Prasugrel
Efient · ATC kodu B01AC22
Ticari adlar: Efient, Prasugrel Hcs, Prasugrel Ratiopharm, Prasulan, Prafsia, Prasillt, Prasugrel Accord, Prasugrel Al, Prasugrel Beta, Prasugrel Heumann, Prasugrel Puren, Prasugrel Vivanta, Prasugrel Zentiva, Prasugrelhydrobromid Zentiva, Ugramel …
- Künye
- Etkin madde
- Prasugrel
- ATC kodu
- B01AC22
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Efient 10 mg film-coated tablets. / Efient 5 mg film-coated tablets.
- Ruhsat sahibi
- Substipharm
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Prasugrel (Efient) bir trombosit agregasyon inhibitörüdür (P2Y12 inhibitörü). Asetilsalisilik asitle birlikte verildiğinde, perkütan koroner girişimle (PKG) tedavi edilen akut koroner sendromda aterotrombotik olayları önler.
Kullanım
- ASA ile birlikte, primer veya gecikmiş PKG uygulanan akut koroner sendromlu (stabil olmayan angina/NSTEMI veya STEMI) erişkinlerde aterotrombotik olayların önlenmesi
Dozaj
- Tek doz 60 mg yükleme dozu, ardından günlük ASA (75 mg ila 325 mg) ile günde bir kez 10 mg
- Başvurudan sonraki 48 saat içinde koroner anjiyografi yapılan SA/NSTEMI: yükleme dozu yalnızca PKG sırasında
- Vücut ağırlığı < 60 kg: 60 mg yükleme dozundan sonra günde bir kez 5 mg; 10 mg önerilmez
- ≥ 75 yaş hastalar: genellikle önerilmez; gerekli görülürse 60 mg yükleme dozundan sonra 5 mg idame
- 12 aya kadar tedavi önerilir; erken kesilmesi tromboz, miyokard enfarktüsü veya ölüm riskini artırır
- Böbrek yetmezliğinde veya hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez
Kontrendikasyonlar
- Aktif patolojik kanama
- İnme veya geçici iskemik atak (TİA) öyküsü
- Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh sınıf C)
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Özellikle ≥ 75 yaş, vücut ağırlığı < 60 kg, kanama eğilimi veya kanamayı artıran eş zamanlı ilaçlarla majör ve minör kanama riski artar
- Antitrombosit etki istenmiyorsa elektif cerrahiden en az 7 gün önce kesilmelidir; kesildikten sonraki 7 gün içinde KABG ile daha fazla kanama
- Önceden klopidogrel aşırı duyarlılığı olan hastalarda da dahil anjiyoödem gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Trombotik trombositopenik purpura (TTP) bildirilmiştir
Yan etkiler
- Kanama en yaygın advers reaksiyondur; spontan kanamanın en sık yeri gastrointestinal sistem, provoke kanamanın en sık yeri arteriyel ponksiyon bölgesidir
- Ciddi: hayatı tehdit edici ve ölümcül kanama, anjiyoödem, TTP
Etkileşimler
- Varfarin veya diğer kumarinler: kanama riski artar, dikkatli kullanılmalıdır
- Kronik NSAİİ'ler (COX-2 inhibitörleri dahil): kanama riski artar, dikkatli kullanılmalıdır
- Morfin ve diğer opioidler: gecikmiş ve azalmış maruziyet, etkililik azalır
- Kanama riskini artıran diğer ajanlar: oral antikoagülanlar, klopidogrel, fibrinolitikler
Gebelik ve emzirme
- Klinik çalışma yoktur; gebelikte yalnızca anne için olası yarar fetüs için olası riski haklı kılıyorsa kullanılmalıdır
- Emzirme döneminde kullanılması önerilmez
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- EfientSubstipharm · EMEA/H/C/000984
- Prasugrel Viatris (previously Prasugrel Mylan) · jenerikViatris Limited · EMEA/H/C/004644
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Prasugrel HcsHcs Bvba · 1 kayıt
- Prasugrel RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
- PrasulanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- PrafsiaPharmathen S.A. · 1 kayıt
- PrasilltTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Prasugrel AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Prasugrel AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Prasugrel BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Prasugrel HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
- Prasugrel PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
- Prasugrel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- Prasugrel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 kayıt
- Prasugrel ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Prasugrelhydrobromid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 2 kayıt
- UgramelZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- EffientER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- SugvidaCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
24 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Prasugrel Krka
- Bulgaristan
- Eлискардиа, Бевим, Празугрел Тева, Тозинал, Флуидоро
- Çekya
- Eliskardia
- Danimarka
- Prafsia, Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka
- Estonya
- Eliskardia, Prasugrel Alembic
- Fransa
- Prafsia, Prasugrel Arrow, Prasugrel Bgr, Prasugrel Cristers, Prasugrel Eg, Prasugrel Krka, Prasugrel Teva, Prasugrel Zentiva, Prasugrel Zydus
- Hırvatistan
- Eliskardia, Prasugrel Pliva, Tosynal
- Hollanda
- Prasugrel Ratiopharm, Prasugrel Teva, Prasugrel Vivanta
- İrlanda
- Prasugrel Accord, Prasugrel Krka
- İspanya
- Prafsia, Prasugrel Combix, Prasugrel Krka, Prasugrel Qualigen, Prasugrel Stadafarma, Prasugrel Teva, Prasugrel Vivanta
- İsveç
- Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka
- İtalya
- Drullub, Prafsia, Prasugrel Teva
- İzlanda
- Efient, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka, Prasugrel Viatris
- Liechtenstein
- Efient, Prasugrel Viatris
- Litvanya
- Eliskardia
- Macaristan
- Bewim, Eliskardia
- Malta
- Prasugrel Vocate
- Norveç
- Efient, Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel Krka, Prasugrel Viatris
- Polonya
- Bewim, Sigrada, Ugramel
- Portekiz
- Prasugrel Pentafarma, Prasugrel Tecnigen, Prasugrel Vivanta
- Romanya
- Eliskardia
- Slovakya
- Bewim, Sigrada
- Slovenya
- Eliskardia, Tosynal
- Yunanistan
- Prafsia, Prasugrel Vocate
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Efient – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/efient-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.