Silostazol

Pletal, Silnorm, Strovex · ATC kodu B01AC23

Diğer adları: Cilostazol · Ticari adlar: Cilostazol Al, Cilostazol Stada, Pletal, Silnorm, Strovex

Künye
Etkin madde
Silostazol (INN: cilostazol)
ATC kodu
B01AC23
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Silostazol bir fosfodiesteraz III inhibitörüdür. ABD reçete bilgisine göre aralıklı klodikasyon semptomlarını azaltmak için kullanılır; bu, yürüme mesafesindeki artışla gösterilmiştir.

Kullanım

  • Aralıklı klodikasyon semptomlarının azaltılması (yürüme mesafesinin artması)

Dozaj

  • Günde iki kez 100 mg, kahvaltı ve akşam yemeğinden en az yarım saat önce veya iki saat sonra
  • Yanıt 2 ila 4 hafta gibi erken görülebilir, ancak 12 haftaya kadar gerekebilir; 3 ay sonra semptomlar düzelmezse kesilmeli
  • Güçlü veya orta CYP3A4 inhibitörleri (ör. ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, diltiazem) ya da CYP2C19 inhibitörleri (ör. tiklopidin, flukonazol, omeprazol) ile günde iki kez 50 mg

Kontrendikasyonlar

  • Herhangi bir şiddette kalp yetmezliği
  • Silostazole veya herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık (ör. anafilaksi, anjiyoödem)

Önemli uyarılar

  • Kutulu uyarı: herhangi bir şiddette kalp yetmezliğinde kontrendikedir; diğer PDE III inhibitörleri sınıf III-IV kalp yetmezliğinde sağkalımı azaltmıştır
  • Taşikardi, çarpıntı, taşiaritmi veya hipotansiyon; kalp hızı yaklaşık 5 ila 7 atım/dk artar; iskemik kalp hastalığında angina veya miyokard enfarktüsünde kötüleşme riski
  • Sigmoid şekilli septumda sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu
  • Agranülositoza ilerleyebilen trombositopeni veya lökopeni; kan sayımları periyodik izlenmeli
  • Hemostatik bozukluklarda veya aktif patolojik kanamada kullanılmamalı

Yan etkiler

  • Günde iki kez 100 mg ile: baş ağrısı %34, ishal %19, anormal dışkı %15, çarpıntı %10, baş dönmesi %10, farenjit %10
  • Ayrıca periferik ödem, rinit, dispepsi, karın ağrısı, taşikardi
  • Baş ağrısı tedavinin bırakılmasının en sık nedeniydi

Etkileşimler

  • Güçlü ve orta CYP3A4 inhibitörleri (ör. ketokonazol, eritromisin, diltiazem, greyfurt suyu) silostazol maruziyetini artırır; doz günde iki kez 50 mg'a düşürülmeli
  • CYP2C19 inhibitörleri (ör. omeprazol) aktif metabolitlere maruziyeti artırır; doz günde iki kez 50 mg'a düşürülmeli

Gebelik ve emzirme

  • Sıçanlarda teratojenik; gebelerde yeterli çalışma yoktur
  • Emzirme veya silostazol bırakılmalı

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Almanya

  • Cilostazol AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Cilostazol StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • PletalABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • SilnormNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 kayıt
  • StrovexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

13 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Bulgaristan
Лостразин, Тромбай, Цилостазол Сандоз, Цилостазол Стада
Çekya
Cilostazol Stada, Noclaud
Estonya
Cilostad, Cilostazol Stada, Cilozek
İspanya
Acetival, Cilostazol Aristo, Cilostazol Cinfa, Cilostazol Kern Pharma, Cilostazol Normon, Cilostazol Pensa, Cilostazol Sandoz, Cilostazol Stada, Cilostazol Tarbis, Cilostazol Viatris, Ekistol
İtalya
Albaten, Cilostazolo Eg, Cilostazolo Mylan Pharma, Cilostazolo Sandoz, Fripass
Letonya
Dilsatan, Sollazon
Litvanya
Dilsatan, Sollazon
Macaristan
Antaclast, Cilostazol Teva, Cilozek, Noclaud
Malta
Cilostazol
Polonya
Cilostazol Lek-Am, Cilostop, Cilozek, Decilosal, Noclaud, Stepcil
Portekiz
Cilostazol Ferrer
Romanya
Dilvas, Velyn
Yunanistan
Cilos, Cilostazol Galenica, Claudiasil, Inclaud

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Cilostazol (Slate Run Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-12. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=db0278e9-4ece-4aaf-9216-6bcbec58206a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.