Mepolizumab

Nucala · ATC kodu R03DX09

Künye
Etkin madde: Mepolizumab
ATC kodu: R03DX09
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen / Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe / Nucala 40 mg solution for injection in pre-filled syringe · Nucala 100 mg powder for solution for injection
Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Mepolizumab (Nucala), interlökin-5 yolağı üzerinden etki eden bir monoklonal antikordur. Şiddetli eozinofilik astımda ve diğer eozinofilik hastalıklarda ek tedavi olarak kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda şiddetli refrakter eozinofilik astım (ek tedavi)
Erişkinlerde nazal poliplerle birlikte şiddetli kronik rinosinüzit, intranazal kortikosteroidlere ek olarak
ICS/LABA/LAMA kullanan erişkinlerde kan eozinofilleri yüksek, kontrol altında olmayan KOAH
6 yaşından itibaren eozinofilik granülomatöz polianjiit (EGPA)
Erişkinlerde yeterince kontrol edilemeyen hipereozinofilik sendrom

Dozaj

Astım: 12 yaş ve üzeri her 4 haftada bir subkütan 100 mg; 6 ila 11 yaş çocuklar her 4 haftada bir 40 mg
CRSwNP ve KOAH (erişkinler): her 4 haftada bir subkütan 100 mg
EGPA: 12 yaş ve üzeri her 4 haftada bir 300 mg; 6 ila 11 yaş çocuklar ≥ 40 kg 200 mg, < 40 kg 100 mg, her 4 haftada bir
Hipereozinofilik sendrom (erişkinler): her 4 haftada bir subkütan 300 mg
Uzun süreli tedavi; gereklilik en az yılda bir gözden geçirilmelidir; CRSwNP'de 24 hafta sonra yanıt yoksa alternatifler düşünülmelidir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Akut astım veya KOAH alevlenmelerinin tedavisi için değildir
Başladıktan sonra kortikosteroidler aniden kesilmemeli; hekim gözetiminde kademeli olarak azaltılmalıdır
Uzun tedaviden sonra da görülebilen, aşırı duyarlılık (anafilaksi, ürtiker, anjiyoödem) dahil akut ve gecikmiş sistemik reaksiyonlar
Önceden var olan helmint enfeksiyonları tedaviye başlamadan önce tedavi edilmelidir
İzlenebilirlik için ürün adı ve seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

Astım: baş ağrısı (%20), enjeksiyon yeri reaksiyonları (%8), sırt ağrısı (%6)
EGPA: baş ağrısı (%32), enjeksiyon yeri reaksiyonları (%15), sırt ağrısı (%13); %4'te sistemik alerjik reaksiyonlar
Yaygın: alt solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, farenjit, aşırı duyarlılık reaksiyonları
Seyrek: anafilaksi

Etkileşimler

Etkileşim çalışması yoktur; etkileşim potansiyeli düşük kabul edilmektedir

Gebelik ve emzirme

Sınırlı veri; önlem olarak gebelikte kaçınılması tercih edilir, yalnızca anneye beklenen yarar riskten fazlaysa düşünülmelidir
Anne sütüne geçişe ilişkin veri yoktur

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

NucalaGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/003860

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

NucalaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Nucala
Liechtenstein: Nucala
Norveç: Nucala

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Nucala – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nucala-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.