Brivaracetam
Briviact (in Italy: Nubriveo) · ATC-Code N03AX23
Auch bekannt als: Brivarasetam, Brivaracétam
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Brivaracetam
- Wirkstoffgruppe
- Antikonvulsivum
- ATC-Code
- N03AX23
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Briviact 10 mg Filmtabletten / Briviact 25 mg Filmtabletten / Briviact 50 mg Filmtabletten · Briviact 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen · Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
- Zulassungsinhaber
- UCB Pharma SA
- Stand der Information
- 2026-11-04
Das Wichtigste in Kürze
Brivaracetam (Briviact) ist ein Antiepileptikum, das in der EU als Filmtabletten, Lösung zum Einnehmen 10 mg/ml und Injektions-/Infusionslösung 10 mg/ml zur Zusatzbehandlung fokaler Anfälle erhältlich ist.
Anwendung
- Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie
- Injektions-/Infusionslösung: Alternative, wenn eine orale Gabe vorübergehend nicht möglich ist
Dosierung
- Tagesdosis aufgeteilt auf zwei gleich große Einzeldosen im Abstand von etwa 12 Stunden
- Erwachsene und Patienten ab 50 kg: Beginn mit 50 mg/Tag oder 100 mg/Tag; Jugendliche und Kinder ab 50 kg Erhaltungsdosis 100 mg/Tag; Bereich 50 mg/Tag bis 200 mg/Tag
- Kinder und Jugendliche 20 kg bis unter 50 kg: Beginn mit 1 mg/kg/Tag (bis 2 mg/kg/Tag), Erhaltungsdosis 2 mg/kg/Tag, Bereich 1–4 mg/kg/Tag
- Kinder 10 kg bis unter 20 kg: Beginn mit 1 mg/kg/Tag (bis 2,5 mg/kg/Tag), Erhaltungsdosis 2,5 mg/kg/Tag, Bereich 1–5 mg/kg/Tag
- Leberfunktionsstörung (alle Stadien): Beginn mit 50 mg/Tag, maximal 150 mg/Tag (ab 50 kg); unter 50 kg maximal 3 mg/kg/Tag (20 kg bis unter 50 kg) bzw. 4 mg/kg/Tag (10 kg bis unter 20 kg)
- Keine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung; nicht empfohlen bei terminaler Niereninsuffizienz mit Dialyse
- Intravenös: Bolus ohne Verdünnung oder 15-minütige Infusion, gleiche Tagesgesamtdosis und Häufigkeit wie oral; keine Erfahrung über 4 Tage hinaus, nicht empfohlen beim Status epilepticus
- Absetzen ab 16 Jahren: wöchentliche Reduktion um 50 mg/Tag; Tabletten unzerkaut mit oder ohne Nahrung einnehmen
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Brivaracetam, andere Pyrrolidon-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Suizidgedanken und suizidales Verhalten: auf Anzeichen überwachen und eine geeignete Behandlung erwägen
- Schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom: bei Anzeichen sofort absetzen
- Leberfunktionsstörung: begrenzte Daten, Dosisanpassung empfohlen
- Tabletten enthalten Lactose
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Somnolenz (14,3 %) und Schwindel (11,0 %), meist leicht bis mittelschwer
- Häufig: Ermüdung, Konvulsion, Vertigo, Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, verminderter Appetit
- Häufige psychiatrische Wirkungen: Depression, Angst, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit; gelegentlich: Suizidgedanken, psychotische Störung, Aggression, Agitiertheit
- Gelegentlich: Neutropenie, Typ-I-Überempfindlichkeit; nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom
Wechselwirkungen
- Alkohol: Brivaracetam verdoppelte etwa dessen Wirkung auf psychomotorische Funktion, Aufmerksamkeit und Gedächtnis; nicht empfohlen
- Rifampicin senkte die AUC von Brivaracetam um 45 %: Dosisanpassung bei Beginn oder Ende erwägen; Vorsicht mit Johanniskraut
- Stark enzyminduzierende Antiepileptika (Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) senken die Spiegel, eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich; Brivaracetam erhöht Carbamazepin-Epoxid
- Kein beobachteter Nutzen gegenüber Placebo bei Patienten, die bereits Levetiracetam einnehmen
- Kann die Spiegel von CYP2C19-Substraten (z. B. Omeprazol, Diazepam) erhöhen und die von CYP2B6-Substraten (z. B. Efavirenz) senken
Schwangerschaft und Stillzeit
- Begrenzte Daten; in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn klinisch notwendig; mit Frauen im gebärfähigen Alter Familienplanung und Empfängnisverhütung besprechen
- Geht in die Muttermilch über: Entscheidung, ob abgestillt oder Brivaracetam abgesetzt wird
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-11-05. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- Briviact (in Italy: Nubriveo)UCB Pharma SA · EMEA/H/C/003898
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Deutschland
- AbavalexG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Brivaracetam1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Medical Valley Invest Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 17 Registereinträge
- TygatroGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-04
Österreich
- AbavalexG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Brivaracetam GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-04
Türkei
- BriviactUCB PHARMA A.Ş. · 17 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-11-04
Handelsnamen in 24 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Brivaracetam Teva
- Bulgarien
- Abavalex
- Dänemark
- Abavalex, Brivaracetam Cipla, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Tygatro
- Finnland
- Brabela, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Ratiopharm, Brivaracetam Stada, Eronavis, Tygatro
- Frankreich
- Brivaracetam Biogaran, Brivaracetam La Colina, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Zentiva, Brivaracetam Zydus
- Griechenland
- Bivoquia, Brivaracetam Anabiosis, Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Ariti, Brivaracetam Pharmapath, Brivaracetam Pharmazac, Pidizix, Vebrofan
- Irland
- Brivaracetam Clonmel
- Island
- Brivaracetam, Briviact, Gemgerta
- Italien
- Brileps, Brivaracetam Amarox, Brivaracetam Doc, Brivaracetam Eg, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Pensa, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Nubriveo
- Kroatien
- Brivaracetam Accord, Brytyn, Clizay, Gemgerta
- Liechtenstein
- Briviact
- Malta
- Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Clonmel, Brivaracetam Pharos, Narebicel, Pidizix, Rijepal
- Niederlande
- Abavalex, Brivaracetam, Tygatro
- Norwegen
- Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Briviact, Tygatro
- Polen
- Abavalex, Brabela, Breluncol, Brivaracetam +pharma, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Aristo, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Gemgerta
- Portugal
- Brabela, Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Tolife, Pidizix
- Rumänien
- Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Teva, Clizay
- Schweden
- Abavalex, Brivaracetam Amarox, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Tygatro
- Slowakei
- Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Adalvo, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Tygatro
- Slowenien
- Clizay
- Spanien
- Brivaracetam Cinfa, Brivaracetam Combix, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Pensa, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Skm, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Tarbis, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Viso Farmacéutica, Brivaracetam Vivanta, Paucilex, Tygatro
- Tschechien
- Abavalex, Breluncol, Brivaracetam +pharma, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Vebrofan
- Ungarn
- Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Pharos, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivelex, Eronavis
- Zypern
- Brivaracetam Accord
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- European Medicines Agency. Briviact (in Italy: Nubriveo) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/briviact-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-04. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N03AX.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-11-04 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.