Topiramat

Topamax, Topilex, Topiramat · ATC-Code N03AX11

Auch bekannt als: Topiramate · Handelsnamen: Topamax, Topilex, Migräne, Topiramate Ratiopharm, As-Topiram, Epimax, Letop, Noromat, Rapinorm, Topimol, Xamate, Qudexy XR

Steckbrief
Wirkstoff: Topiramat (INN: topiramate)
Wirkstoffgruppe: Antikonvulsivum
ATC-Code: N03AX11
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: Topiramate (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA), Fassung vom 2026-04-29

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Das Wichtigste in Kürze

Topiramat ist ein Antiepileptikum. Laut US-Fachinformation wird es zur Behandlung epileptischer Anfälle ab 2 Jahren und zur Migräneprophylaxe ab 12 Jahren eingesetzt.

Anwendung

Initiale Monotherapie fokaler oder primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle ab 2 Jahren
Zusatztherapie fokaler und primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle sowie von Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom ab 2 Jahren
Migräneprophylaxe ab 12 Jahren

Dosierung

Monotherapie (Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren): Zieldosis 400 mg/Tag in zwei Gaben, Titration über 6 Wochen beginnend mit 25 mg zweimal täglich
Kinder 2 bis 9 Jahre: gewichtsbasiert, Beginn mit 25 mg/Tag abends (Details im vollständigen Text)
Zusatztherapie Erwachsene: 200 bis 400 mg/Tag in zwei Gaben; Beginn mit 25 bis 50 mg/Tag, wöchentliche Steigerung um 25 bis 50 mg/Tag
Migräneprophylaxe: 100 mg/Tag in zwei Gaben, Titration über 4 Wochen beginnend mit 25 mg abends
Kreatinin-Clearance unter 70 mL/min/1,73 m²: halbe übliche Erwachsenendosis; bei Hämodialyse ggf. Zusatzdosis

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile (Anaphylaxie und Angioödem berichtet)

Wichtige Warnhinweise

Akute Myopie mit sekundärem Winkelblockglaukom, meist im ersten Monat; Topiramat so schnell wie möglich absetzen
Gesichtsfeldausfälle, Oligohidrose und Hyperthermie (besonders bei Kindern)
Metabolische Azidose; Suizidgedanken und suizidales Verhalten
Kognitive und neuropsychiatrische Nebenwirkungen; Nierensteine
Hyperammonämie und Enzephalopathie, besonders mit Valproinsäure; schwere Hautreaktionen und DRESS

Nebenwirkungen

Monotherapie 400 mg/Tag, am häufigsten: Parästhesien, Gewichtsverlust und Appetitlosigkeit
Weitere: kognitive Störungen, Stimmungsveränderungen, Müdigkeit
Schwerwiegend: Winkelblockglaukom, metabolische Azidose, Nierensteine, Hyperthermie

Wechselwirkungen

Phenytoin und Carbamazepin senken die Topiramat-Spiegel deutlich
Valproinsäure: Hypothermie und Hyperammonämie mit oder ohne Enzephalopathie
Hormonelle Kontrazeptiva: verminderte Wirksamkeit und Durchbruchblutungen möglich; andere Carboanhydrasehemmer: Vorsicht

Schwangerschaft und Stillzeit

Kann den Fetus schädigen: erhöhtes Risiko für schwere Fehlbildungen (u. a. Lippen-Kiefer-Gaumenspalten) und zu kleine Neugeborene
Geht in die Muttermilch über; Durchfall und Schläfrigkeit bei gestillten Säuglingen berichtet

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Patienteninformation (USA, englisch) →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

TopamaxJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
TopilexG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Topiramat1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 4 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

MigräneAliud Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 2 Registereinträge
TopamaxJanssen-Cilag Gmbh · 1 Registereintrag
Topiramat1 A Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 Registereinträge
Topiramate RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

As-TopiramAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
EpimaxTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
LetopSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
NoromatBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
RapinormWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
TopamaxJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
TopimolNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 Registereinträge
XamateGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

Qudexy XRUpsher-Smith Laboratories, LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Topamax, Topiramate Eg
Bulgarien: Topilex, Талопам
Dänemark: Maritop, Topimax, Topiramat Actavis, Topiramat Aristo, Topiramat Orion, Topiramat Pharmathen
Estland: Topamax, Topiramate Elvim, Topiramate Orion
Finnland: Topimax, Topiramat Orion, Topiramat Ratiopharm, Topiramat Sandoz
Frankreich: Epitomax, Topiramate Arrow, Topiramate Bgr, Topiramate Sandoz, Topiramate Viatris
Griechenland: Jadix, Topamac, Topepil, Toramat
Irland: Topamax
Island: Topimax, Topiramat Actavis, Topiramate Alvogen
Italien: Topamax, Topiramato Aurobindo, Topiramato Doc Generici, Topiramato Eg, Topiramato Mylan Generics, Topiramato Sandoz, Xitop
Kroatien: Topamax
Lettland: Topamax, Topiramat Orion, Topiramate Elvim
Litauen: Topamax, Topiramat Orion, Topiramate Elvim
Luxemburg: Topamax
Malta: Topamax, Topiramate Accord Healthcare, Topiramate Aurobindo Pharma (Malta)
Niederlande: Topamax, Topiramaat Accord, Topiramaat Aurobindo, Topiramaat Doc Generici, Topiramaat Glenmark, Topiramaat Sandoz, Topiramaat Viatris
Norwegen: Topimax, Topiramat Sandoz, Topiramat Teva
Polen: Etopro, Oritop, Topamax, Topiramat Accord, Topiramate Farmax, Toramat
Portugal: Topamax, Topiramato Alter, Topiramato Aurovitas, Topiramato Azevedos, Topiramato Bluepharma, Topiramato Ciclum, Topiramato Clindonim, Topiramato Farmoz, Topiramato Genedec, Topiramato Generis Phar, Topiramato Sandoz, Topiramato Strami, Topiramato Svus, Topiramato Teva, Topiramato Tolife, Topiramato Tomix, Topiramato Wynn
Rumänien: Topilex, Topiramat Teva
Schweden: Topimax, Topiramat, Topiramate Ratiopharm
Slowakei: Talopam, Topimark
Slowenien: Topamax
Spanien: Acomicil, Topamax, Topiramato Aurovitas, Topiramato Cinfa, Topiramato Farmalider, Topiramato Kern Pharma, Topiramato Normon, Topiramato Pensa Pharma, Topiramato Pharma Combix, Topiramato Qualigen, Topiramato Ratiopharm, Topiramato Sandoz, Topiramato Stada, Topiramato Tarbis, Topiramato Tecnigen, Topiramato Viatris
Tschechien: Tolepso, Topamax, Topilex, Topimark, Topiramat Actavis, Topiramat Sandoz, Topiramate Farmax, Topiramate Viatris
Ungarn: Etopro, Topamax, Topiramate Svus
Zypern: Topamax, Topiramate Aurobindo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Topiramate (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-04-29. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=872927eb-0b61-44bb-9892-3c700b6f2181
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC N03AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.