MedeliX
Sormaya başla

Panitumumab

Vectibix · ATC kodu L01XC08

Künye
Etkin madde
Panitumumab
ATC kodu
L01XC08
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Amgen Europe B.V.
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Panitumumab, yetişkinlerde RAS yabanıl tip metastatik kolorektal kanserin tedavisinde kullanılan, epidermal büyüme faktörü reseptörüne (EGFR) karşı bir monoklonal antikordur (Vectibix, intravenöz infüzyon).

Kullanım

  • Yetişkinlerde RAS yabanıl tip metastatik kolorektal kanser: birinci basamakta FOLFOX veya FOLFIRI ile.
  • Birinci basamak floropirimidin bazlı kemoterapiden (irinotekan hariç) sonra ikinci basamakta FOLFIRI ile.
  • Floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan içeren rejimlerin başarısızlığından sonra monoterapi olarak.

Dozaj

  • Başlamadan önce RAS yabanıl tip durumu (KRAS ve NRAS) valide test yöntemleriyle doğrulanmalıdır.
  • Vectibix: iki haftada bir kez 6 mg/kg vücut ağırlığı, infüzyon pompasıyla intravenöz infüzyon olarak; puşe veya bolus olarak verilmez.
  • İnfüzyon süresi yaklaşık 60 dakika; tolere edilirse sonraki infüzyonlar 30 ila 60 dakikada; 1.000 mg'ın üzerindeki dozlar yaklaşık 90 dakikada.
  • Şiddetli (≥ derece 3) cilt reaksiyonlarında 1 veya 2 doz atlanır; düzelirse ilk dozun %100'ü, ikinci oluşta %80'i ve üçüncü oluşta %60'ı ile devam edilir; dördüncü oluşta kesilir.
  • Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde çalışılmamıştır.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı şiddetli veya yaşamı tehdit eden aşırı duyarlılık öyküsü.
  • İnterstisyel pnömoni veya akciğer fibrozu.
  • RAS mutant veya RAS durumu bilinmeyen mKRK'de oksaliplatin içeren kemoterapiyle kombinasyon.

Önemli uyarılar

  • Hastaların yaklaşık %94'ünde cilt reaksiyonları, %23'ünde şiddetli (derece 3); sepsis ve nekrotizan fasiit gibi enfeksiyöz komplikasyonlar görülebilir. Güneş koruyucu ve güneşe maruziyetin sınırlanması önerilir.
  • Derece 4'e varan hipomagnezemi ve hipokalsemi: başlamadan önce ve tedavi bittikten sonra 8 haftaya kadar düzenli izlem.
  • Şiddetli olanlar dahil infüzyonla ilişkili reaksiyonlar.
  • Ölümcül olgular dahil interstisyel akciğer hastalığı.
  • Kornea perforasyonuna yol açabilen ülseratif keratit.

Yan etkiler

  • Hastaların yaklaşık %94'ünde cilt reaksiyonları (çoğunlukla hafif ile orta).
  • Çok yaygın (≥ %20): ishal (%46), bulantı (%39), kusma (%26), kabızlık (%23), karın ağrısı (%23), yorgunluk (%35), ateş (%21), iştah azalması (%30), paronişi (%20), döküntü (%47), akneiform dermatit (%39), kaşıntı (%36), eritem (%33) ve cilt kuruluğu (%21).

Etkileşimler

  • IFL kemoterapisiyle (yüksek oranda şiddetli ishal) veya bevasizumab içeren kemoterapiyle (artmış toksisite ve ölümler) birlikte verilmemelidir.
  • İrinotekan panitumumab farmakokinetiğini değiştirmez, tersi de geçerlidir.

Gebelik ve emzirme

  • Fetüse zarar verebilir; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve sonrasında 2 ay doğum kontrolü kullanmalıdır.
  • Tedavi süresince ve son dozdan sonra 2 ay emzirilmemelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • VectibixAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/000741

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • VectibixAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

2 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Vectibix
Norveç
Vectibix

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Vectibix – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vectibix-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.