Perampanel

Fycompa · ATC-Code N03AX22

Handelsnamen: Fycompa, Fypalan, Perampanel Ratiopharm, Perampanel Ratiopharm®, Fylepsia, Perampanel Al, Perampanel Doc, Perampanel Elpen, Perampanel Stada, Perampanel Vivanta, Pilesia

Steckbrief
Wirkstoff
Perampanel
Wirkstoffgruppe
Antikonvulsivum
ATC-Code
N03AX22
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Fycompa 2 mg Filmtabletten / Fycompa 4 mg Filmtabletten / Fycompa 6 mg Filmtabletten · Fycompa 0,5 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaber
Eisai GmbH
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Perampanel ist ein Antiepileptikum (AMPA-Rezeptor-Antagonist) zur Zusatzbehandlung fokaler und primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle.

Anwendung

  • Zusatzbehandlung fokal beginnender Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung ab 4 Jahren
  • Zusatzbehandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei idiopathischer generalisierter Epilepsie ab 7 Jahren

Dosierung

  • Einmal täglich zur Nacht; individuelle Titration nach Ansprechen und Verträglichkeit
  • Erwachsene/Jugendliche ab 12 Jahren und Kinder ≥ 30 kg: Beginn 2 mg/Tag, Steigerung um 2 mg; Erhaltung 4–8 mg/Tag, maximal 12 mg/Tag
  • Kinder 20 bis < 30 kg: Beginn 1 mg/Tag, Erhaltung 4–6 mg/Tag, maximal 8 mg/Tag; Kinder < 20 kg: Erhaltung 2–4 mg/Tag, maximal 6 mg/Tag
  • Titration höchstens alle 2 Wochen, bei Komedikation, die die Halbwertszeit verkürzt, höchstens wöchentlich
  • Leichte/mittelschwere Leberfunktionsstörung: Beginn 2 mg, Steigerung höchstens alle 2 Wochen, max. 8 mg
  • Nicht empfohlen bei mittelschwerer/schwerer Nierenfunktionsstörung, Hämodialyse oder schwerer Leberfunktionsstörung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Suizidgedanken und suizidales Verhalten: Überwachung von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
  • Schwere Hautreaktionen (DRESS, SJS), auch lebensbedrohlich; bei Anzeichen sofort absetzen und nie wieder beginnen
  • Absencen und myoklonische Anfälle überwachen
  • Psychiatrische Ereignisse wie Aggression, Wut und Psychose möglich
  • Hepatotoxizität berichtet

Nebenwirkungen

  • Häufigste Abbruchgründe: Schwindel und Somnolenz
  • Weitere: Ataxie, Dysarthrie, Gleichgewichtsstörung, Reizbarkeit, Doppelbilder, Verschwommensehen, Vertigo, Übelkeit, Müdigkeit, Gangstörung
  • Psychiatrisch: Aggression, Wut, Angst, Verwirrtheit, Suizidgedanken, Halluzinationen

Wechselwirkungen

  • Bei 12 mg/Tag verminderte Wirksamkeit gestagenhaltiger hormoneller Kontrazeptiva möglich; zusätzliche nicht-hormonale Verhütung
  • Enzyminduzierende Antiepileptika und andere CYP450-Induktoren/-Inhibitoren verändern die Perampanel-Spiegel; ggf. Dosisanpassung

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nicht empfohlen; bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung nur, wenn eindeutig erforderlich

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • FycompaEisai GmbH · EMEA/H/C/002434

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Perampanel RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag
  • Perampanel Ratiopharm®Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • FylepsiaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 Registereintrag
  • FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Perampanel AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Perampanel DocDoc Generici S.R.L. · 1 Registereintrag
  • Perampanel ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 Registereintrag
  • Perampanel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Perampanel StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Perampanel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 Registereintrag
  • PilesiaFarmitalia S.R.L. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 16 weiteren europäischen Ländern
Dänemark
Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
Finnland
Perampanel Orion
Frankreich
Perampanel Teva
Griechenland
Fylepsia, Perampanel Win Medica
Island
Fycompa
Italien
Fypalan, Perampanel Doc, Perampanel Eg, Perampanel Teva, Pilesia
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Fycompa
Niederlande
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Fycompa, Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
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Slowakei
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Spanien
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Tschechien
Fypalan, Perampanel Orion, Perampanel Teva
Zypern
Fylepsia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Fycompa – EPAR, Product Information ({MM.JJJJ} Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel ). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/fycompa-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. Wikidata (CC0): ATC N03AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.