Perampanel
Fycompa · ATC-Code N03AX22
Handelsnamen: Fycompa, Fypalan, Perampanel Ratiopharm, Perampanel Ratiopharm®, Fylepsia, Perampanel Al, Perampanel Doc, Perampanel Elpen, Perampanel Stada, Perampanel Vivanta, Pilesia
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Perampanel
- Wirkstoffgruppe
- Antikonvulsivum
- ATC-Code
- N03AX22
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Fycompa 2 mg Filmtabletten / Fycompa 4 mg Filmtabletten / Fycompa 6 mg Filmtabletten · Fycompa 0,5 mg/ml Suspension zum Einnehmen
- Zulassungsinhaber
- Eisai GmbH
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Perampanel ist ein Antiepileptikum (AMPA-Rezeptor-Antagonist) zur Zusatzbehandlung fokaler und primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle.
Anwendung
- Zusatzbehandlung fokal beginnender Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung ab 4 Jahren
- Zusatzbehandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei idiopathischer generalisierter Epilepsie ab 7 Jahren
Dosierung
- Einmal täglich zur Nacht; individuelle Titration nach Ansprechen und Verträglichkeit
- Erwachsene/Jugendliche ab 12 Jahren und Kinder ≥ 30 kg: Beginn 2 mg/Tag, Steigerung um 2 mg; Erhaltung 4–8 mg/Tag, maximal 12 mg/Tag
- Kinder 20 bis < 30 kg: Beginn 1 mg/Tag, Erhaltung 4–6 mg/Tag, maximal 8 mg/Tag; Kinder < 20 kg: Erhaltung 2–4 mg/Tag, maximal 6 mg/Tag
- Titration höchstens alle 2 Wochen, bei Komedikation, die die Halbwertszeit verkürzt, höchstens wöchentlich
- Leichte/mittelschwere Leberfunktionsstörung: Beginn 2 mg, Steigerung höchstens alle 2 Wochen, max. 8 mg
- Nicht empfohlen bei mittelschwerer/schwerer Nierenfunktionsstörung, Hämodialyse oder schwerer Leberfunktionsstörung
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Suizidgedanken und suizidales Verhalten: Überwachung von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
- Schwere Hautreaktionen (DRESS, SJS), auch lebensbedrohlich; bei Anzeichen sofort absetzen und nie wieder beginnen
- Absencen und myoklonische Anfälle überwachen
- Psychiatrische Ereignisse wie Aggression, Wut und Psychose möglich
- Hepatotoxizität berichtet
Nebenwirkungen
- Häufigste Abbruchgründe: Schwindel und Somnolenz
- Weitere: Ataxie, Dysarthrie, Gleichgewichtsstörung, Reizbarkeit, Doppelbilder, Verschwommensehen, Vertigo, Übelkeit, Müdigkeit, Gangstörung
- Psychiatrisch: Aggression, Wut, Angst, Verwirrtheit, Suizidgedanken, Halluzinationen
Wechselwirkungen
- Bei 12 mg/Tag verminderte Wirksamkeit gestagenhaltiger hormoneller Kontrazeptiva möglich; zusätzliche nicht-hormonale Verhütung
- Enzyminduzierende Antiepileptika und andere CYP450-Induktoren/-Inhibitoren verändern die Perampanel-Spiegel; ggf. Dosisanpassung
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nicht empfohlen; bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung nur, wenn eindeutig erforderlich
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- FycompaEisai GmbH · EMEA/H/C/002434
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Perampanel RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag
- Perampanel Ratiopharm®Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- FylepsiaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 Registereintrag
- FypalanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Perampanel AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Perampanel DocDoc Generici S.R.L. · 1 Registereintrag
- Perampanel ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 Registereintrag
- Perampanel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Perampanel StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Perampanel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 Registereintrag
- PilesiaFarmitalia S.R.L. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 16 weiteren europäischen Ländern
- Dänemark
- Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
- Finnland
- Perampanel Orion
- Frankreich
- Perampanel Teva
- Griechenland
- Fylepsia, Perampanel Win Medica
- Island
- Fycompa
- Italien
- Fypalan, Perampanel Doc, Perampanel Eg, Perampanel Teva, Pilesia
- Liechtenstein
- Fycompa
- Niederlande
- Fypalan, Perampanel Sandoz, Perampanel Sandoztten, Perampanel Teva
- Norwegen
- Fycompa, Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
- Polen
- Fypalan, Perampanel Orion
- Portugal
- Perampanel Teva
- Schweden
- Perampanel Orion, Perampanel Vivanta
- Slowakei
- Fypalan
- Spanien
- Perampanel Cinfa, Perampanel Combix, Perampanel Elpen, Perampanel Swanpond Investments, Perampanel Teva, Perampanel Vivanta, Priaxal
- Tschechien
- Fypalan, Perampanel Orion, Perampanel Teva
- Zypern
- Fylepsia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Fycompa – EPAR, Product Information ({MM.JJJJ} Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel ). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/fycompa-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- Wikidata (CC0): ATC N03AX.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.