Depemokimab

Exdensur · ATC kodu R03DX12

Künye
Etkin madde: Depemokimab
ATC kodu: R03DX12
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

Depemokimab (Exdensur), ağır eozinofilik astım ve ağır nazal polipli kronik rinosinüzitte ek tedavi olarak kullanılan, interlökin-5'e karşı uzun etkili bir monoklonal antikordur.

Kullanım

Yüksek doz inhale kortikosteroid ile başka bir astım kontrol ilacına rağmen yeterince kontrol altına alınamayan, tip 2 inflamasyonlu (kan eozinofilleri yüksek) ağır astımı olan erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde ek idame tedavisi.
Sistemik kortikosteroidler ve/veya cerrahinin yeterli kontrol sağlamadığı ağır nazal polipli kronik rinosinüziti (CRSwNP) olan erişkinlerde intranazal kortikosteroidlere ek tedavi.

Dozaj

Astım (12 yaş ve üzeri) ve CRSwNP (erişkinler): 6 ayda bir 100 mg subkutan.
Uzun süreli tedavidir; devam kararı en az yılda bir verilmelidir.
Atlanan doz en kısa sürede uygulanmalı; 1 ay veya daha fazla gecikmişse 6 aylık program o tarihten itibaren sürdürülmelidir.
Yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
Eğitimden sonra kendi kendine enjeksiyon (karın veya uyluk) mümkündür.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

Anafilaksi ve anjiyoödem gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları, bazen gecikmeli (günler).
Akut astım semptomları veya akut alevlenmelerin tedavisi için kullanılmaz.
Kortikosteroidler veya diğer temel tedaviler aniden kesilmemeli; hekim gözetiminde kademeli olarak azaltılmalıdır.
Mevcut helmint enfeksiyonları tedaviye başlamadan önce tedavi edilmelidir.

Yan etkiler

En sık: lokal enjeksiyon yeri reaksiyonları (%2).
Yaygın: kaşıntı, alerjik olmayan uygulamaya bağlı sistemik reaksiyonlar, enjeksiyon yeri reaksiyonları.

Etkileşimler

Etkileşim çalışması yoktur; etkileşim potansiyeli düşük kabul edilir.

Gebelik ve emzirme

Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

ExdensurGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/006446

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Exdensur
Liechtenstein: Exdensur
Norveç: Exdensur

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Exdensur – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exdensur-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.