niedrigere Dosen
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Azathioprin
- Behandlung der rheumatoiden Arthritis in der Schwangerschaft
- Rheumatoide Arthritis nach Vorbehandlung mit Alkylanzien (z. B. Cyclophosphamid, Chlorambucil, Melphalan) wegen möglicherweise untragbarem Malignomrisiko
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: Chronische Immunsuppression erhöht das Malignomrisiko, u. a. Posttransplantations-Lymphome und hepatosplenales T-Zell-Lymphom bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen; zudem mutagenes Potenzial und hämatologische Toxizität
- Erhöhtes Risiko für Lymphome und Hautkrebs; Sonnen- und UV-Exposition begrenzen
- Zytopenien: Patienten mit niedriger oder fehlender TPMT- oder NUDT15-Aktivität haben ein erhöhtes Risiko für schwere, lebensbedrohliche Myelosuppression
- Schwere Infektionen einschließlich Reaktivierung latenter Infektionen, teils tödlich
- Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) durch JC-Virus wurde berichtet, teils tödlich
Nebenwirkungen
- Hauptsächlich hämatologische und gastrointestinale Toxizität
- Leukopenie: bei Nierentransplantierten über 50 %, bei rheumatoider Arthritis 28 %
- Infektionen: 20 % nach Nierentransplantation, unter 1 % bei rheumatoider Arthritis
- Übelkeit und Erbrechen in den ersten Therapiemonaten (etwa 12 % bei rheumatoider Arthritis)
- Malignome einschließlich Lymphome
Wechselwirkungen
- Xanthinoxidase-Hemmer: mit Allopurinol Dosisreduktion erforderlich; Kombination mit Febuxostat nicht empfohlen
- Aminosalicylate (z. B. Sulfasalazin, Mesalazin, Olsalazin): hemmen TPMT, Vorsicht
- Arzneimittel mit Einfluss auf die Blutbildung, z. B. Co-Trimoxazol; ACE-Hemmer (Anämie, schwere Leukopenie berichtet)
- Warfarin: Wirkung kann abgeschwächt werden; Ribavirin: schwere Panzytopenie berichtet
Schwangerschaft und Stillzeit
- Kann den Fetus schädigen; Anwendung in der Schwangerschaft möglichst vermeiden und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- Azathioprin EbeweEbewe Pharma · 1 Registereintrag
- ImmunoprinEbewe Pharma · 1 Registereintrag
- ImurekAspen Pharma Trading Limited · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- AzafalkDr. Falk Pharma G.M.B.H. · 1 Registereintrag
- Azathioprin1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aqvida Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Juta Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 Registereinträge
- ImurekAspen Pharma Trading Limited · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- AzathioprineSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- ImuranVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- AzasanSalix Pharmaceuticals · 1 Registereintrag
- ImuranSebela Pharmaceuticals Inc. · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Azathioprin Sandoz, Azathioprine Sandoz, Imuran
- Bulgarien
- Имуран
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- Azathioprin Orifarm, Azatioprin Viatris, Imurel
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- Atsimutin, Imuran
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- Azathioprine Eg, Azathioprine Teva, Azathioprine Viatris, Imurel
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- Azathioprine Farmasyn
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- Imuger, Imuran
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- Italien
- Azafor, Azatioprina Aspen, Azatioprina Doc, Azatioprina Hexal
- Kroatien
- Imunea, Imuran
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- Atsimutin, Imuran
- Litauen
- Atsimutin, Imuran
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- Imuran
- Malta
- Azathioprine Tillomed Laboratories, Imuprin
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- Azathioprine
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- Azathioprine Vis, Imuran
- Portugal
- Azafalk, Imuran
- Rumänien
- Imuran
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- Azathioprin, Azatioprin Viatris, Imurel
- Slowakei
- Imasup, Immunoprin, Imuran
- Slowenien
- Imuran
- Spanien
- Immufalk, Imurel
- Tschechien
- Imasup, Imuran
- Ungarn
- Imuran
- Zypern
- Imuprin, Imuran
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. AZATHIOPRINE (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d4c7d621-9642-4027-e053-2995a90a9220
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC L04AX.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.