Seleksipag
Uptravi · ATC kodu B01AC27
Diğer adları: Selexipag · Ticari adlar: Uptravi, Selexipag Ratiopharm, Selexipag Beta, Selegri, Selpenza
- Künye
- Etkin madde
- Seleksipag (INN: selexipag)
- ATC kodu
- B01AC27
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Janssen Cilag International NV
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Seleksipag, ağızdan alınan seçici bir prostasiklin (IP) reseptör agonistidir. Yetişkinlerde pulmoner arteriyel hipertansiyonun (PAH) uzun süreli tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- DSÖ fonksiyonel sınıf II–III PAH'lı yetişkinlerde uzun süreli tedavi: bir endotelin reseptör antagonisti ve/veya PDE-5 inhibitörüyle yeterince kontrol edilemeyenlerde kombinasyon tedavisi olarak veya bu tedavilere aday olmayanlarda monoterapi olarak.
Dozaj
- Uptravi (film kaplı tablet): başlangıç dozu yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez 200 mikrogram; genellikle haftalık aralıklarla günde iki kez 200 mikrogram artırılarak bireysel olarak tolere edilen en yüksek doza (günde iki kez en fazla 1.600 mikrogram) çıkılır.
- Başlangıçta ve her doz artışında ilk doz akşam alınır; bir doz tolere edilemezse bir önceki doz düzeyine dönülür.
- Tedaviye 3 gün veya daha uzun ara verilirse daha düşük dozla yeniden başlanır; alternatif tedavi başlanırken kademeli olarak bırakılır.
- Orta derecede CYP2C8 inhibitörleri (örn. klopidogrel, deferasiroks, teriflunomid): toplam günlük doz yarıya indirilir.
- Orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B): başlangıç dozu günde iki kez 100 mikrogram; ağır karaciğer yetmezliği: kullanılmaz. Ağır böbrek yetmezliği: dikkatli titrasyon; diyaliz hastalarında kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Ağır koroner kalp hastalığı veya kararsız angina; son 6 ay içinde miyokard enfarktüsü; yakın tıbbi gözetim altında olmayan dekompanse kalp yetmezliği; ağır aritmiler.
- Son 3 ay içinde serebrovasküler olaylar (örn. GİA, inme); pulmoner hipertansiyonla ilişkili olmayan, klinik olarak anlamlı miyokard fonksiyon bozukluğuyla birlikte doğuştan veya edinsel kapak kusurları.
- Güçlü CYP2C8 inhibitörleriyle (örn. gemfibrozil) birlikte kullanım.
Önemli uyarılar
- Vazodilatör etkiler kan basıncını düşürebilir; antihipertansif kullanımı, istirahat hipotansiyonu, hipovolemi veya ağır sol ventrikül çıkış yolu tıkanıklığında dikkatli olunmalıdır.
- Hipertiroidi gözlenmiştir; belirtiler varsa tiroid fonksiyonu kontrol edilmelidir.
- Akciğer ödemi gelişirse pulmoner veno-oklüzif hastalık düşünülmeli; doğrulanırsa tedavi kesilmelidir.
- 75 yaş üzerinde deneyim sınırlıdır – dikkatli kullanılmalıdır.
Yan etkiler
- En sık: baş ağrısı, ishal, bulantı ve kusma, çene ağrısı, miyalji, ekstremite ağrısı, eklem ağrısı ve yüz kızarması – başlıca doz artırma döneminde, çoğunlukla hafif–orta.
- Diğerleri: anemi, hipertiroidi, iştah azalması, kilo kaybı, sinüs taşikardisi.
Etkileşimler
- Güçlü CYP2C8 inhibitörleri (örn. gemfibrozil) kontrendikedir; orta derecede CYP2C8 inhibitörleri dozun yarıya indirilmesini gerektirir.
- Farmakokinetiği varfarinden etkilenmez; diğer etkileşimler için tam metne bakınız.
Gebelik ve emzirme
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır; gebelikte veya doğum kontrolü olmadan önerilmez.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- UptraviJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/003774
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Selexipag RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- Selexipag BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- SelegriABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt
- SelpenzaSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt
- UptraviJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 9 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
18 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Danimarka
- Selexipag Accord, Selexipag Stada
- Estonya
- Selexipag Stada
- Hırvatistan
- Seleksipag Accord
- Hollanda
- Seleksipag Accord, Selexipag Abdi, Selexipag Accord, Selexipag Stada, Selexipag Synthon, Selexipag Teva, Xipeno
- İrlanda
- Selexipag Accord, Selexipag Clonmel
- İspanya
- Selexipag Accord, Selexipag Stada
- İsveç
- Selexipag
- İtalya
- Selexipag Accord, Selexipag Eg
- İzlanda
- Selexipag Stada, Uptravi
- Kıbrıs
- Selexipag Accord
- Letonya
- Selexipag Stada
- Liechtenstein
- Uptravi
- Litvanya
- Selexipag Stada
- Malta
- Selexipag Clonmel, Selexipag Rontis
- Norveç
- Selexipag Accord, Selexipag Stada, Uptravi
- Polonya
- Selexipag, Selexipagum Teva
- Portekiz
- Selexipag Accord, Selexipag Teva
- Yunanistan
- Xipeno
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Uptravi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/uptravi-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.