Tezepelumab

Tezspire · ATC kodu R03DX11

Künye
Etkin madde: Tezepelumab
ATC kodu: R03DX11
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: AstraZeneca AB
Bilginin tarihi: 2026-10-28

Özet

Tezepelumab (Tezspire), ağır astım ve ağır nazal polipli kronik rinosinüzitte ek tedavi olarak kullanılan, timik stromal lenfopoietine (TSLP) karşı bir monoklonal antikordur.

Kullanım

Yüksek doz inhale kortikosteroid ile başka bir idame ilacına rağmen yeterince kontrol altına alınamayan ağır astımı olan erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde ek idame tedavisi.
Sistemik kortikosteroidler ve/veya cerrahinin yeterli kontrol sağlamadığı ağır nazal polipli kronik rinosinüziti (CRSwNP) olan erişkinlerde intranazal kortikosteroidlere ek tedavi.

Dozaj

Astım (12 yaş ve üzeri) ve CRSwNP (erişkinler): 4 haftada bir 210 mg subkutan.
Uzun süreli tedavidir; devam kararı en az yılda bir verilmelidir.
Atlanan doz en kısa sürede uygulanmalı; çift doz uygulanmamalıdır.
Yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
Eğitimden sonra uyluğa veya karına kendi kendine enjeksiyon mümkündür.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

Akut astım alevlenmelerinin tedavisi için kullanılmaz.
Kortikosteroidler aniden kesilmemeli; hekim gözetiminde kademeli olarak azaltılmalıdır.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaksi, döküntü), bazen gecikmeli.
Ciddi enfeksiyonlar başlamadan önce tedavi edilmeli; ciddi enfeksiyon sırasında tedaviye ara verilmelidir.
Uzun süreli bir çalışmada ciddi kardiyak olaylarda sayısal dengesizlik (nedensellik ilişkisi kanıtlanmamış); helmint enfeksiyonları göz önünde bulundurulmalıdır.

Yan etkiler

Astım: en sık artralji (%3,8) ve farenjit (%4,1); CRSwNP: farenjit (%5,4).
Yaygın: döküntü, enjeksiyon yeri reaksiyonları; anafilaksi dahil aşırı duyarlılık (sıklığı bilinmiyor).

Etkileşimler

Etkileşim çalışması yoktur; canlı atenüe aşılardan kaçınılmalıdır.
Yaygın kullanılan astım ilaçları tezepelumab klerensini etkilemez.

Gebelik ve emzirme

Önlem olarak, beklenen yarar fetüs için olası riskten büyük olmadıkça gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

TezspireAstraZeneca AB · EMEA/H/C/005588

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

TezspireASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Tezspire
Liechtenstein: Tezspire
Norveç: Tezspire

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Tezspire – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tezspire-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.