Durvalumab

Imfinzi · ATC kodu L01XC28

Künye
Etkin madde: Durvalumab
ATC kodu: L01XC28
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: IMFINZI 50 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Ruhsat sahibi: AstraZeneca AB
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Durvalumab (Imfinzi), PD-L1'e karşı bir monoklonal antikordur (bağışıklık kontrol noktası inhibitörü). Akciğer kanseri, safra yolu kanseri, hepatoselüler karsinom ve diğer tümörlerde kullanılır.

Kullanım

Nüks riski yüksek rezeke edilebilir KHDAK: platin bazlı kemoterapi ile neoadjuvan, ardından adjuvan monoterapi
Platin bazlı kemoradyoterapi sonrasında PD-L1 ekspresyonu olan lokal ileri, rezeke edilemeyen KHDAK
EGFR/ALK değişikliği olmayan metastatik KHDAK: tremelimumab ve kemoterapi ile birinci basamak
Küçük hücreli akciğer kanseri: kemoradyoterapi sonrasında sınırlı evre; yaygın evrede etoposid ve platin ile birinci basamak
Gemsitabin ve sisplatin ile rezeke edilemeyen veya metastatik safra yolu kanseri; hepatoselüler karsinom
Diğer endikasyonlar (endometriyum kanseri dahil) tam ürün bilgisinde

Dozaj

1 saatlik intravenöz infüzyon; kanser tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılır ve denetlenir
Lokal ileri KHDAK: 2 haftada bir 10 mg/kg veya 4 haftada bir 1.500 mg, 12 aya kadar
SE-KHAK: 4 haftada bir 1.500 mg, 24 aya kadar; HSK: 4 haftada bir 1.500 mg
Kombinasyon rejimlerinin (ör. tremelimumab veya kemoterapi ile) kendi şemaları vardır, tam ürün bilgisine bakınız

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

İmmün aracılı advers reaksiyonlar (ör. pnömonit): şiddete bağlı olarak tedaviye ara verilir veya kalıcı olarak kesilir; kortikosteroid veya endokrin tedavi başlanır
Düzelme sonrasında kortikosteroidler en az 1 ay boyunca azaltılarak kesilir
İzlenebilirlik için ticari ad ve seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

Monoterapi, en yaygın: öksürük (%18,1), diyare (%15,1), döküntü (%15,0), ateş (%12,5), artralji (%12,4), hipotiroidi (%11,6), kaşıntı (%11,1)
Şiddetli reaksiyonlar: pnömoni (%3,4), transaminaz artışı (%2,5)
Tedavinin kesilmesinin en yaygın nedenleri: pnömonit (%1,1) ve pnömoni (%0,8)

Etkileşimler

Başlamadan önce sistemik kortikosteroidler veya immünosupresanlar önerilmez (fizyolojik dozlar hariç); başladıktan sonra immün ilişkili reaksiyonların tedavisinde kullanılabilir
Metabolik ilaç-ilaç etkileşimi beklenmez

Gebelik ve emzirme

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar: tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 3 ay boyunca etkili doğum kontrolü
Gebe kadınlarda veri yoktur; etki mekanizmasına göre gebeliğin sürdürülmesini etkileyebilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

ImfinziAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004771

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

ImfinziASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Imfinzi
Liechtenstein: Imfinzi
Norveç: Imfinzi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Imfinzi – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imfinzi-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.