Atezolizumab

Tecentriq · ATC kodu L01XC32

Künye
Etkin madde: Atezolizumab
ATC kodu: L01XC32
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion / Tecentriq 1 200 mg concentrate for solution for infusion · Tecentriq 1 875 mg solution for injection
Ruhsat sahibi: Roche Registration GmbH
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Atezolizumab, PD-L1'e karşı bir monoklonal antikordur (bağışıklık kontrol noktası inhibitörü). Ürotelyal karsinom ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) dahil olmak üzere çeşitli kanserlerde kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde lokal ileri veya metastatik ürotelyal karsinom (monoterapi; platin içeren kemoterapiden sonra veya sisplatine uygun değilse PD-L1 ≥ %5 ile)
Tam rezeksiyon ve platin bazlı kemoterapiden sonra, yüksek nüks riski ve PD-L1 ≥ %50 olan erken evre KHDAK'nin adjuvan tedavisi (EGFR mutant/ALK pozitif olmayan)
Metastatik skuamöz dışı KHDAK'de birinci basamakta bevasizumab, paklitaksel ve karboplatin ile ya da nab-paklitaksel ve karboplatin ile kombinasyon halinde
Diğer endikasyonlar (üçlü negatif meme kanseri dahil) tam metindedir

Dozaj

İntravenöz (Tecentriq 840 mg/1.200 mg konsantre): 2 haftada bir 840 mg veya 3 haftada bir 1.200 mg veya 4 haftada bir 1.680 mg
Subkütan (Tecentriq 1.875 mg enjeksiyonluk çözelti): 3 haftada bir 1.875 mg; hastalar intravenöz ve subkütan kullanım arasında geçiş yapabilir
Süre endikasyona göre: hastalık ilerlemesi veya yönetilemeyen toksisiteye kadar; adjuvan KHDAK'de 1 yıl
Kombinasyon tedavisinde atezolizumab aynı gün ilk olarak verilir; eşlik eden ilaçların şemaları tam metindedir
Endikasyonun gerektirdiği durumlarda hasta seçimi, valide bir testle PD-L1 ekspresyonuna göre yapılır

Kontrendikasyonlar

Atezolizumaba veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Birden fazla organ sistemini etkileyebilen ve son dozdan sonra da ortaya çıkabilen immün aracılı advers reaksiyonlar; şiddete göre tedaviye ara verilir ve kortikosteroid verilir
Tekrarlayan Derece 3 ve her Derece 4 immün aracılı reaksiyonda kalıcı olarak kesilir (replasman hormonlarıyla kontrol altındaki endokrinopatiler hariç)
Derece ≤ 1'e iyileşmeden sonra kortikosteroidler ≥ 1 ay içinde azaltılarak kesilir
İzlenebilirlik: ürün adı ve seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

Monoterapi, en sık: yorgunluk (%29,3), iştah azalması, döküntü, bulantı, öksürük, ishal, ateş, dispne, artralji
Kombinasyonda en sık: anemi (%36,8), nötropeni, bulantı, yorgunluk, alopesi, trombositopeni, periferik nöropati
Subkütan formda ek olarak: enjeksiyon yeri reaksiyonları (%4,5)
İmmün aracılı advers reaksiyonlar (örn. pnömonit, hepatit, kolit, endokrinopatiler)

Etkileşimler

Metabolik ilaç etkileşimi beklenmez (katabolizma ile elimine edilir)
Başlamadan önce sistemik kortikosteroid veya immünosüpresanlardan kaçınılmalıdır; sonrasında immün aracılı reaksiyonların tedavisinde kullanılabilirler

Gebelik ve emzirme

Gebe kadınlarda veri yoktur; etki mekanizması, düşük veya ölü doğum oranlarında artış dahil olası fetal zarara işaret eder
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve sonrasındaki 5 ay boyunca etkili kontrasepsiyon kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

TecentriqRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/004143

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

TecentriqROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Tecentriq
Liechtenstein: Tecentriq
Norveç: Tecentriq

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Tecentriq – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecentriq-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.