Treprostinil

Trepulmix · ATC kodu B01AC21

Ticari adlar: Trepulmix, Remodulin, Treposa, Treprostinil Betapharm, Treprostinil Orpha-Devel, Treprostinil Tillomed, Trisuva, Treprostinil Beta, Treprostinil Ferrer, Treprostinil Reddy, Tresuvi, Genprostin, Trepiva, Trepoks, Trepulor

Künye
Etkin madde: Treprostinil
ATC kodu: B01AC21
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: SciPharm Sàrl
Bilginin tarihi: 2026-10-28

Özet

Treprostinil (Trepulmix), sürekli deri altı infüzyonla verilen bir prostasiklin analoğudur. Kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyonda (KTEPH) kullanılır.

Kullanım

DSÖ Fonksiyonel Sınıf III veya IV olup ameliyat edilemeyen KTEPH ya da cerrahi tedavi sonrası kalıcı veya tekrarlayan KTEPH bulunan yetişkinlerde egzersiz kapasitesini artırmak için.

Dozaj

Başlangıç infüzyon hızı 1,25 ng/kg/dk; kötü tolere edilirse 0,625 ng/kg/dk.
Tıbbi gözetim altında ilk dört hafta haftada en fazla 1,25 ng/kg/dk, sonra haftada en fazla 2,5 ng/kg/dk artırılarak bireysel olarak tolere edilen idame dozuna ulaşılır.
Karaciğer yetmezliği: başlangıç dozu 0,625 ng/kg/dk, artışlar dikkatli yapılır; şiddetli karaciğer yetmezliği kontrendikedir.
Seyreltilmeden, taşınabilir pompa ile sürekli deri altı infüzyonla verilir; ani kesilmeden kaçınılmalıdır (rebound belirtileri).

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık; pulmoner veno-oklüzif hastalık.
Şiddetli dekompanse sol kalp yetmezliği; şiddetli koroner kalp hastalığı veya kararsız angina; son altı ay içinde miyokard enfarktüsü; şiddetli aritmiler.
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C).
Aktif gastrointestinal ülser, intrakraniyal kanama veya diğer kanamalar; son üç ay içinde serebrovasküler olaylar.
Diğer prostanoidlerle birlikte kullanım.

Önemli uyarılar

Güçlü vazodilatördür: sistolik arter basıncı 85 mmHg'nin altındaysa önerilmez; her doz değişikliğinde kan basıncı ve kalp hızı izlenmelidir.
Akciğer ödemi gelişirse pulmoner veno-oklüzif hastalık düşünülmeli ve tedavi durdurulmalıdır.
Trombosit agregasyonunu inhibe ettiği için kanama riski artar.
Hastalar kateter ve infüzyon cihazının kullanımı konusunda eğitilmelidir.

Yan etkiler

Çok yaygın: baş ağrısı, vazodilatasyon, ishal, bulantı, çene ağrısı ve infüzyon bölgesinde ağrı, reaksiyon, kanama veya hematom.
Yaygın: baş dönmesi, hipotansiyon, döküntü, miyalji, artralji, ekstremite ağrısı, infüzyon bölgesinde apse veya enfeksiyon, ödem, yüz kızarması.

Etkileşimler

Diüretikler, antihipertansifler veya diğer vazodilatörler hipotansiyon riskini artırır.
Trombosit agregasyon inhibitörleri, NSAİİ'ler ve antikoagülanlar kanama riskini artırır.
CYP2C8 inhibitörleri (örn. gemfibrozil) maruziyeti iki katına çıkarır; CYP2C8 inhibitörleri veya indükleyicileri eklenir ya da bırakılırsa doz ayarlaması düşünülmelidir.

Gebelik ve emzirme

Gebelikte yalnızca annenin yararı fetüse yönelik riski haklı çıkarıyorsa kullanılır; doğum kontrolü önerilir.
Emziren kadınlar emzirmeyi bırakmalıdır.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

TrepulmixSciPharm Sàrl · EMEA/H/C/005207

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

RemodulinFerrer Internacional, S.A. · 1 kayıt
TreposaAmomed Pharma Gmbh · 1 kayıt
Treprostinil BetapharmBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Treprostinil Orpha-DevelOrpha-Devel Handels Und Vertriebs Gmbh · 1 kayıt
Treprostinil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 kayıt
TrisuvaAop Orphan Pharmaceuticals Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

RemodulinFerrer Internacional, S.A. · 1 kayıt
Treprostinil BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Treprostinil BetapharmBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Treprostinil FerrerFerrer Internacional, S.A. · 1 kayıt
Treprostinil ReddyReddy Holding Gmbh · 1 kayıt
Treprostinil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 2 kayıt
TresuviOrpha-Devel Handels Und Vertriebs Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

GenprostinGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
TrepivaPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
TrepoksCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
TrepulorVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Remodulin, Tresuvi
Bulgaristan: Тресуви
Çekya: Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
Danimarka: Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
Estonya: Remodulin, Tresuvi
Finlandiya: Remodulin, Treposa, Treprostinil Tillomed
Fransa: Remodulin, Treposuvi, Treprostinil Reddy Pharma, Treprostinil Tillomed
Hırvatistan: Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
Hollanda: Remodulin, Treposuvi, Treprostinil Tillomed
İrlanda: Treposuvi, Treprostinil Tillomed
İspanya: Treprostinilo Dr. Reddys, Treprostinilo Ferrer, Treprostinilo Zentiva, Tresuvi
İsveç: Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
İtalya: Remodulin, Treprostinil Dr. Reddy’s, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
İzlanda: Remodulin, Trepulmix
Kıbrıs: Remodulin
Letonya: Remodulin, Treposuvi
Liechtenstein: Trepulmix
Litvanya: Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
Lüksemburg: Remodulin
Macaristan: Remodulin, Treprostinil Zentiva, Tresuvi
Malta: Tresuvi
Norveç: Remodulin, Treprostinil Tillomed, Trepulmix, Tresuvi
Polonya: Remodulin, Treprostinil Reddy, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
Portekiz: Remodulin, Treprostinilo Tillomed, Tresuvi
Romanya: Tresuvi
Slovakya: Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
Slovenya: Remodulin, Treprostinil Amomed, Treprostinil Tillomed
Yunanistan: Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

HAS-BLED

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Trepulmix – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trepulmix-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.