MedeliX
Sormaya başla

Benralizumab

Fasenra · ATC kodu R03DX10

Künye
Etkin madde
Benralizumab
ATC kodu
R03DX10
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
AstraZeneca AB
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Benralizumab, eozinofilleri azaltan, interlökin-5 reseptör alfaya (IL-5Rα) karşı bir monoklonal antikordur; şiddetli eozinofilik astım, EGPA ve hipereozinofilik sendromda kullanılır (Fasenra).

Kullanım

  • Yüksek doz inhale kortikosteroid ve uzun etkili beta agonistlere rağmen yeterince kontrol edilemeyen şiddetli eozinofilik astımı olan yetişkinlerde ek idame tedavisi.
  • Nükseden veya dirençli eozinofilik granülomatöz polianjiitli (EGPA) yetişkinlerde ek tedavi.
  • Tanımlanabilir hematolojik olmayan sekonder nedeni bulunmayan, yeterince kontrol edilemeyen hipereozinofilik sendromu (HES) olan, 12 yaş ve üzeri, en az 35 kg yetişkin ve ergenlerde ek tedavi.

Dozaj

  • Astım: ilk 3 doz için her 4 haftada bir, ardından her 8 haftada bir 30 mg subkütan.
  • EGPA: her 4 haftada bir 30 mg subkütan.
  • HES (12 yaş ve üzeri, en az 35 kg): her 4 haftada bir 30 mg subkütan.
  • Uzun süreli tedavidir; devam kararı en az yılda bir gözden geçirilmelidir.
  • Yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
  • Unutulan doz mümkün olan en kısa sürede uygulanmalı; çift doz yapılmamalıdır. Anafilaksi öyküsü olmayan hastalar eğitim sonrası kendileri uygulayabilir.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Akut astım alevlenmelerinin tedavisinde kullanılmaz.
  • Başladıktan sonra kortikosteroidler aniden kesilmemeli; azaltma kademeli olarak ve hekim gözetiminde yapılmalıdır.
  • Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, bazen gecikmeli (günler); görülürse tedavi kalıcı olarak kesilmelidir.
  • Mevcut helmint enfeksiyonları başlamadan önce tedavi edilmeli; yanıt vermeyen enfeksiyonda tedaviye iyileşene kadar ara verilmelidir.
  • Organı veya yaşamı tehdit eden EGPA ya da yaşamı tehdit eden HES'te çalışılmamıştır.

Yan etkiler

  • Astım: en sık baş ağrısı (%8) ve farenjit (%3); EGPA'da (%17) ve HES'te (%16) en sık baş ağrısı.
  • Yaygın: farenjit, aşırı duyarlılık reaksiyonları, baş ağrısı, ateş, enjeksiyon yeri reaksiyonları.
  • Sıklığı bilinmiyor: anafilaktik reaksiyon.

Etkileşimler

  • Etkileşim çalışması yapılmamıştır; diğer ilaçların farmakokinetiğine etkisi beklenmez.
  • Mevsimsel grip aşısına antikor yanıtı etkilenmemiş görünmektedir.

Gebelik ve emzirme

  • Önlem olarak, anneye beklenen yarar fetüse yönelik riskten fazla olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.
  • Emzirme: emzirmenin mi yoksa tedavinin mi bırakılacağına yarar-risk değerlendirmesiyle karar verilmelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • FasenraAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004433

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • FasenraASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Fasenra
Liechtenstein
Fasenra
Norveç
Fasenra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Fasenra – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fasenra-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.