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Zonisamid

Zonegran · ATC-Code N03AX15

Auch bekannt als: zonisamide · Handelsnamen: Zonegran, Zonisamid Aristo, Epizonya, Excegran, Zalipin

Steckbrief
Wirkstoff
Zonisamid (INN: zonisamide)
Wirkstoffgruppe
Antikonvulsivum
ATC-Code
N03AX15
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Zonegran 25 mg Hartkapseln · Zonegran 50 mg Hartkapseln · Zonegran 100 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber
Amdipharm Limited
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Zonisamid ist ein Antiepileptikum aus der Gruppe der Benzisoxazol-Derivate mit Sulfonamidgruppe (Zonegran, Hartkapseln). Es wird bei fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung eingesetzt.

Anwendung

  • Monotherapie fokaler Anfälle bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
  • Zusatztherapie fokaler Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren

Dosierung

  • Monotherapie Erwachsene: Woche 1 + 2 100 mg/Tag, Woche 3 + 4 200 mg/Tag, dann 300 mg/Tag einmal täglich; bei Bedarf bis maximal 500 mg
  • Zusatztherapie Erwachsene mit CYP3A4-Induktoren: Beginn 50 mg/Tag, wöchentliche Steigerung; Erhaltung 300 bis 500 mg pro Tag
  • Ohne CYP3A4-Induktoren oder bei Nieren-/Leberinsuffizienz: langsamere Steigerung im Abstand von zwei Wochen
  • Kinder ab 6 Jahren: Beginn 1 mg/kg/Tag, Erhaltung 6 bis 8 mg/kg/Tag (über 55 kg 300 - 500 mg/Tag)
  • Absetzen schrittweise, um Entzugsanfälle zu vermeiden

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder Sulfonamide
  • Allergie gegen Erdnuss oder Soja (enthält hydriertes Sojaöl)

Wichtige Warnhinweise

  • Schwere Hautausschläge einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom; bei ungeklärtem Ausschlag Absetzen erwägen
  • Sulfonamid-Reaktionen einschließlich aplastischer Anämie, sehr selten tödlich
  • Nierensteine und hyperchlorämische metabolische Azidose
  • Vermindertes Schwitzen und Hitzschlag, besonders bei Kindern; Gewichtsverlust

Nebenwirkungen

  • Zusatztherapie: am häufigsten Somnolenz, Schwindel und Appetitlosigkeit
  • Monotherapie: am häufigsten Bicarbonat-Abfall, verminderter Appetit und Gewichtsabnahme
  • Selten schwerwiegend: Stevens-Johnson-Syndrom, Blutbildstörungen

Wechselwirkungen

  • CYP3A4-Induktoren beeinflussen die erforderliche Dosis (schnellere Titration möglich)
  • Carboanhydrasehemmer (z. B. Topiramat, Acetazolamid): bei Erwachsenen Vorsicht, bei Kindern nicht kombinieren
  • Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung erhöhen das Risiko hitzebedingter Störungen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft: begrenzte Daten; Registerdaten deuten auf mehr Neugeborene mit niedrigem Geburtsgewicht, Frühgeburt oder zu klein für das Gestationsalter
  • Stillzeit: geht in die Muttermilch über; erst einen Monat nach Therapieende wieder stillen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Zonisamid AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Zonisamid1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 9 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • EpizonyaLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 3 Registereinträge
  • ExcegranSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • ZalipinGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 22 weiteren europäischen Ländern
Bulgarien
Зокап
Dänemark
Zonisamid Desitin, Zonisamid Glenmark, Zonisamide, Zopnisamide Teva
Estland
Zonisamide Sandoz
Finnland
Zonisamide Desitin
Frankreich
Zonisamide Arrow, Zonisamide Neuraxpharm, Zonisamide Sandoz, Zonisamide Teva
Irland
Zonisamide Desitin, Zonisamide Rowex
Island
Zonegran, Zonisamide Viatris
Italien
Zonisamide Doc Generici, Zonisamide Sandoz
Kroatien
Zocap
Liechtenstein
Zonegran, Zonisamide Viatris
Litauen
Zonisamide Sandoz
Malta
Zonisamide Doc Generici
Niederlande
Zonisamide Indoco, Zonisamide Sandoz
Norwegen
Zonegran, Zonisamid Desitin, Zonisamide Viatris
Polen
Zonisamidum Neuraxpharm
Portugal
Zonisamida Aristo, Zonisamida Generis, Zonisamida Ipca, Zonisamida Pentafarma, Zonisamida Ratiopharm, Zonisamida Tolife
Rumänien
Zocap, Zonisamidă Desitin
Schweden
Zonisamide
Slowakei
Zonisamide Neuraxpharm
Slowenien
Zocap, Zonisamid Sandoz
Spanien
Nyzol, Zonesme, Zonisamida Aristo, Zonisamida Aurovitas, Zonisamida Cinfamed, Zonisamida Kern Pharma, Zonisamida Normon, Zonisamida Sandoz, Zonisamida Stada, Zonisamida Tarbis, Zonisamida Teva, Zonisamida Viso Farmacéutica
Tschechien
Ersittin, Zonisamid Sandoz, Zonisamide Neuraxpharm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Zonegran – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/zonegran-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC N03AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.